Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Violence and Stress Assessment (ViStA) Project om het beheer van posttraumatische stressstoornissen in de eerste lijn te verbeteren (ViStA)

21 juli 2016 bijgewerkt door: RAND

Verbetering van PTSS-management in de eerstelijnszorg

Het doel van deze studie is om een ​​gerandomiseerde studie uit te voeren van een Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) Care Management (PCM)-programma om PTSS-behandelingsprocessen en -uitkomsten te detecteren, behandelen en verbeteren bij patiënten die eerstelijnszorg zoeken bij FQHC's en de effectiviteit ervan te evalueren. het verbeteren van de processen en resultaten van de zorg voor PTSS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een veelvoorkomend probleem in de eerstelijnszorg, maar de identificatie en behandeling van PTSS is geen routine en zou gebaat zijn bij nieuwe benaderingen. Inspanningen moeten barrières op patiënt-, clinicus- en systeemniveau overwinnen, zoals de angst van patiënten voor stigmatisering, de tijdsdruk van de clinicus voor het behandelen van psychologische problemen, hiaten in de kennis van de behandeling door clinici en de moeilijkheid om doorverwijzingen naar specialisten in de geestelijke gezondheidszorg te regelen.

In tegenstelling tot stemmingsstoornissen zoals depressie is er weinig bekend over het verbeteren van de zorg voor PTSS in de eerste lijn. Eerdere ervaringen met de behandeling van depressie, evenals bestaande richtlijnen voor de aanpak van PTSS in de eerste lijn, leveren echter bewijs dat er effectieve interventies bestaan ​​en dat veelzijdige interventies effectiever zijn dan benaderingen met één component.

In dit project zullen de RAND Corporation, Clinical Directors Network Inc., Georgetown University Department of Psychiatry en University of Washington een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) van een PTSD Care Management (PCM)-interventie implementeren en evalueren om verbetering van PTSS-behandelingsprocessen en gezondheidsresultaten bij patiënten die eerstelijnszorg zoeken bij Federally Qualified Health Centers (FQHC's) in het noordoosten van de VS.

De drie specifieke doelstellingen zijn:

  1. Evalueer de effectiviteit van de PCM-interventie in vergelijking met een minimaal verbeterde gebruikelijke zorg (MEU) controle bij het verminderen van PTSS en andere psychische symptomen en het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten.
  2. Beoordeel het succes van de implementatie van de PCM-interventie en,
  3. Onderzoek de directe kosten van de PCM-interventie in vergelijking met de TAU-controlebehandeling.

De PCM-interventie is ontwikkeld met behulp van principes van Community-Based Participatory Research (CPBR)-methoden in FQHC's die zorg bieden aan achtergestelde groepen, en is afgestemd op de instellingen en populaties die we zullen bestuderen. Deze interventie is veelzijdig en omvat componenten en strategieën die worden geïmplementeerd via een zorgmanager (CM) om barrières op patiënt-, clinicus- en systeemniveau te overwinnen.

Er zijn zes PCM-interventiecomponenten: 1) patiënteneducatie, 2) patiëntenscreening en schriftelijke feedback van screeningsinformatie aan eerstelijnsartsen, 3) clinicusvoorlichting over praktijkrichtlijnen, 4) gestructureerde feedback tussen eerstelijnsgezondheidszorg en geestelijke gezondheidszorg, 5) continuïteit van patiëntenzorg, en 6) een hulpbrongids met gedetailleerde informatie over beschikbare gemeenschapsdiensten waar de FQHC wederzijdse verwijzingen heeft vastgesteld. Alle interventiecomponenten zullen worden geïmplementeerd via de CM, behalve de clinicusopleidingscomponent, die ter plaatse en online doorlopende medische educatie (CME)-geaccrediteerde sessies zal combineren. De MEU-conditie bestaat alleen uit de opleiding van de arts en patiëntenscreening zonder schriftelijke feedback.

Patiënten zullen worden geïnterviewd tijdens een pre-screeningfase om de PTSS-status te bepalen. In totaal worden 400 van de patiënten die positief screenen willekeurig toegewezen aan de PCM-interventie of TAU.

Er zullen gegevens uit verschillende bronnen worden verzameld. Ten eerste zullen patiënten worden beoordeeld bij baseline, 6 en 12 maanden via interviews met behulp van gevalideerde instrumenten. Ten tweede zullen CM's maandelijks geaggregeerde gegevens verzamelen over patiëntbeheer voor patiënten die zijn toegewezen aan het PCM-programma. Ten derde zal FQHC-medewerkers aan het einde van het onderzoek worden gevraagd om hun feedback over hun ervaringen met de uitvoering van het programma. Het onderzoeksteam zal deze gegevens gebruiken om de directe kosten van de implementatie van het PCM-programma in te schatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

404

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07304-2731
        • Metropolitan Family Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10453
        • Morris Heights Health Center (Walton)
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10459
        • Community Health Care Network (Bronx Center)
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10473
        • Soundview Health Center
      • Far Rockaway, New York, Verenigde Staten, 11691
        • Joseph P. Addabbo Health Centere
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10009-7813
        • Ryan NENA Health Center
      • Port Chester, New York, Verenigde Staten, 10573
        • Open Door Family Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft PTSS
  • Heeft een geplande of inloopafspraak met een deelnemend PCC
  • Spreekt Engels of Spaans
  • Is tussen de 18 en 65 jaar oud
  • Verwacht het komende jaar zorg te ontvangen in het CHC

Uitsluitingscriteria:

  • Acuut ziek en kan niet deelnemen aan een discussie
  • Begrijpt de informatie niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PTSS Zorgmanagement (PCM)
PCM heeft zes interventiecomponenten: 1) patiëntenvoorlichting, 2) patiëntenscreening en schriftelijke feedback van screeningsinformatie aan eerstelijns clinici, 3) clinicusvoorlichting over praktijkrichtlijnen, 4) gestructureerde feedback tussen eerstelijnsgezondheidszorg en geestelijke gezondheidszorg, 5) continuïteit van patiëntenzorg, en 6) een bronnengids waarin de beschikbare gemeenschapsdiensten worden beschreven waar de FQHC wederzijdse verwijzingen heeft vastgesteld. Alle interventiecomponenten zullen worden geïmplementeerd via de CM, behalve de clinicusopleidingscomponent, die ter plaatse en online doorlopende medische educatie (CME)-geaccrediteerde sessies zal combineren.
Zorgmanager (CM) interventie
Placebo-vergelijker: Minimaal verbeterde gebruikelijke zorg (MEU)
De MEU-conditie bestaat alleen uit de clinicusopleiding en patiëntenscreening zonder schriftelijke feedback.
De MEU-conditie bestaat alleen uit de clinicusopleiding en patiëntenscreening zonder schriftelijke feedback.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS-symptomen
Tijdsspanne: 0 maanden (basislijn)
Door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) ernstscore: som van beoordelingen (van 0-4) voor frequentie en intensiteit voor elk van de 17 symptoomitems voor een mogelijk bereik van 0-136, waarbij een hogere score een hogere ernst aangaf.
0 maanden (basislijn)
PTSS-symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
hetzelfde als basislijn
6 maanden
PTSS-symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
hetzelfde als baseline en 6 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa S Meredith, PhD, RAND

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01MH082768 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er was geen plan voor het delen van gegevens gekoppeld aan dit project op het moment dat het werd gefinancierd.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren