Oraalisten opioidien tehokkuuden vertaaminen avohoidossa akuutin kivun hoidossa ED- kotiutuksen jälkeen

Tukikelpoisia ovat 21–64-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen valittaen alle seitsemän päivää kestäneestä akuutista raajakivusta yhdessä tai useammassa raajassa ja joille lääkäri suunnittelee kotiuttamista suun kautta otettavalla opioidilla. kivun hallintaan. Potilaat suljetaan pois, jos he ovat koskaan ottaneet metadonia; sinulla on krooninen sairaus, joka vaatii toistuvaa kivunhoitoa, kuten sirppisolusairaus, fibromyalgia tai mikä tahansa neuropatia; raportoida jonkin tutkimuslääkkeen haittavaikutuksesta; jos he ovat käyttäneet määrättyjä opioideja viimeisen 24 tunnin aikana tai jos he raportoivat koskaan käyttäneensä virkistyshuumeita; jos heillä on sairaus, joka saattaa vaikuttaa opioidianalgeettien tai asetaminofeenin metaboliaan; tai jos he käyttävät lääkettä, joka saattaa olla vuorovaikutuksessa jonkin tutkimuslääkkeen kanssa. Hoitava lääkäri tai kliinikko lähettää potilaat, ja koulutettujen kaksikielisten (espanjan ja englannin) palkattujen tutkijoiden tiimimme hankkii suostumuksen sekä alku- ja seurantatietojen keruun, joka työskentelee ED:ssä 24 tuntia vuorokaudessa päiviä viikossa.

Ensimmäisessä tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta koeryhmästä: hydrokodoni 5 mg / asetaminofeeni 500 mg tai kodeiini 30 mg / asetaminofeeni 300 mg. Satunnaistaminen suoritetaan 10:n lohkoissa ja määritetään osoitteessa http://www.randomization.com luodun sekvenssin perusteella. Apteekki, joka työskentelee alueella, johon ED-henkilöstö ei pääse, varmistaa tutkimuksen asianmukaisen sokeutuksen peittämällä lääkkeen ja laittamalla sen merkitsemättömiin geelikapseleihin ja täyttämällä mahdolliset aukot pienillä määrillä laktoosia. Päivystyshenkilöstö jakaa potilaalle kolmen päivän annoksen (18 annosta) sokkoutettuja lääkkeitä satunnaistuksen määrittämässä järjestyksessä sekä ohjeet käyttää lääkettä yksi tabletti 4 tunnin välein tarpeen mukaan kivun ja käytön välttämiseksi. muista kipulääkkeistä.

Käyttämällä 80 %:n tehoa, merkitsevyyskriteeriä 0,5 ja arvioitua deltaa 1,3 NRS-yksikköä, otoskoko on 85 potilasta ryhmää kohden. Jotta voidaan ottaa huomioon ne, jotka eivät päädy ottamaan lääkettä, on arvioitu, että ryhmää kohden on otettava mukaan 120 potilasta.

Tiedot kerätään standardoidulla tiedonkeruuvälineellä, koulutettu tietovirkailija syöttää tiedot ja tarkastetaan ja tarkastetaan tarkkuus ja täydellisyys. Tutkijat laskevat kuvaavat tilastot kaikista muuttujista: frekvensseistä, keskiarvoista ja keskihajonnoista, mediaaneista ja IQR:stä sekä suhteista. Khi-neliötesteillä testataan kaksijakoisten muuttujien välisiä eroja, t-testeillä keskiarvoeroja. Monimuuttujamalleja käytetään, jos on taustamuuttujia, jotka jakautuvat epätasaisesti näiden kahden ryhmän välillä. Ryhmäjäsenyyteen liittyvät muuttujat, joiden todennäköisyys on 0,20 tai vähemmän, sisällytetään OLS:n monimuuttujaregressio- tai logistiikkaregressiomalleihin, jotta voidaan testata ryhmän jäsenyyden roolia samalla kun otetaan huomioon mahdolliset lähtötason erot. Vuorovaikutustermit testataan ja poistetaan malleista, jos ne eivät olleet staattisesti merkittäviä tasolla 0,05. Kaikkien data-analyysien suorittamiseen käytetään SPSS-versiota 17 (Chicago, IL.).

Toinen koe on identtinen ensimmäisen tutkimuksen kanssa, lukuun ottamatta yhtä tutkimuslääkkeestä, joka on oksikodoni 5 mg / asetaminofeeni 325 mg, jota verrataan kodeiiniin 30 mg / asetaminofeeni 300 mg.

Kolmas koe on identtinen ensimmäisen ja toisen kokeen kanssa tutkimuslääkkeitä lukuun ottamatta. Tässä tutkimuksessa käytetään oksikodonia 5 mg/asetaminofeenia 325 mg ja hydrokodonia 5 mg/asetaminofeenia 325 mg.