Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vålds- och stressbedömningsprojekt (ViStA) för att förbättra posttraumatisk stressstörning i primärvården (ViStA)

21 juli 2016 uppdaterad av: RAND

Förbättra PTSD-hantering i primärvården

Syftet med denna studie är att genomföra en randomiserad studie av ett posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) Care Management (PCM)-program för att upptäcka, behandla och förbättra PTSD-behandlingsprocesser och resultat hos patienter som söker primärvård från FQHCs och utvärdera dess effektivitet på förbättra processerna och resultaten av vården för PTSD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är ett vanligt problem som ses inom primärvården men identifiering och hantering av PTSD är inte rutin och skulle dra nytta av nya tillvägagångssätt. Ansträngningar måste övervinna barriärer på patient-, kliniker- och systemnivå, såsom patienternas rädsla för stigma, läkarens tidsbrist för att hantera psykologiska problem, luckor i läkarens behandlingskunskap och svårigheter att ordna remisser till specialister på mental hälsa.

Till skillnad från humörstörningar som depression är lite känt om att förbättra vården för PTSD i primärvården. Men tidigare erfarenhet av behandling av depression, liksom befintliga riktlinjer för att hantera PTSD i primärvården, ger bevis för att effektiva insatser finns och att mångfacetterade insatser är mer effektiva än en enkomponents tillvägagångssätt.

I detta projekt kommer RAND Corporation, Clinical Directors Network Inc., Georgetown University Department of Psychiatry och University of Washington att implementera och utvärdera en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av en PTSD Care Management (PCM) intervention för att upptäcka, behandla och förbättra PTSD-behandlingsprocesser och hälsoresultat hos patienter som söker primärvård från Federally Qualified Health Centers (FQHCs) i nordöstra USA.

De tre specifika målen är att:

  1. Utvärdera effektiviteten av PCM-interventionen jämfört med en minimalt förstärkt vanlig vårdkontroll (MEU) för att minska PTSD och andra psykiska symtom och förbättra patienternas hälsorelaterade livskvalitet.
  2. Utvärdera framgången med implementeringen av PCM-interventionen och,
  3. Undersök de direkta kostnaderna för PCM-interventionen jämfört med TAU-kontrollbehandlingen.

PCM-interventionen utvecklades med hjälp av principer för gemenskapsbaserade deltagande forskning (CPBR) metoder i FQHCs som ger vård till underbetjänade, och är skräddarsydd för de miljöer och populationer vi kommer att studera. Denna intervention är mångfacetterad och inkluderar komponenter och strategier implementerade genom en Care Manager (CM) för att övervinna hinder på patient-, kliniker- och systemnivå.

Det finns sex PCM-interventionskomponenter: 1) patientutbildning, 2) patientscreening och skriftlig återkoppling av screeninginformation till primärvårdskliniker, 3) klinikerutbildning om riktlinjer för praktik, 4) strukturerad återkoppling mellan primärvård och mentalvårdskliniker, 5) kontinuitet av patientvård, och 6) en resursguide som beskriver tillgängliga samhällstjänster där FQHC har etablerat ömsesidiga remisser. Alla interventionskomponenter kommer att implementeras genom CM, förutom klinikerutbildningskomponenten, som kommer att kombinera på plats och online fortlöpande medicinsk utbildning (CME)-ackrediterade sessioner. MEU-villkoret kommer endast att bestå av läkarens utbildning och patientscreening utan skriftlig feedback.

Patienterna kommer att intervjuas under ett förundersökningsskede för att fastställa PTSD-status. Totalt 400 av patienterna som screenar positiva kommer att slumpmässigt tilldelas PCM-interventionen eller TAU.

Data kommer att samlas in från flera källor. Först kommer patienter att bedömas vid baslinjen, 6 och 12 månader via intervjuer med validerade instrument. För det andra kommer CM:er att sammanställa månatliga aggregerade data om patienthantering för patienter som tilldelats PCM-programmet. För det tredje kommer FQHC-personalen att tillfrågas om feedback om sina erfarenheter av att implementera programmet i slutet av studien. Studiegruppen kommer att använda dessa data för att uppskatta de direkta kostnaderna för att implementera PCM-programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

404

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Förenta staterna, 07304-2731
        • Metropolitan Family Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10453
        • Morris Heights Health Center (Walton)
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10459
        • Community Health Care Network (Bronx Center)
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10473
        • Soundview Health Center
      • Far Rockaway, New York, Förenta staterna, 11691
        • Joseph P. Addabbo Health Centere
      • New York, New York, Förenta staterna, 10009-7813
        • Ryan NENA Health Center
      • Port Chester, New York, Förenta staterna, 10573
        • Open Door Family Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har PTSD
  • Har ett schemalagt möte eller ett möte med en deltagande PCC
  • Talar engelska eller spanska
  • Är mellan 18 och 65 år
  • Räknar med att få vård i CHC under nästa år

Exklusions kriterier:

  • Akut sjuk och kan inte delta i en diskussion
  • Förstår inte informationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PTSD Care Management (PCM)
PCM har sex interventionskomponenter: 1) patientutbildning, 2) patientscreening och skriftlig återkoppling av screeninginformation till primärvårdsläkare, 3) klinikerutbildning om riktlinjer för praktik, 4) strukturerad återkoppling mellan primärvård och mentalvårdsläkare, 5) kontinuitet i patientvård och 6) en resursguide som beskriver tillgängliga samhällstjänster där FQHC har etablerat ömsesidiga remisser. Alla interventionskomponenter kommer att implementeras genom CM, förutom klinikerutbildningskomponenten, som kommer att kombinera på plats och online fortlöpande medicinsk utbildning (CME)-ackrediterade sessioner.
Care Manager (CM) intervention
Placebo-jämförare: Minimalt förbättrad vanlig vård (MEU)
MEU-tillståndet består endast av klinikerutbildningen och patientscreening utan skriftlig feedback.
MEU-tillståndet består endast av klinikerutbildningen och patientscreening utan skriftlig feedback.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD symtom
Tidsram: 0 månader (baslinje)
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS) svårighetspoäng: summan av betyg (från 0-4) för frekvens och intensitet över var och en av de 17 symtomposterna för ett möjligt intervall på 0-136, där en högre poäng indikerade högre svårighetsgrad.
0 månader (baslinje)
PTSD symtom
Tidsram: 6 månader
samma som baslinjen
6 månader
PTSD symtom
Tidsram: 12 månader
samma som baseline och 6 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa S Meredith, PhD, RAND

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Ingen plan för datadelning var kopplad till detta projekt när det finansierades.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stresssyndrom, posttraumatisk

Kliniska prövningar på PCM

3
Prenumerera