Hypogonadotrooppisen hypogonadismin peräkkäinen hoito
maanantai 10. helmikuuta 2014 päivittänyt: Xiao-Ying Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) teho ja turvallisuus hypogonadotrooppisen hypogonadismin hoidossa
Perinteinen hoito spermatogeneesin induktioon miesten hypogonadotrooppisessa hypogonadismissa vaatii sekä HCG:tä että ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (HMG) tai FSH:ta, kunnes raskaus tulee.
HMG- tai FSH-valmisteiden korkeiden kustannusten ja huonon hoitomyöntyvyyden vuoksi tutkijat esittelevät uuden peräkkäisen terapeuttisen lähestymistavan, joka voi tehdä hoidosta taloudellisempaa ja siedettävämpää.
Myös sinkkilisä arvioidaan potilailla tässä tutkimuksessa.
Tässä satunnaistetussa, rinnakkaisessa, avoimessa ja monikeskustutkimuksessa verrataan perinteisen hoidon tehokkuutta uuteen hoitoon ja arvioidaan uuden protokollan turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Rui Jin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen hypogonadotrooppinen hypogonadismi
- Hormonaaliset tasot: Testosteroni < 1,8 ng/ml, LH < 2-3 mIU/ml ja FSH < 2-3 mIU/ml
- Infantiili kives
- Viivästynyt luusto
- Normaali aivolisäkkeen etuosan testaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi HMG- tai FSH-hoito
- Vaikea elävien ja munuaisten toimintahäiriö
- Kryptorkidiismi tai ei vastetta HCG-stimulaatiokokeeseen (testosteroni < 1,8 ng/ml HCG-stimulaation jälkeen)
- Toinen aivolisäkkeen hormonipuutos
- Hypergonadotrooppinen hypogonadismi
- Epänormaali karyotyyppi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen
|
Ihmisen koriongonadotropiini (HCG), 2000U, im, 2 kertaa viikossa, puolitoista vuotta; Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), 75U, im, 3 kertaa viikossa, yksi vuosi;
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Peräkkäinen
|
Ihmisen koriongonadotropiini, 2000U,im, 2 kertaa viikossa, puolitoista vuotta Follikkelia stimuloiva hormoni,75U,im,3 kertaa viikossa, joka toinen kolme kuukautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sequential Plus
|
Ihmisen koriongonadotropiini, 2000U, im, 2 kertaa viikossa, puolitoista vuotta follikkelia stimuloiva hormoni, 75U, im, 3 kertaa/viikko, joka toinen kolme kuukautta Sinkkiglukonaatti 20mg, P.O, kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden tiheys ≥1 000 000/ml
Aikaikkuna: Puolitoista vuotta
|
Siittiöt lasketaan mikroskoopilla jokaiselle koehenkilölle 1 000 000/ml tai enemmän.
|
Puolitoista vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiao-Ying Li, MD,PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCEMD005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .