暴力和压力评估 (ViStA) 项目,以改善初级保健中的创伤后应激障碍管理 (ViStA)
改善初级保健中的 PTSD 管理
研究概览
详细说明
创伤后应激障碍 (PTSD) 是初级保健中常见的问题,但 PTSD 的识别和管理并不是常规的,新方法将有益于此。 必须努力克服患者、临床医生和系统层面的障碍,例如患者对耻辱感的恐惧、临床医生处理心理问题的时间限制、临床医生治疗知识的差距以及安排转诊给心理健康专家的困难。
与抑郁症等情绪障碍不同,人们对在初级保健机构中改善 PTSD 的护理知之甚少。 然而,以往治疗抑郁症的经验以及初级保健中解决 PTSD 的现有指南提供了证据,表明存在有效的干预措施,并且多方面的干预措施比单一的方法更有效。
在这个项目中,兰德公司、Clinical Directors Network Inc.、乔治城大学精神病学系和华盛顿大学将实施和评估 PTSD 护理管理 (PCM) 干预的随机对照试验 (RCT),以检测、治疗和改善从美国东北部联邦合格健康中心 (FQHC) 寻求初级保健的患者的 PTSD 治疗过程和健康结果。
这三个具体目标是:
- 评估 PCM 干预与最低限度加强常规护理 (MEU) 控制相比在减少 PTSD 和其他心理健康症状以及改善患者健康相关生活质量方面的有效性。
- 评估 PCM 干预实施的成功,以及,
- 与 TAU 控制治疗相比,检查 PCM 干预的直接成本。
PCM 干预是在 FQHC 中使用基于社区的参与式研究 (CPBR) 方法的原则开发的,这些方法为服务不足的人提供护理,并针对我们将研究的环境和人群量身定制。 这种干预是多方面的,包括通过护理管理器 (CM) 实施的组件和策略,以克服患者、临床医生和系统级别的障碍。
PCM 干预有六个组成部分:1) 患者教育,2) 患者筛查和对初级保健临床医生的筛查信息的书面反馈,3) 临床医生关于实践指南的教育,4) 初级保健和心理健康临床医生之间的结构化反馈,5) 连续性患者护理,以及 6) 资源指南,详细说明 FQHC 已建立互惠转介的可用社区服务。 除临床医生教育部分外,所有干预部分都将通过 CM 实施,该部分将结合现场和在线继续医学教育 (CME) 认证课程。 MEU 条件将仅包括临床医生教育和患者筛查,没有书面反馈。
患者将在预筛选阶段接受采访以确定 PTSD 状态。 共有 400 名筛查阳性的患者将被随机分配到 PCM 干预或 TAU。
将从多个来源收集数据。 首先,将在基线、6 个月和 12 个月时使用经过验证的工具通过访谈对患者进行评估。 其次,CM 将为分配到 PCM 计划的患者编制有关患者管理的月度汇总数据。 第三,将要求 FQHC 工作人员就他们在研究结束时实施该计划的经验提供反馈。 研究小组将使用这些数据来估算实施 PCM 计划的直接成本。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
New Jersey
-
Jersey City、New Jersey、美国、07304-2731
- Metropolitan Family Health Center
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10453
- Morris Heights Health Center (Walton)
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Bronx、New York、美国、10459
- Community Health Care Network (Bronx Center)
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Bronx、New York、美国、10473
- Soundview Health Center
-
Far Rockaway、New York、美国、11691
- Joseph P. Addabbo Health Centere
-
New York、New York、美国、10009-7813
- Ryan NENA Health Center
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Port Chester、New York、美国、10573
- Open Door Family Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 有创伤后应激障碍
- 与参与的 PCC 有预定或预约约会
- 说 英语 西班牙语
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 预计明年在 CHC 接受护理
排除标准:
- 重病不能参与讨论
- 看不懂资料
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:创伤后应激障碍护理管理 (PCM)
PCM 有六个干预组成部分:1) 患者教育,2) 患者筛查和对初级保健临床医生的筛查信息的书面反馈,3) 临床医生关于实践指南的教育,4) 初级保健和心理健康临床医生之间的结构化反馈,5) 连续性患者护理,以及 6) 资源指南,详细说明 FQHC 已建立互惠转介的可用社区服务。
除临床医生教育部分外,所有干预部分都将通过 CM 实施,该部分将结合现场和在线继续医学教育 (CME) 认证课程。
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护理管理器 (CM) 干预
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安慰剂比较:最低限度加强常规护理 (MEU)
MEU 条件仅包括临床医生教育和患者筛查,没有书面反馈。
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MEU 条件仅包括临床医生教育和患者筛查,没有书面反馈。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍症状
大体时间:0 个月(基线)
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 严重程度评分:17 种症状项目中每一项的频率和强度评分总和(从 0-4 分),可能的范围为 0-136,其中较高的分数表示较高的严重程度。
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0 个月(基线)
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创伤后应激障碍症状
大体时间:6个月
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与基线相同
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6个月
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创伤后应激障碍症状
大体时间:12个月
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与基线和 6 个月相同
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12个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Lisa S Meredith, PhD、RAND
出版物和有用的链接
一般刊物
- Meredith LS, Eisenman DP, Green BL, Kaltman S, Wong EC, Han B, Cassells A, Tobin JN. Design of the Violence and Stress Assessment (ViStA) study: a randomized controlled trial of care management for PTSD among predominantly Latino patients in safety net health centers. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):163-72. doi: 10.1016/j.cct.2014.04.005. Epub 2014 Apr 18.
- Meredith LS, Eisenman DP, Han B, Green BL, Kaltman S, Wong EC, Sorbero M, Vaughan C, Cassells A, Zatzick D, Diaz C, Hickey S, Kurz JR, Tobin JN. Impact of Collaborative Care for Underserved Patients with PTSD in Primary Care: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2016 May;31(5):509-17. doi: 10.1007/s11606-016-3588-3. Epub 2016 Feb 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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