Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volds- og stressvurderingsprojekt (ViStA) for at forbedre posttraumatisk stresslidelse i primærplejen (ViStA)

21. juli 2016 opdateret af: RAND

Forbedring af PTSD-håndtering i primærpleje

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret forsøg med et Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) Care Management (PCM) program til at opdage, behandle og forbedre PTSD-behandlingsprocesser og -resultater hos patienter, der søger primær pleje fra FQHC'er og evaluere dets effektivitet på forbedring af processer og resultater af pleje til PTSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er et almindeligt problem, der ses i den primære sundhedspleje, men identifikation og håndtering af PTSD er ikke rutinemæssig og ville have gavn af nye tilgange. Indsatsen skal overvinde barrierer på patient-, kliniker- og systemniveau, såsom patienters frygt for stigmatisering, klinikerens tidsbegrænsninger til at håndtere psykologiske problemer, huller i klinikerens behandlingsviden og vanskeligheder med at arrangere henvisninger til specialister i mental sundhed.

I modsætning til humørforstyrrelser som depression, vides der kun lidt om forbedring af behandlingen af ​​PTSD i primære plejemiljøer. Tidligere erfaringer med behandling af depression, såvel som eksisterende retningslinjer for behandling af PTSD i den primære sundhedspleje, giver dog bevis for, at der findes effektive interventioner, og at multifacetterede interventioner er mere effektive end en enkeltkomponent-tilgange.

I dette projekt vil RAND Corporation, Clinical Directors Network Inc., Georgetown University Department of Psychiatry og University of Washington implementere og evaluere et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en PTSD Care Management (PCM) intervention for at opdage, behandle og forbedre PTSD-behandlingsprocesser og sundhedsresultater hos patienter, der søger primær pleje fra Federally Qualified Health Centres (FQHC'er) i det nordøstlige USA.

De tre specifikke mål er at:

  1. Evaluer effektiviteten af ​​PCM-interventionen sammenlignet med en minimalt forstærket sædvanlig pleje-kontrol (MEU) til at reducere PTSD og andre psykiske symptomer og forbedre patienters sundhedsrelaterede livskvalitet.
  2. Vurder succesen af ​​implementeringen af ​​PCM-interventionen og,
  3. Undersøg de direkte omkostninger ved PCM-interventionen sammenlignet med TAU-kontrolbehandlingen.

PCM-interventionen blev udviklet ved hjælp af principper for Community-Based Participatory Research (CPBR) metoder i FQHC'er, der yder omsorg til de undertjente, og er skræddersyet til de omgivelser og populationer, vi vil studere. Denne intervention er mangefacetteret og inkluderer komponenter og strategier implementeret gennem en Care Manager (CM) for at overvinde barrierer på patient-, kliniker- og systemniveau.

Der er seks PCM-interventionskomponenter: 1) patientuddannelse, 2) patientscreening og skriftlig feedback af screeningsinformation til klinikere i primærplejen, 3) klinikeruddannelse om praksisretningslinjer, 4) struktureret feedback mellem primærpleje og mentale sundhedsklinikere, 5) kontinuitet af patientpleje og 6) en ressourcevejledning med detaljerede oplysninger om tilgængelige samfundstjenester, hvor FQHC har etableret gensidige henvisninger. Alle interventionskomponenterne vil blive implementeret gennem CM, undtagen klinikeruddannelseskomponenten, som vil kombinere onsite og online fortsættende medicinsk uddannelse (CME)-akkrediterede sessioner. MEU-betingelsen vil kun bestå af klinikeruddannelsen og patientscreening uden skriftlig feedback.

Patienterne vil blive interviewet under en præ-screeningsfase for at bestemme PTSD-status. I alt 400 af de patienter, der screener positive, vil blive tilfældigt tildelt PCM-interventionen eller TAU.

Data vil blive indsamlet fra flere kilder. Først vil patienter blive vurderet ved baseline, 6 og 12 måneder via interviews ved hjælp af validerede instrumenter. For det andet vil CM'er kompilere månedlige aggregerede data om patientbehandling for patienter, der er tildelt PCM-programmet. For det tredje vil FQHC-medarbejdere blive bedt om deres feedback om deres erfaringer med implementering af programmet ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Undersøgelsesholdet vil bruge disse data til at estimere de direkte omkostninger ved implementering af PCM-programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

404

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07304-2731
        • Metropolitan Family Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10453
        • Morris Heights Health Center (Walton)
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10459
        • Community Health Care Network (Bronx Center)
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10473
        • Soundview Health Center
      • Far Rockaway, New York, Forenede Stater, 11691
        • Joseph P. Addabbo Health Centere
      • New York, New York, Forenede Stater, 10009-7813
        • Ryan NENA Health Center
      • Port Chester, New York, Forenede Stater, 10573
        • Open Door Family Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har PTSD
  • Har en planlagt eller walk-in aftale med en deltagende PCC
  • Taler engelsk eller spansk
  • Er mellem 18 og 65 år
  • Forventer at modtage pleje i CHC i løbet af det næste år

Ekskluderingskriterier:

  • Akut syg og kan ikke deltage i en diskussion
  • Forstår ikke informationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PTSD Care Management (PCM)
PCM har seks interventionskomponenter: 1) patientuddannelse, 2) patientscreening og skriftlig feedback af screeningsinformation til primære klinikere, 3) klinikeruddannelse om praksisretningslinjer, 4) struktureret feedback mellem primærpleje og mentale sundhedsklinikere, 5) kontinuitet i patientpleje og 6) en ressourcevejledning med detaljerede oplysninger om tilgængelige samfundstjenester, hvor FQHC har etableret gensidige henvisninger. Alle interventionskomponenterne vil blive implementeret gennem CM, undtagen klinikeruddannelseskomponenten, som vil kombinere onsite og online fortsættende medicinsk uddannelse (CME)-akkrediterede sessioner.
Care Manager (CM) intervention
Placebo komparator: Minimalt forbedret sædvanlig pleje (MEU)
MEU-tilstanden består kun af klinikeruddannelsen og patientscreening uden skriftlig feedback.
MEU-tilstanden består kun af klinikeruddannelsen og patientscreening uden skriftlig feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD Symptomer
Tidsramme: 0 måneder (baseline)
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) sværhedsgradscore: summen af ​​vurderinger (fra 0-4) for frekvens og intensitet på tværs af hver af de 17 symptomelementer for et muligt område på 0-136, hvor en højere score indikerede højere sværhedsgrad.
0 måneder (baseline)
PTSD Symptomer
Tidsramme: 6 måneder
samme som baseline
6 måneder
PTSD Symptomer
Tidsramme: 12 måneder
samme som baseline og 6 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa S Meredith, PhD, RAND

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2011

Først opslået (Skøn)

25. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der var ingen datadelingsplan knyttet til dette projekt på det tidspunkt, hvor det blev finansieret.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCM

Abonner