Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto de avaliação de violência e estresse (ViStA) para melhorar o gerenciamento do transtorno de estresse pós-traumático na atenção primária (ViStA)

21 de julho de 2016 atualizado por: RAND

Melhorando o gerenciamento do TEPT na atenção primária

O objetivo deste estudo é realizar um estudo randomizado de um programa de gerenciamento de cuidados (PCM) para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) para detectar, tratar e melhorar os processos e resultados do tratamento de TEPT em pacientes que procuram atendimento primário em FQHCs e avaliar sua eficácia em melhorar os processos e resultados de cuidados para PTSD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) é um problema comum visto na atenção primária, mas a identificação e o manejo do TEPT não são rotineiros e se beneficiariam de novas abordagens. Os esforços devem superar as barreiras do paciente, do clínico e do sistema, como o medo do estigma dos pacientes, as restrições de tempo do clínico para lidar com questões psicológicas, as lacunas no conhecimento do tratamento clínico e a dificuldade em conseguir encaminhamentos para especialistas em saúde mental.

Ao contrário dos transtornos de humor, como a depressão, pouco se sabe sobre como melhorar o atendimento ao TEPT em ambientes de atenção primária. No entanto, a experiência anterior para o tratamento da depressão, bem como as diretrizes existentes para abordar o TEPT na atenção primária, fornecem evidências de que existem intervenções eficazes e que as intervenções multifacetadas são mais eficazes do que abordagens de componente único.

Neste projeto, a RAND Corporation, a Clinical Directors Network Inc., o Departamento de Psiquiatria da Universidade de Georgetown e a Universidade de Washington implementarão e avaliarão um estudo randomizado controlado (RCT) de uma intervenção de Gerenciamento de Cuidados de PTSD (PCM) para detectar, tratar e melhorar os processos de tratamento de PTSD e os resultados de saúde em pacientes que procuram atendimento primário de Federally Qualified Health Centers (FQHCs) no nordeste dos EUA.

Os três objetivos específicos são:

  1. Avalie a eficácia da intervenção PCM em comparação com um controle de cuidado usual minimamente aprimorado (MEU) na redução de TEPT e outros sintomas de saúde mental e na melhoria da qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes.
  2. Avaliar o sucesso da implementação da intervenção PCM e,
  3. Examine os custos diretos da intervenção PCM em comparação com o tratamento de controle TAU.

A intervenção PCM foi desenvolvida usando os princípios dos métodos de Pesquisa Participativa de Base Comunitária (CPBR) em FQHCs que prestam cuidados aos carentes e é adaptada aos contextos e populações que estudaremos. Essa intervenção é multifacetada e inclui componentes e estratégias implementadas por meio de um Gerente de Cuidados (CM) para superar as barreiras do paciente, do clínico e do sistema.

Existem seis componentes de intervenção PCM: 1) educação do paciente, 2) triagem do paciente e feedback por escrito das informações de triagem para os médicos de cuidados primários, 3) educação do clínico sobre diretrizes práticas, 4) feedback estruturado entre os médicos de cuidados primários e de saúde mental, 5) continuidade de atendimento ao paciente e 6) um guia de recursos detalhando os serviços comunitários disponíveis onde o FQHC estabeleceu encaminhamentos recíprocos. Todos os componentes de intervenção serão implementados por meio do CM, exceto o componente de educação clínica, que combinará sessões credenciadas de educação médica continuada (CME) on-line e on-line. A condição MEU consistirá apenas na educação do clínico e na triagem do paciente, sem feedback por escrito.

Os pacientes serão entrevistados durante um estágio de pré-triagem para determinar o status de TEPT. Um total de 400 dos pacientes com triagem positiva será designado aleatoriamente para a intervenção PCM ou TAU.

Os dados serão coletados de várias fontes. Primeiro, os pacientes serão avaliados no início, 6 e 12 meses por meio de entrevistas usando instrumentos validados. Em segundo lugar, os CMs compilarão dados agregados mensais sobre o gerenciamento de pacientes para os pacientes atribuídos ao programa PCM. Em terceiro lugar, será pedido ao pessoal do FQHC que dê o seu feedback sobre as suas experiências com a implementação do programa no final do estudo. A equipe de estudo usará esses dados para estimar os custos diretos da implementação do programa PCM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

404

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07304-2731
        • Metropolitan Family Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10453
        • Morris Heights Health Center (Walton)
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10459
        • Community Health Care Network (Bronx Center)
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10473
        • Soundview Health Center
      • Far Rockaway, New York, Estados Unidos, 11691
        • Joseph P. Addabbo Health Centere
      • New York, New York, Estados Unidos, 10009-7813
        • Ryan NENA Health Center
      • Port Chester, New York, Estados Unidos, 10573
        • Open Door Family Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem TEPT
  • Tem um compromisso agendado ou walk-in com um PCC participante
  • fala ingles de espanhol
  • Tem entre 18 e 65 anos
  • Espera receber cuidados no CHC durante o próximo ano

Critério de exclusão:

  • Gravemente doente e não pode participar de uma discussão
  • Não entende as informações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gestão de Cuidados de PTSD (PCM)
O PCM tem seis componentes de intervenção: 1) educação do paciente, 2) triagem do paciente e feedback por escrito das informações de triagem para os médicos da atenção primária, 3) educação do clínico sobre diretrizes práticas, 4) feedback estruturado entre os médicos da atenção primária e da saúde mental, 5) continuidade do atendimento ao paciente e 6) um guia de recursos detalhando os serviços comunitários disponíveis onde o FQHC estabeleceu encaminhamentos recíprocos. Todos os componentes de intervenção serão implementados por meio do CM, exceto o componente de educação clínica, que combinará sessões credenciadas de educação médica continuada (CME) on-line e on-line.
Intervenção do Gerente de Cuidados (CM)
Comparador de Placebo: Cuidados Usuais Minimamente Aprimorados (MEU)
A condição MEU consiste apenas na educação do clínico e triagem do paciente sem feedback por escrito.
A condição MEU consiste apenas na educação do clínico e triagem do paciente sem feedback por escrito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de TEPT
Prazo: 0 meses (linha de base)
Pontuação de gravidade da Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS): soma das classificações (de 0 a 4) para frequência e intensidade em cada um dos 17 itens de sintomas para uma faixa possível de 0 a 136, em que uma pontuação mais alta indica maior gravidade.
0 meses (linha de base)
Sintomas de TEPT
Prazo: 6 meses
igual à linha de base
6 meses
Sintomas de TEPT
Prazo: 12 meses
igual à linha de base e 6 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa S Meredith, PhD, RAND

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum plano de compartilhamento de dados foi associado a este projeto no momento em que foi financiado.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever