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1차 진료에서 외상 후 스트레스 장애 관리를 개선하기 위한 폭력 및 스트레스 평가(ViStA) 프로젝트 (ViStA)

2016년 7월 21일 업데이트: RAND

1차 진료에서 PTSD 관리 개선

이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료 관리(PCM) 프로그램의 무작위 시험을 수행하여 FQHC로부터 1차 진료를 원하는 환자의 PTSD 치료 과정 및 결과를 감지, 치료 및 개선하고 이에 대한 효과를 평가하는 것입니다. PTSD 치료 과정 및 결과 개선.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 1차 진료에서 흔히 볼 수 있는 문제이지만 PTSD의 식별 및 관리는 일상적이지 않으며 새로운 접근 방식이 도움이 될 것입니다. 노력은 낙인에 대한 환자의 두려움, 심리적 문제를 다루는 임상의의 시간 제약, 임상의 치료 지식의 격차, 정신 건강 전문가에게 의뢰를 준비하는 어려움과 같은 환자, 임상의 및 시스템 수준의 장벽을 극복해야 합니다.

우울증과 같은 기분 장애와 달리 1차 진료 환경에서 PTSD에 대한 치료 개선에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 그러나 우울증 치료에 대한 이전 경험과 1차 진료에서 PTSD를 다루기 위한 기존 지침은 효과적인 개입이 존재하고 다면적 개입이 단일 구성 요소 접근법보다 더 효과적이라는 증거를 제공합니다.

이 프로젝트에서 RAND Corporation, Clinical Directors Network Inc., Georgetown University Department of Psychiatry 및 University of Washington은 PTSD 치료 관리(PCM) 개입의 무작위 통제 시험(RCT)을 구현하고 평가하여 미국 북동부의 Federally Qualified Health Centers(FQHC)에서 1차 진료를 원하는 환자의 PTSD 치료 과정 및 건강 결과를 개선합니다.

세 가지 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. PTSD 및 기타 정신 건강 증상을 줄이고 환자의 건강 관련 삶의 질을 개선하는 데 최소로 강화된 일상 치료(MEU) 통제와 비교하여 PCM 중재의 효과를 평가합니다.
  2. PCM 개입 구현의 성공을 평가하고,
  3. TAU 제어 치료와 비교하여 PCM 개입의 직접 비용을 조사합니다.

PCM 개입은 소외된 사람들에게 치료를 제공하는 FQHC의 커뮤니티 기반 참여 연구(CPBR) 방법의 원칙을 사용하여 개발되었으며 우리가 연구할 환경과 인구에 맞게 조정되었습니다. 이 개입은 다면적이며 환자, 임상의 및 시스템 수준의 장벽을 극복하기 위해 케어 매니저(CM)를 통해 구현되는 구성 요소 및 전략을 포함합니다.

6가지 PCM 개입 요소가 있습니다: 1) 환자 교육, 2) 환자 선별 및 1차 진료 임상의에 대한 선별 정보의 서면 피드백, 3) 진료 지침에 대한 임상의 교육, 4) 1차 진료 및 정신 건강 임상의 사이의 구조화된 피드백, 5) 연속성 6) FQHC가 상호 의뢰를 설정한 지역사회 서비스를 자세히 설명하는 리소스 가이드. 모든 중재 구성 요소는 현장 및 온라인 지속적인 의학 교육(CME) 인증 세션을 결합하는 임상의 교육 구성 요소를 제외하고 CM을 통해 구현됩니다. MEU 조건은 서면 피드백 없이 임상의 교육 및 환자 선별로만 구성됩니다.

PTSD 상태를 결정하기 위해 사전 선별 단계에서 환자를 인터뷰합니다. 양성으로 선별된 총 400명의 환자가 PCM 개입 또는 TAU에 무작위로 배정됩니다.

데이터는 여러 소스에서 수집됩니다. 첫째, 검증된 도구를 사용하여 인터뷰를 통해 기준선, 6개월 및 12개월에 환자를 평가합니다. 둘째, CM은 PCM 프로그램에 할당된 환자의 환자 관리에 대한 월별 집계 데이터를 수집합니다. 셋째, 연구가 끝날 때 FQHC 직원에게 프로그램 구현 경험에 대한 피드백을 요청합니다. 연구 팀은 이러한 데이터를 사용하여 PCM 프로그램 구현의 직접 비용을 추정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

404

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, 미국, 07304-2731
        • Metropolitan Family Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10453
        • Morris Heights Health Center (Walton)
      • Bronx, New York, 미국, 10459
        • Community Health Care Network (Bronx Center)
      • Bronx, New York, 미국, 10473
        • Soundview Health Center
      • Far Rockaway, New York, 미국, 11691
        • Joseph P. Addabbo Health Centere
      • New York, New York, 미국, 10009-7813
        • Ryan NENA Health Center
      • Port Chester, New York, 미국, 10573
        • Open Door Family Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PTSD 있음
  • 참여 PCC와 예정된 약속 또는 방문 약속이 있습니다.
  • 영어를 스페인어로 구사합니다.
  • 18세에서 65세 사이입니다.
  • 내년에 CHC에서 치료를 받을 것으로 예상됨

제외 기준:

  • 심하게 아프고 토론에 참여할 수 없음
  • 정보를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PTSD 케어 관리(PCM)
PCM에는 6가지 개입 요소가 있습니다. 1) 환자 교육, 2) 환자 선별 및 1차 진료 임상의에게 선별 정보의 서면 피드백, 3) 진료 지침에 대한 임상의 교육, 4) 1차 진료와 정신 건강 임상의 간의 구조화된 피드백, 5) 연속성 환자 치료 및 6) FQHC가 상호 위탁을 설정한 이용 가능한 지역사회 서비스를 자세히 설명하는 리소스 가이드. 모든 중재 구성 요소는 현장 및 온라인 지속적인 의학 교육(CME) 인증 세션을 결합하는 임상의 교육 구성 요소를 제외하고 CM을 통해 구현됩니다.
다른: PCM
케어 매니저(CM) 개입
위약 비교기: MEU(Minimally Enhanced Usual Care)
MEU 조건은 서면 피드백 없이 임상의 교육 및 환자 선별로만 구성됩니다.
다른: MEU
MEU 조건은 서면 피드백 없이 임상의 교육 및 환자 선별로만 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상
기간: 0개월(기준)
임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS) 심각도 점수: 0-136의 가능한 범위에 대해 17개 증상 항목 각각에 대한 빈도 및 강도에 대한 등급(0-4)의 합계, 여기서 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
0개월(기준)
PTSD 증상
기간: 6 개월
베이스라인과 동일
6 개월
PTSD 증상
기간: 12 개월
베이스라인과 6개월 동일
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RAND

협력자

Georgetown University
University of Washington
Clinical Directors Network

수사관

  • 수석 연구원: Lisa S Meredith, PhD, RAND

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01MH082768 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

자금 지원 당시 이 프로젝트와 관련된 데이터 공유 계획이 없었습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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