저성선자극성 성선기능저하증에 대한 순차적 치료
2014년 2월 10일 업데이트: Xiao-Ying Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
성선기능저하증의 치료에서 HCG(Human Chorionic Gonadotropin) 및 FSH(Follicle Stimulating Hormone)의 효능 및 안전성
남성 성선자극호르몬성 성선기능저하증에서 정자형성 유도를 위한 전통적인 치료법은 임신이 될 때까지 HCG와 인간 폐경 성선자극호르몬(HMG) 또는 FSH를 모두 필요로 합니다.
hMG 또는 FSH 제제의 높은 비용과 순응도 저하로 인해 연구원들은 치료를 보다 경제적이고 견딜 수 있게 만들 수 있는 새로운 순차적 치료 접근법을 제시합니다.
아연 보충제도 이 연구에서 환자에게 평가될 것입니다.
이 무작위, 병렬, 개방 및 다기관 연구는 기존 요법의 효능을 새로운 요법과 비교하고 새로운 프로토콜의 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- Rui Jin Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 임상적 저성선자극성 성선기능저하증
- 호르몬 수치: 테스토스테론 < 1.8ng/ml, LH < 2-3 mIU/mL 및 FSH < 2-3 mIU/mL
- 영아 고환
- 지연된 뼈 나이
- 뇌하수체 전엽의 정상 검사
제외 기준:
- HMG 또는 FSH로 사전 치료
- 라이브 및 신장의 심각한 기능 장애
- Cryptorchidism 또는 HCG 자극 실험에 대한 무반응(HCG 자극 후 테스토스테론 < 1.8ng/ml)
- 또 다른 뇌하수체 호르몬 결핍
- 성선자극호르몬성 성선기능저하증
- 비정상적인 핵형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전통적인
|
인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG), 2000U, im, 2회/주, 1년 반; 난포자극호르몬(FSH),75U, im, 주 3회, 1년;
다른 이름들:
|
|
실험적: 잇달아 일어나는
|
Human chorionic gonadotropin,2000U,im, 주 2회, 1년 반 난포자극호르몬, 75U,im, 주 3회, 격주로 3개월
다른 이름들:
|
|
실험적: 순차 플러스
|
Human chorionic gonadotropin,2000U,im,2회/주, 1년 반 여포자극호르몬,75U, im, 3회/주, 격 3개월 Zinc gluconate 20mg,P.O, 1일 2회
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정자 밀도 ≥1,000,000/ml
기간: 1년 반
|
정자는 각 피험자에 대해 현미경으로 1,000,000/ml 이상으로 계산됩니다.
|
1년 반
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiao-Ying Li, MD,PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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