- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01401582
Interventiotutkimus dementiaa sairastavien ja heidän omaishoitajiensa elämän ja hoidon parantamiseksi perusterveydenhuollossa (DelpHi)
Dementia: Elämä- ja henkilökeskeistä apua Saksassa
Dementiasta kärsivien ihmisten hoito ja hoito on suuri haaste Saksan terveydenhuoltojärjestelmälle. Väestöpohjaisen terveydenhuollon tutkimuksen haasteita ovat (a) tunnistaminen ja varhainen tunnistaminen, (b) multimorbiditeetti ja (c) dementiaa sairastavien integroiminen terveydenhuoltojärjestelmään. Yksi haasteisiin tunnistettu paikka on perusterveydenhuolto ja siellä erityisesti yleislääkäri. On tehty muutamia interventiotutkimuksia, jotka on rajoitettu valikoiviin näytteisiin ja jotka on tehty laitoshoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata dementiaa sairastavien kotona asuvien sivutukijärjestelmän toteuttamisen tehokkuutta. Tämän sivutukijärjestelmän käynnistää Dementia Care Manager (DCM), sairaanhoitaja, jolla on dementiakohtaisen jatkokoulutuksen saanut. Päätavoitteena on parantaa dementoituneen henkilön elämänlaatua ja terveydenhuoltoa sekä vähentää hoitajan taakkaa.
Tutkimus on yleislääkäriin perustuva klusterisatunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus. Yleislääkäreiden väestöpohjainen otos pyydetään osallistumaan järjestelmälliseen seulontatutkimukseen dementiaa sairastavien henkilöiden tunnistamiseksi perusterveydenhuollossa Mecklenburgin Länsi-Pommereissa (MV), Saksan liittovaltiossa. Tunnistuksen jälkeen ihmisiä pyydetään osallistumaan DelpHi-MV-tutkimukseen ja kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen heidät määrätään interventio- ja kontrolliryhmään. Dementiasta kärsivien henkilöiden tunnistaminen tapahtuu lyhyellä seulontakyselyllä lääkärin vastaanotolla. Laajennettu syvällinen tietoarviointi tehdään tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen ja sen jälkeen vuosittain ihmisten terveydentilan mittaamiseksi. Tietojen arviointi tehdään ihmisten kodeissa.
Interventioryhmään nimetyt henkilöt saavat "Dementia Care Managerin" tarjoaman toimenpiteen. Dementiahoitopäällikkö on erikoissairaanhoitaja, joka tulee henkilön kotiin hoitamaan dementian hoitoa sekä hoitamaan henkilön omaista/tai hoitajaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
"Dementia: elämä- ja henkilökeskeinen apu Mecklenburg-Vorpommernissa (DelpHi)" -tutkimus oli pragmaattinen, yleislääkäriin (GP) perustuva, klusteri-satunnaistettu interventiotutkimus kahdella kädellä, interventioryhmällä ja tavallisella hoidolla. (CAU) ryhmä. T Kokeen suunnittelu-, kelpoisuus- ja osallistumiskriteerit, interventio ja lähtötilanteen ominaisuudet on kuvattu yksityiskohtaisesti muualla.
Kontaminaatioriskin vähentämiseksi eri ryhmissä satunnaistuksen yksikkönä olivat yleislääkärin vastaanotot ja määritettiin potilaiden ryhmästatus. Tutkimuksen alussa yhteensä 854 yleislääkäriä Mecklenburg-Vorpommernin 5 kunnassa kutsuttiin osallistumaan postitse. Tutkijat vierailivat tutkimuksesta kiinnostuneiden yleislääkäreiden luona välittääkseen lisätietoja tutkimuksesta. Lopuksi 136 yleislääkäriä (16 %) antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen (IC) osallistuakseen ja suostui noudattamaan DelpHi-tutkimusprotokollaa. Yleislääkäreiden potilaiden hoidossa ei ollut rajoituksia.
Yleislääkärit arvioivat systemaattisesti potilaiden soveltuvuutta tutkimukseen rutiinihoidon aikana (seulonnan kelpoisuuskriteerit: ikä > 70 vuotta, asuminen kotona). Potilaat seulottiin seulontamenettelyä käyttäen. Tätä yksilölliseen haastatteluun perustuvaa instrumenttia käytetään laajasti dementiaseulonnassa yleislääkärien vastaanotoilla Saksassa. Potilaat, jotka saivat positiivisen seulonnan, saivat tutkimuksesta tiedon yleislääkäriltä, kutsuttiin osallistumaan ja pyydettiin toimittamaan kirjallinen IC. Jos potilaat listasivat hoitajan, häntä pyydettiin myös osallistumaan. Kun potilaat eivät pystyneet toimittamaan kirjallista IC:tä, heidän laillista edustajaansa pyydettiin allekirjoittamaan suostumuslomake heidän puolestaan. Tutkimuslääkärit saivat korvauksia seulonnan suorittamisesta (10 €/potilas) ja tutkimukseen ilmoittautumisesta (100 €/potilas).
Identtiset, standardoidut, tietokoneavusteiset kasvokkain haastattelut kaikkien osallistujien kanssa suoritettiin osallistujien kotona erityisesti koulutettujen sairaanhoitajien toimesta keskimäärin kolmella erillisellä käynnillä (1) välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (perustilanne) ja (2) 12 kuukauden kuluttua. myöhemmin (seuranta). Osallistujien taakan minimoimiseksi arviointiistunnot rajoitettiin yhteen tuntiin.
Dementia Care Management on monimutkainen interventio, jonka tavoitteena on tarjota "optimaalista hoitoa" integroimalla moniammatillisia ja multimodaalisia strategioita potilaaseen ja hoitajaan liittyvien tulosten parantamiseksi. DCM yksilöi ja optimoi dementian hoitoa vakiintuneen terveydenhuolto- ja sosiaalipalvelujärjestelmän puitteissa. Se on kehitetty nykyisten, yksilötasolle kohdistettujen ohjeiden mukaisesti ja sen toimitti osallistujien kotiin kuusi dementiakohtaisesti koulutettua sairaanhoitajaa. Sairaanhoitajia tuettiin tietokonepohjaisella interventio-hallintajärjestelmällä (IMS), joka parantaa potilaiden ja hoitajien tyydyttämättömien tarpeiden systemaattista tunnistamista ja myöhempää suositusta interventioista näihin tarpeisiin vastaamiseksi. Koulutus sekä ohjelmistot on kuvattu tarkemmin muualla.
Ensisijaiset tulokset koskevat yksittäisiä osallistujia: (a) elämänlaatu, mitattuna elämänlaatumittarilla Alzheimerin taudissa (QolAD); (b) Omaishoitajan taakka mitattuna "Berlin Inventory of Carivers' Burden with Dementia Patients (BIZA-D)" avulla; (c) käyttäytymis- ja psykologiset oireet mitattuna neuropsykiatrisen inventaarion (NPI) avulla; (d) Dementialääkkeiden farmakoterapian käyttö, joka sisälsi seuraavat asiaankuuluvien ohjeiden suosittelemat aineet: donepetsiili, galantamiini, rivastigmiini ja memantiini; ja (e) Mahdollisesti riittämättömän lääkityksen (PIM) käyttö Priscus-kriteereillä arvioituna.
Otoskoko: Aiempaa tietoa tärkeimmistä tulosmittauksista ei ollut käytettävissä otoskoon laskennassa. Siksi otoskoko arvioitiin teoreettisten oletusten perusteella. Suunnittelussa tehokkuuden määrittämisen minimaalisen tärkeän eron (MID) katsottiin olevan ainakin pieni vaikutus Cohenin d:llä (d = 0,2 48). Vertaamalla kahta ryhmää merkitsevyystasolla α = 0,05, olettaen, että tilastollinen teho on 80 % ja luokan sisäinen korrelaatio yleislääkärin harjoittaman klusteroinnin kanssa olisi ollut nolla, otoskoko 310 henkilöä ryhmää kohti olisi riittänyt48. Ottaen huomioon pitkittäismallin, huomioimme 35 %:n menetyksen ajan kuluessa (kuolema, IC:n poistuminen) ja päätimme, että tutkimukseen olisi tarvittu 477 henkilöä kohden, joilla oli täydelliset tietojoukot. Arvioimme, että yleislääkärit tunnistaisivat n = 1 000 osallistujaa kahden vuoden aikana. Rekrytointi osoittautui odotettua hitaammaksi. Rekrytointia jatkettiin siten kahdesta kolmeen vuoteen. Saavutettu näytekoko mahdollistaa keskisuuren efektikoon havaitsemisen (Cohenin d=0,5) 48.
Satunnaistaminen/allokaatio Käytimme yksinkertaista 1:1 satunnaistamista ilman kerrostumista tai sovittamista. Tämä menettely oli riittävä tutkimuksessamme 49 odotettujen klustereiden suuren määrän vuoksi. Yleislääkäreille ei kerrottu satunnaistuksen tilasta. Interventiotyypistä johtuen yleislääkärit tulivat kuitenkin tietoisiksi asemastaan koko tutkimuksen ajan. Osallistuvat yleislääkärit rekrytoivat ja kirjoittivat osallistujat, mutta ne jaettiin tutkimusryhmään opintokeskuksen mukaan. Koska samojen sairaanhoitajien piti suorittaa perusarviointi ja interventio, sokkouttaminen ei ollut mahdollista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mecklenburg- Western Pommerania
-
Greifswald, Mecklenburg- Western Pommerania, Saksa, 17489
- Institute for Community Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70+ vuotta
- täytyy asua kotona
- seulontapositiivinen (DEMTECT < 9), mikä viittaa dementiaan
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet, jotka eivät salli testausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: hoitoa tavalliseen tapaan
hoito tavalliseen tapaan, ei väliintuloa, vain luonnollisten muutosten/ratojen tarkkailu ajan myötä
|
|
|
Kokeellinen: Dementia Care Managerin käyttöönotto
Tämän ryhmän koehenkilöille tarjotaan erikoistunut "dementian hoitopäällikkö", joka sisällytetään sivutukijärjestelmään
|
Koulutetun "Dementia Care Managerin (DCM)" kotikäynnit vähintään kuukausittain 6 kuukauden ajan.
DCM perustaa tiiviissä yhteistyössä yleislääkärin kanssa toissijaisen tukijärjestelmän koehenkilöille ja heidän omaishoitajilleen ja ottaa sen mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: vuoden kuluttua perusarvioinnista
|
Käytettiin elämänlaatua Alzheimerin taudissa (Qol-AD; Logsdon et ai. 2002).
Tämä toimenpide on suunniteltu erityisesti saamaan arvio potilaan elämänlaadusta sekä potilaalta että hoitajalta.
Jokainen kohde on arvioitu neljän pisteen asteikolla, jossa 1 on huono ja 4 erinomainen.
Kaikkien 13 kohteen summalla saadut kokonaispisteet vaihtelevat välillä 13-52.
|
vuoden kuluttua perusarvioinnista
|
|
Muutos hoitajan taakassa
Aikaikkuna: vuoden kuluttua perusarvioinnista
|
Omaishoitajan taakka arvioitiin käyttämällä "Berliner Inventar zur Angehörigenbelastung - Demenz" (BIZA-D) -tutkimusta (Zank et al., 2006).
BIZAD kehitettiin arvioimaan dementiasta kärsivän henkilön hoidosta aiheutuvaa objektiivista ja subjektiivista taakkaa.
Se koostuu 88 kohdasta, jotka kattavat 20 hoitajan taakkaa.
Objektiivinen taakka on jaettu kuuteen ulottuvuuteen: 1) perushoitotehtävät, kuten syömisen tuki, hygienia jne (7 tuotetta), 2) laajennettu hoitotyö, kuten ruokaostokset, lakiasiat jne. (3 kpl), 3) Motivaatio ja ohjaus (4) kohdat), 4) henkinen tuki (4 kpl), 5) sosiaalisten kontaktien ylläpidon tukeminen (3 kpl) ja 6) ohjaus (4 kpl).
Jokainen kohta on arvioitava tarvittavan tuen tiheyden mukaan 5 pisteen asteikolla (esimerkki: valvonta; Tarvitseeko potilas tällaista tukea: 1=aina, 2= enimmäkseen, 3=osittain, 4=tuskin, 5 = ei ollenkaan).
Sitten jokainen kohta kysyy: Kuka tarjoaa tämän tuen: kaikki joku muu, enimmäkseen joku muu, tasaisesti jaettuna
|
vuoden kuluttua perusarvioinnista
|
|
Muutokset dementian käyttäytymis- ja psykologisissa oireissa
Aikaikkuna: vuoden kuluttua perusarvioinnista
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI; Cummings 1997); NPI edustaa välittäjän haastattelua neuropsykiatrisen käyttäytymisen kahdestatoista ulottuvuudesta, toisin sanoen harhaluuloista, hallusinaatioista, kiihtyneisyydestä, dysforiasta, ahdistuksesta, apatiasta, ärtyneisyydestä, euforiasta, häiriötekijöistä, poikkeavasta motorisesta käyttäytymisestä, yöaikaisista käyttäytymishäiriöistä ja ruokahaluista ja syömishäiriöistä.
Läsnäoloa (0= ei, 1= kyllä) kysytään.
Jos esiintyy, kunkin neuropsykiatrisen oireen vakavuus (arvioitu 1-3; lievästä vaikeaan) ja esiintymistiheys (1-4, harvoin tai hyvin usein) on arvioitu.
Siten kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat välillä 0 = ei, 1 = lievästi ja harvoin - 12 = vakava ja usein.
NPI:n kokonaispistemäärä lasketaan esiintymistiheyden summana kunkin alueen vakavuuspisteiden mukaan: 0 - 144, mitä korkeampi on neuropsykiatrisempi oire.
|
vuoden kuluttua perusarvioinnista
|
|
Muutos lääketieteellisessä hoidossa dementialääkkeillä
Aikaikkuna: vuoden kuluttua perusarvioinnista
|
lääkitystä tarkistettiin järjestelmällisesti; Tietokonepohjainen kotilääkearviointi (HMR) kattaa kaikki tutkimukseen osallistuneiden käyttämät lääkkeet ja sisältää kysymyksiä noudattamisesta, haittavaikutuksista ja lääkkeiden antamisesta.
Lääketieteen perustietojen keruu HMR:n yhteydessä sisältää sekä reseptilääkkeitä että itsehoitolääkkeitä.
Tehtävä integroitiin sitten käyttämällä Pharmaceutical Indexin päätiedostoa.
Seuraavia dementialääkkeitä harkittiin: donepetsiili (N06AD02), rivastigmiini (N06AD03), galantamiini (N06AD04) ja memantiini (N06AX01).
|
vuoden kuluttua perusarvioinnista
|
|
Mahdollisen sopimattoman lääkityksen (PIM) vähentäminen
Aikaikkuna: vuoden kuluttua perusarvioinnista
|
Koska joudumme käsittelemään multimorbiditeettia ja monifarmasiaa kroonisesti sairaiden vanhusten otoksessa, analysoimme myös mahdollisesti sopimatonta lääkitystä (PIM), joka määritellään "lääkkeeksi, jonka haittatapahtuman riski on suurempi kuin kliinisen hyödyn, erityisesti kun on näyttöä sen puolesta turvallisempi tai tehokkaampi vaihtoehtoinen hoito samaan sairauteen."
PIM tunnistettiin Priscus-listalla, joka sisältää 83 lääkettä 18 eri lääkeluokista.
|
vuoden kuluttua perusarvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementiasta kärsivä henkilö: Muutos päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: vuoden kuluttua perusarvioinnista
|
Toiminnallinen tila arvioitiin käyttämällä Bayer Activities of Daily Living Scalea (B-ADL).
Se sisältää 25 tuotetta, jotka osoittavat jokapäiväisiä ongelmia/haasteita.
Niiden esiintyminen on arvioitu asteikolla 1 "ei koskaan" - 10 "aina".
Kaikki arviot lisätään ja jaetaan kohteiden lukumäärällä.
Tämä antaa keskiarvon 1-10, jossa 1 tarkoittaa pienintä mahdollista heikkenemistä ja 10 tarkoittaa suurinta mahdollista heikkenemistä.
|
vuoden kuluttua perusarvioinnista
|
|
Dementiasta kärsivä henkilö: Muutos sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: osallistujia seurataan vuosittain laitoshoitoon tai kuolemaan asti keskimäärin viiden vuoden kuluttua
|
F-SozU:ta (Fydrich et al. 2007) käytetään sosiaalisen tuen arvioimiseen useilla aloilla
|
osallistujia seurataan vuosittain laitoshoitoon tai kuolemaan asti keskimäärin viiden vuoden kuluttua
|
|
Dementiasta kärsivä henkilö ja hoitaja: terveydentilan muutos
Aikaikkuna: osallistujia seurataan vuosittain laitoshoitoon tai kuolemaan asti keskimäärin viiden vuoden kuluttua
|
Dementiasta kärsivän henkilön terveyden arvioimiseksi käytetään useita välineitä: yleislääkäri tallentaa Fragebogen zum SF12 -terveystutkimuksen (SF-12, Bullinger et al. 1998), standardoidun vanhusten arvioinnin perusterveydenhuollossa (STEP; Sandholzer ym. 2004) Lyhyen oireen inventaarin (BSI; Derogatis et al. 1983). ) Potilaan terveyskysely (PHQ-D; Löwe ym. 2002, Spitzer ym. 1999) |
osallistujia seurataan vuosittain laitoshoitoon tai kuolemaan asti keskimäärin viiden vuoden kuluttua
|
|
Dementiasta kärsivä henkilö: Muutos terveydenhuollon resurssien käytössä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan vuosittain laitoshoitoon tai kuolemaan asti keskimäärin viiden vuoden kuluttua
|
käyttötiheys
standardoitu arviointi Resource Utilisation in Dementia (RUD, Wimo et al. 1998) kanssa. |
osallistujia seurataan vuosittain laitoshoitoon tai kuolemaan asti keskimäärin viiden vuoden kuluttua
|
|
Dementiasta kärsivä henkilö: Lääkityksen muutos
Aikaikkuna: osallistujia seurataan vuosittain laitoshoitoon tai kuolemaan asti keskimäärin viiden vuoden kuluttua
|
DCM suorittaa IT-tuetun kotilääkityskatsauksen (Fiss et al., 2010) potilaiden kotona ja sen jälkeen paikallisen apteekin lääkityshallinnon koskien lääkkeisiin liittyvien ongelmien esiintymistiheyttä, PIM:n saantia, kliinisesti merkityksellistä lääkkeiden yhteisvaikutusta ja hoitoon sitoutumista. , hoitoon sitoutumista tukevien toimintojen hyödyntäminen (lääkesuunnitelma, lääkeannostelija, hoitopalvelun tuki, otettujen lääkkeiden määrän vähentäminen
|
osallistujia seurataan vuosittain laitoshoitoon tai kuolemaan asti keskimäärin viiden vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfgang Hoffmann, MD, MPH, University Medicine Greifswald
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Erzigkeit H, Lehfeld H, Pena-Casanova J, Bieber F, Yekrangi-Hartmann C, Rupp M, Rappard F, Arnold K, Hindmarch I. The Bayer-Activities of Daily Living Scale (B-ADL): results from a validation study in three European countries. Dement Geriatr Cogn Disord. 2001 Sep-Oct;12(5):348-58. doi: 10.1159/000051280.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Fiss T, Ritter CA, Alte D, van den Berg N, Hoffmann W. Detection of drug related problems in an interdisciplinary health care model for rural areas in Germany. Pharm World Sci. 2010 Oct;32(5):566-74. doi: 10.1007/s11096-010-9409-6. Epub 2010 Jul 1.
- Sandholzer H, Hellenbrand W, Renteln-Kruse W, Van Weel C, Walker P. [STEP--standardized assessment of elderly people in primary care]. Dtsch Med Wochenschr. 2004 Dec 10;129 Suppl 4:S183-226. doi: 10.1055/s-2004-836107. German.
- Wimo A, Nordberg G, Jansson W, Grafstrom M. Assessment of informal services to demented people with the RUD instrument. Int J Geriatr Psychiatry. 2000 Oct;15(10):969-71. doi: 10.1002/1099-1166(200010)15:103.0.co;2-9. No abstract available.
- Bullinger M, Kirchberger I. SF-36 Fragenbogen zum Gesundheitszustand. Göttingen 1998: Hogrefe-Verlag GmBH & Co.KG; 1998
- Fydrich T, Sommer G, Brähler E. F-SozU. Fragebogen zur sozialen Unterstützung. Göttingen: Hogrefe; 2007.
- Zank S, Schacke C, Leipold B. Berliner Inventar zur Angehörigenbelastung - Demenz (BIZA-D). Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie 2006; 35(4):296-305.
- Monsch AU. [Neuropsychological examination in evaluating dementia]. Praxis (Bern 1994). 1997 Aug 27;86(35):1340-2. German.
- Reiner K, Eichler T, Hertel J, Hoffmann W, Thyrian JR. The Clock Drawing Test: A Reasonable Instrument to Assess Probable Dementia in Primary Care? Curr Alzheimer Res. 2018;15(1):38-43. doi: 10.2174/1567205014666170908101822.
- Eichler T, Thyrian JR, Hertel J, Richter S, Michalowsky B, Wucherer D, Dreier A, Kilimann I, Teipel S, Hoffmann W. Patient Variables Associated with the Assignment of a Formal Dementia Diagnosis to Positively Screened Primary Care Patients. Curr Alzheimer Res. 2018;15(1):44-50. doi: 10.2174/1567205014666170908095707.
- Wucherer D, Thyrian JR, Eichler T, Hertel J, Kilimann I, Richter S, Michalowsky B, Zwingmann I, Dreier-Wolfgramm A, Ritter CA, Teipel S, Hoffmann W. Drug-related problems in community-dwelling primary care patients screened positive for dementia. Int Psychogeriatr. 2017 Nov;29(11):1857-1868. doi: 10.1017/S1041610217001442. Epub 2017 Aug 7.
- Thyrian JR, Hertel J, Wucherer D, Eichler T, Michalowsky B, Dreier-Wolfgramm A, Zwingmann I, Kilimann I, Teipel S, Hoffmann W. Effectiveness and Safety of Dementia Care Management in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Oct 1;74(10):996-1004. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2124.
- Dreier-Wolfgramm A, Michalowsky B, Austrom MG, van der Marck MA, Iliffe S, Alder C, Vollmar HC, Thyrian JR, Wucherer D, Zwingmann I, Hoffmann W. Dementia care management in primary care : Current collaborative care models and the case for interprofessional education. Z Gerontol Geriatr. 2017 May;50(Suppl 2):68-77. doi: 10.1007/s00391-017-1220-8. Epub 2017 Mar 31.
- Michalowsky B, Flessa S, Eichler T, Hertel J, Dreier A, Zwingmann I, Wucherer D, Rau H, Thyrian JR, Hoffmann W. Healthcare utilization and costs in primary care patients with dementia: baseline results of the DelpHi-trial. Eur J Health Econ. 2018 Jan;19(1):87-102. doi: 10.1007/s10198-017-0869-7. Epub 2017 Feb 3.
- Wucherer D, Eichler T, Hertel J, Kilimann I, Richter S, Michalowsky B, Thyrian JR, Teipel S, Hoffmann W. Potentially Inappropriate Medication in Community-Dwelling Primary Care Patients who were Screened Positive for Dementia. J Alzheimers Dis. 2017;55(2):691-701. doi: 10.3233/JAD-160581.
- Thyrian JR, Winter P, Eichler T, Reimann M, Wucherer D, Dreier A, Michalowsky B, Zarm K, Hoffmann W. Relatives' burden of caring for people screened positive for dementia in primary care : Results of the DelpHi study. Z Gerontol Geriatr. 2017 Jan;50(1):4-13. doi: 10.1007/s00391-016-1119-9. Epub 2016 Aug 17.
- Eichler T, Thyrian JR, Hertel J, Wucherer D, Michalowsky B, Reiner K, Dreier A, Kilimann I, Teipel S, Hoffmann W. Subjective memory impairment: No suitable criteria for case-finding of dementia in primary care. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Apr 30;1(2):179-86. doi: 10.1016/j.dadm.2015.02.004. eCollection 2015 Jun.
- Thyrian JR, Eichler T, Pooch A, Albuerne K, Dreier A, Michalowsky B, Wucherer D, Hoffmann W. Systematic, early identification of dementia and dementia care management are highly appreciated by general physicians in primary care - results within a cluster-randomized-controlled trial (DelpHi). J Multidiscip Healthc. 2016 Apr 19;9:183-90. doi: 10.2147/JMDH.S96055. eCollection 2016.
- Thyrian JR, Eichler T, Michalowsky B, Wucherer D, Reimann M, Hertel J, Richter S, Dreier A, Hoffmann W. Community-Dwelling People Screened Positive for Dementia in Primary Care: A Comprehensive, Multivariate Descriptive Analysis Using Data from the DelpHi-Study. J Alzheimers Dis. 2016 Mar 30;52(2):609-17. doi: 10.3233/JAD-151076.
- Eichler T, Hoffmann W, Hertel J, Richter S, Wucherer D, Michalowsky B, Dreier A, Thyrian JR. Living Alone with Dementia: Prevalence, Correlates and the Utilization of Health and Nursing Care Services. J Alzheimers Dis. 2016;52(2):619-29. doi: 10.3233/JAD-151058.
- Eichler T, Thyrian JR, Hertel J, Richter S, Wucherer D, Michalowsky B, Teipel S, Kilimann I, Dreier A, Hoffmann W. Unmet Needs of Community-Dwelling Primary Care Patients with Dementia in Germany: Prevalence and Correlates. J Alzheimers Dis. 2016;51(3):847-55. doi: 10.3233/JAD-150935.
- Thyrian JR, Eichler T, Reimann M, Wucherer D, Dreier A, Michalowsky B, Hoffmann W. Depressive symptoms and depression in people screened positive for dementia in primary care - results of the DelpHi-study. Int Psychogeriatr. 2016 Jun;28(6):929-37. doi: 10.1017/S1041610215002458. Epub 2016 Jan 20.
- Michalowsky B, Thyrian JR, Eichler T, Hertel J, Wucherer D, Flessa S, Hoffmann W. Economic Analysis of Formal Care, Informal Care, and Productivity Losses in Primary Care Patients who Screened Positive for Dementia in Germany. J Alzheimers Dis. 2016;50(1):47-59. doi: 10.3233/JAD-150600.
- Michalowsky B, Eichler T, Thyrian JR, Hertel J, Wucherer D, Hoffmann W, Flessa S. Healthcare resource utilization and cost in dementia: are there differences between patients screened positive for dementia with and those without a formal diagnosis of dementia in primary care in Germany? - ERRATUM. Int Psychogeriatr. 2016 Mar;28(3):371. doi: 10.1017/S1041610215001908. Epub 2015 Oct 29.
- Dreier A, Thyrian JR, Eichler T, Hoffmann W. Qualifications for nurses for the care of patients with dementia and support to their caregivers: A pilot evaluation of the dementia care management curriculum. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:310-7. doi: 10.1016/j.nedt.2015.07.024. Epub 2015 Jul 31.
- Thyrian JR, Eichler T, Hertel J, Wucherer D, Dreier A, Michalowsky B, Killimann I, Teipel S, Hoffmann W. Burden of Behavioral and Psychiatric Symptoms in People Screened Positive for Dementia in Primary Care: Results of the DelpHi-Study. J Alzheimers Dis. 2015;46(2):451-9. doi: 10.3233/JAD-143114.
- Eichler T, Thyrian JR, Hertel J, Michalowsky B, Wucherer D, Dreier A, Kilimann I, Teipel S, Hoffmann W. Rates of formal diagnosis of dementia in primary care: The effect of screening. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Mar 29;1(1):87-93. doi: 10.1016/j.dadm.2014.11.007. eCollection 2015 Mar.
- Wucherer D, Eichler T, Kilimann I, Hertel J, Michalowsky B, Thyrian JR, Teipel S, Hoffmann W. Antidementia drug treatment in people screened positive for dementia in primary care. J Alzheimers Dis. 2015;44(3):1015-21. doi: 10.3233/JAD-142064.
- Teipel SJ, Thyrian JR, Hertel J, Eichler T, Wucherer D, Michalowsky B, Kilimann I, Hoffmann W. Neuropsychiatric symptoms in people screened positive for dementia in primary care. Int Psychogeriatr. 2015 Jan;27(1):39-48. doi: 10.1017/S1041610214001987. Epub 2014 Sep 23.
- Eichler T, Wucherer D, Thyrian JR, Kilimann I, Hertel J, Michalowsky B, Teipel S, Hoffmann W. Antipsychotic drug treatment in ambulatory dementia care: prevalence and correlates. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1303-11. doi: 10.3233/JAD-141554.
- Michalowsky B, Eichler T, Thyrian JR, Hertel J, Wucherer D, Laufs S, Flessa S, Hoffmann W. Medication cost of persons with dementia in primary care in Germany. J Alzheimers Dis. 2014;42(3):949-58. doi: 10.3233/JAD-140804.
- Eichler T, Thyrian JR, Hertel J, Kohler L, Wucherer D, Dreier A, Michalowsky B, Teipel S, Hoffmann W. Rates of formal diagnosis in people screened positive for dementia in primary care: results of the DelpHi-Trial. J Alzheimers Dis. 2014;42(2):451-8. doi: 10.3233/JAD-140354.
- Eichler T, Thyrian JR, Fredrich D, Kohler L, Wucherer D, Michalowsky B, Dreier A, Hoffmann W. The benefits of implementing a computerized intervention-management-system (IMS) on delivering integrated dementia care in the primary care setting. Int Psychogeriatr. 2014 Aug;26(8):1377-85. doi: 10.1017/S1041610214000830. Epub 2014 May 9.
- Fiss T, Thyrian JR, Wucherer D, Assmann G, Kilimann I, Teipel SJ, Hoffmann W. Medication management for people with dementia in primary care: description of implementation in the DelpHi study. BMC Geriatr. 2013 Nov 13;13:121. doi: 10.1186/1471-2318-13-121.
- Eichler T, Thyrian JR, Dreier A, Wucherer D, Kohler L, Fiss T, Bowing G, Michalowsky B, Hoffmann W. Dementia care management: going new ways in ambulant dementia care within a GP-based randomized controlled intervention trial. Int Psychogeriatr. 2014 Feb;26(2):247-56. doi: 10.1017/S1041610213001786. Epub 2013 Oct 23.
- Thyrian JR, Fiss T, Dreier A, Bowing G, Angelow A, Lueke S, Teipel S, Flessa S, Grabe HJ, Freyberger HJ, Hoffmann W. Life- and person-centred help in Mecklenburg-Western Pomerania, Germany (DelpHi): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2012 May 10;13:56. doi: 10.1186/1745-6215-13-56.
- Muhlichen F, Michalowsky B, Radke A, Platen M, Mohr W, Thyrian JR, Hoffmann W. Tasks and Activities of an Effective Collaborative Dementia Care Management Program in German Primary Care. J Alzheimers Dis. 2022;87(4):1615-1625. doi: 10.3233/JAD-215656.
- Muller B, Kropp P, Cardona MI, Michalowsky B, van den Berg N, Teipel S, Hoffmann W, Thyrian JR. Types of leisure time physical activities (LTPA) of community-dwelling persons who have been screened positive for dementia. BMC Geriatr. 2021 Apr 23;21(1):270. doi: 10.1186/s12877-021-02201-1.
- Zwingmann I, Dreier-Wolfgramm A, Esser A, Wucherer D, Thyrian JR, Eichler T, Kaczynski A, Monsees J, Keller A, Hertel J, Kilimann I, Teipel S, Michalowsky B, Hoffmann W. Why do family dementia caregivers reject caregiver support services? Analyzing types of rejection and associated health-impairments in a cluster-randomized controlled intervention trial. BMC Health Serv Res. 2020 Feb 14;20(1):121. doi: 10.1186/s12913-020-4970-8.
- Zwingmann I, Michalowsky B, Esser A, Kaczynski A, Monsees J, Keller A, Hertel J, Wucherer D, Thyrian JR, Eichler T, Kilimann I, Teipel S, Dreier Wolfgramm A, Hoffmann W. Identifying Unmet Needs of Family Dementia Caregivers: Results of the Baseline Assessment of a Cluster-Randomized Controlled Intervention Trial. J Alzheimers Dis. 2019;67(2):527-539. doi: 10.3233/JAD-180244.
- Brueggen K, Dyrba M, Kilimann I, Henf J, Hoffmann W, Thyrian JR, Teipel S. Hippocampal Mean Diffusivity for the Diagnosis of Dementia and Mild Cognitive Impairment in Primary Care. Curr Alzheimer Res. 2018;15(11):1005-1012. doi: 10.2174/1567205015666180613114829.
- Zwingmann I, Hoffmann W, Michalowsky B, Wucherer D, Eichler T, Teipel S, Dreier-Wolfgramm A, Kilimann I, Thyrian JR. [Unmet needs of family dementia caregivers of persons with dementia : Primary medical care]. Nervenarzt. 2018 May;89(5):495-499. doi: 10.1007/s00115-018-0509-1. German.
- Teipel SJ, Keller F, Thyrian JR, Strohmaier U, Altiner A, Hoffmann W, Kilimann I. Hippocampus and Basal Forebrain Volumetry for Dementia and Mild Cognitive Impairment Diagnosis: Could It Be Useful in Primary Care? J Alzheimers Dis. 2017;55(4):1379-1394. doi: 10.3233/JAD-160778.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DZNE_DelpHi-MV_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .