Tezepelumabin (AMG 157) kaksoissokkoutettu moniannostutkimus aikuisilla, joilla on lievä atooppinen astma
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaissuunnittelu, moniannostutkimus AMG 157:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä atooppinen astma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Research Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset henkilöt, joilla on ollut lievä atooppinen astma, 18–60-vuotiaat
- Painoindeksi (BMI) on 18-35 kg/m^2
- Normaali tai kliinisesti hyväksyttävä fyysinen tutkimus (PE), kliiniset laboratorioarvot ja elektrokardiogrammi (EKG); kliinisesti hyväksyttävä PE sisältää lievän atooppisen astman historian
- Käytetään vain harvoin inhaloitavia lyhytvaikutteisia β2-agonisteja astman hoitoon
- Ei tällä hetkellä altistumista allergeeneille, joille henkilö kokee astmaattisia vasteita
- Ei muita keuhkosairauksia, astman pahenemista tai alempien hengitysteiden infektioita vähintään 6 viikkoon ennen seulontaa
- Positiivinen ihopistokoe yleisille aeroallergeenille seulonnassa
- Lisäkriteerit ovat voimassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai näyttö kliinisesti merkittävästä häiriöstä (mukaan lukien psykiatrinen), tila tai sairaus, joka vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden tai häiritsisi tutkimuksen arviointia, menettelyjä tai loppuun saattamista;
- Aiemmat tai nykyiset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia metakoliinialtistukseen, kuten sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisten 3 kuukauden aikana, tunnettu sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti ja aortan tai aivojen aneurysma
- Todisteet aktiivisista tai epäillyistä bakteeri-, virus-, sieni- tai loisinfektioista viimeisen 6 viikon aikana
- Tutkittavalla on tiedossa tyypin I/II diabetes
- Aiempi asuinalueella altistuminen tuberkuloosille tai positiivinen puhdistettu proteiinijohdannainen (PPD) tai QuantiFERON-testi 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Tutkittava, jolla on ollut minkä tahansa tyyppisiä pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden aikana ennen ilmoittautumista
- Tutkittavat saivat positiivisen huume-/alkoholi- tai nikotiinin käytön seulonnassa
- Koehenkilöillä todettiin positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B tai hepatiitti C
- Muita poissulkemisehtoja sovelletaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat lumelääkettä tetsepelumabille laskimonsisäisenä infuusiona tutkimuspäivinä 1, 29 ja 57.
|
Annostetaan 1 tunnin suonensisäisenä infuusiona
|
|
Kokeellinen: Tetsepelumabi 700 mg
Osallistujat saivat 700 mg tetsepelumabia laskimonsisäisenä infuusiona tutkimuspäivinä 1, 29 ja 57.
|
Annostetaan 1 tunnin suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden enimmäisprosentin lasku 1 sekunnissa (FEV1) 3–7 tuntia allergeenihaasteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 42 ja 84 ennen allergeenialtistusta ja 180, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia (3-7 tuntia) allergeenialtistuksen jälkeen
|
Osallistujille tehtiin allergeeniinhalaatioaltistus tutkimuspäivinä 42 ja 84 hengitysteiden keuhkoputkien supistumisen aikaansaamiseksi (mitattu FEV1:n laskulla). FEV1 mitattiin ennen altistusta ja 3-7 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen myöhäisen astmaattisen vasteen (LAR) arvioimiseksi. FEV1:n prosentuaalinen muutos ennen altistusta laskettiin kuhunkin ajankohtaan 3 - 7 tunnin välillä altistuksen jälkeen. Suurin prosentuaalinen FEV1:n lasku pre-allergeenialtistuksesta on FEV1:n prosentuaalinen muutos, joka edustaa suurinta prosentuaalista laskua (tai vähimmäisprosenttimäärän nousua) allergeeniä edeltävästä altistumisesta FEV1:stä myöhäisen (3-7 tunnin) astmaattisen vasteajan aikana. |
Päivät 42 ja 84 ennen allergeenialtistusta ja 180, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia (3-7 tuntia) allergeenialtistuksen jälkeen
|
|
Aikasovitettu käyrän alla oleva pinta-ala prosentuaaliseen laskuun allergeeneja edeltävästä altistumisesta pakotetussa uloshengitystilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) 3–7 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 42 ja 84 esihaasteessa ja 180, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia (3-7 tuntia) haasteen jälkeen
|
Osallistujille tehtiin allergeeniinhalaatioaltistus tutkimuspäivinä 42 ja 84 hengitysteiden keuhkoputkien supistumisen aikaansaamiseksi. FEV1 mitattiin ennen altistusta ja 3-7 tuntia altistuksen jälkeen myöhäisen astmaattisen vasteen (LAR) arvioimiseksi. FEV1:n prosentuaalinen muutos ennen altistusta laskettiin kuhunkin ajankohtaan 3 - 7 tunnin välillä altistuksen jälkeen. Prosenttimuutoksen käyrän alla oleva pinta-ala kullakin aikapisteellä laskettiin käyttämällä lineaarista puolisuunnikkaan muotoista sääntöä, jonka jälkeen aika säädettiin jakamalla ajalla, jonka aikana AUC laskettiin. |
Päivät 42 ja 84 esihaasteessa ja 180, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia (3-7 tuntia) haasteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 169 päivää
|
Vakava haittatapahtuma määritellään haittatapahtumaksi, joka täyttää vähintään yhden seuraavista vakavista kriteereistä:
|
Jopa 169 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joiden laboratorioarvot ovat ≥ 3
Aikaikkuna: Jopa 169 päivää
|
Laboratoriomyrkyllisyydet luokiteltiin haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (versio 4) mukaisesti asteikolla 1 (lievä) 5 (kuolema).
|
Jopa 169 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittivät tetsepelumabivasta-aineita hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 29, 57, 85, 113 ja 169
|
Kaikki tutkimusnäytteet (tetsepelumabi ja lumelääke) testattiin käyttämällä elektrokemiluminesenssiin (ECL) perustuvaa immunomääritystä tetsepelumabiin sitoutuvien vasta-aineiden havaitsemiseksi ja vahvistamiseksi. Immunomäärityksessä positiivisiksi tunnistetut näytteet testattiin reseptoriin sitoutuvalla ECL-pohjaisella määrityksellä tetsepelumabiin kohdistuvien neutraloivien tai inhiboivien vaikutusten havaitsemiseksi. Raportoidaan niiden osallistujien määrä, joilla oli positiivisia anti-tezepelumabia sitovia vasta-aineita / neutraloivia vasta-aineita milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen negatiivisen tuloksen tai ei lainkaan tulosta lähtötilanteessa. |
Päivät 29, 57, 85, 113 ja 169
|
|
FEV1:n enimmäisprosentin lasku 0:sta 2 tuntiin allergeenihaasteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 42 ja 84 esiallergeenialtistuksessa ja 10, 20, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia (0-2 tuntia) allergeenialtistuksen jälkeen
|
Osallistujille tehtiin allergeeniinhalaatioaltistus tutkimuspäivinä 42 ja 84 hengitysteiden keuhkoputkien supistumisen aikaansaamiseksi. FEV1 mitattiin ennen altistusta ja 0-2 tuntia altistuksen jälkeen varhaisen astmaattisen vasteen (EAR) arvioimiseksi. Suurin prosentuaalinen FEV1:n lasku pre-allergeenialtistuksesta on prosenttimuutos FEV1:ssä, joka edustaa suurinta prosentuaalista laskua (tai vähimmäisprosenttin nousua) allergeeniä edeltävästä altistumisesta FEV1:stä varhaisen (0-2 tunnin) astmaattisen vasteajan aikana. |
Päivät 42 ja 84 esiallergeenialtistuksessa ja 10, 20, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia (0-2 tuntia) allergeenialtistuksen jälkeen
|
|
Aikasovitettu AUC prosentuaalista laskua esiallergeenihaastuksesta FEV1:ssä 0–2 tuntia allergeenihaasteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 42 ja 84 esihaasteessa ja 10, 20, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia (0-2 tuntia) haasteen jälkeen
|
Osallistujille tehtiin allergeeniinhalaatioaltistus tutkimuspäivinä 42 ja 84 hengitysteiden keuhkoputkien supistumisen aikaansaamiseksi. FEV1 mitattiin ennen altistusta ja 0-2 tuntia altistuksen jälkeen varhaisen astmaattisen vasteen (EAR) arvioimiseksi. FEV1:n prosentuaalinen muutos esiallergeenialtistuksesta laskettiin kuhunkin aikapisteeseen välillä 0 - 2 tuntia altistuksen jälkeen. Prosenttimuutoksen käyrän alla oleva pinta-ala kullakin aikapisteellä laskettiin käyttämällä lineaarista puolisuunnikkaan muotoista sääntöä, jonka jälkeen aika säädettiin jakamalla ajalla, jonka aikana AUC laskettiin. |
Päivät 42 ja 84 esihaasteessa ja 10, 20, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia (0-2 tuntia) haasteen jälkeen
|
|
Minimi FEV1 0–2 tuntia allergeenihaasteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 42 ja 84 10, 20, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia (0-2 tuntia) allergeenialtistuksen jälkeen
|
Osallistujille tehtiin allergeeniinhalaatioaltistus tutkimuspäivinä 42 ja 84 hengitysteiden keuhkoputkien supistumisen aikaansaamiseksi. FEV1 mitattiin ennen altistusta ja 0-2 tuntia altistuksen jälkeen varhaisen astmaattisen vasteen (EAR) arvioimiseksi. Pienin FEV1 allergeenialtistuksen alkamisen jälkeen EAR:lle määritellään pienimmäksi FEV1-arvoksi, joka mitataan 0-2 tunnin aikana allergeenialtistuksen jälkeen. |
Päivät 42 ja 84 10, 20, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia (0-2 tuntia) allergeenialtistuksen jälkeen
|
|
Aikasovitettu AUC FEV1:lle 0–2 tuntia allergeenihaasteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 42 ja 84 esihaasteessa ja 10, 20, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia (0-2 tuntia) haasteen jälkeen
|
Osallistujille tehtiin allergeeniinhalaatioaltistus tutkimuspäivinä 42 ja 84 hengitysteiden keuhkoputkien supistumisen aikaansaamiseksi. FEV1 mitattiin ennen altistusta ja 0-2 tuntia altistuksen jälkeen varhaisen astmaattisen vasteen (EAR) arvioimiseksi. FEV1:n käyrän alla oleva pinta-ala 0 - 2 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen laskettiin käyttämällä lineaarista puolisuunnikkaan muotoista sääntöä, jonka jälkeen aika säädettiin jakamalla ajanjaksolla, jonka aikana AUC laskettiin. |
Päivät 42 ja 84 esihaasteessa ja 10, 20, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia (0-2 tuntia) haasteen jälkeen
|
|
Minimi FEV1 3–7 tuntia allergeenihaasteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 42 ja 84 180, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia (3-7 tuntia) allergeenialtistuksen jälkeen
|
Osallistujille tehtiin allergeeniinhalaatioaltistus tutkimuspäivinä 42 ja 84 hengitysteiden keuhkoputkien supistumisen aikaansaamiseksi. FEV1 mitattiin ennen altistusta ja 3-7 tuntia altistuksen jälkeen myöhäisen astmaattisen vasteen (LAR) arvioimiseksi. LAR:n pienin allergeenialtistus FEV1 määritellään pienimmäksi FEV1-arvoksi, joka mitataan 3–7 tunnin aikana allergeenialtistuksen jälkeen. |
Päivät 42 ja 84 180, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia (3-7 tuntia) allergeenialtistuksen jälkeen
|
|
Aikasovitettu AUC FEV1:lle 3–7 tuntia allergeenihaasteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 42 ja 84 esialtistuksessa ja 180, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia (3-7 tuntia) haastamisen jälkeen.
|
Osallistujille tehtiin allergeeniinhalaatioaltistus tutkimuspäivinä 42 ja 84 hengitysteiden keuhkoputkien supistumisen aikaansaamiseksi. FEV1 mitattiin ennen altistusta ja 3-7 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen myöhäisen astmaattisen vasteen (LAR) arvioimiseksi. FEV1:n käyrän alla oleva pinta-ala 3 - 7 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen laskettiin käyttämällä lineaarista puolisuunnikkaan muotoista sääntöä, jonka jälkeen aika säädettiin jakamalla ajanjaksolla, jonka aikana AUC laskettiin. |
Päivät 42 ja 84 esialtistuksessa ja 180, 240, 300, 360 ja 420 minuuttia (3-7 tuntia) haastamisen jälkeen.
|
|
Tezepelumabin suurin havaittu seerumipitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos: Päivä 1 ennen annosta ja 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 4, 8, 15 ja 29 (ennen annosta); Viimeinen annos: päivä 57 ennen annosta, 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivinä 60, 64, 71, 83, 84, 85, 113 ja 169.
|
PK-parametri Cmax arvioitiin tetsepelumabin seerumipitoisuuksien perusteella käyttäen noncompartmental menetelmiä.
Tetsepelumabin pitoisuus ihmisen seerumissa mitattiin validoidulla ELISA:lla.
Määrityksen kvantifioinnin alaraja oli 10 ng/ml.
|
Ensimmäinen annos: Päivä 1 ennen annosta ja 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 4, 8, 15 ja 29 (ennen annosta); Viimeinen annos: päivä 57 ennen annosta, 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivinä 60, 64, 71, 83, 84, 85, 113 ja 169.
|
|
Tezepelumabin suurimman havaitun pitoisuuden (Tmax) aika
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos: Päivä 1 ennen annosta ja 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 4, 8, 15 ja 29 (ennen annosta); Viimeinen annos: päivä 57 ennen annosta, 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivinä 60, 64, 71, 83, 84, 85, 113 ja 169.
|
PK-parametri Tmax arvioitiin tetsepelumabin seerumipitoisuuksien perusteella käyttäen noncompartmental menetelmiä.
Tetsepelumabin pitoisuus ihmisen seerumissa mitattiin validoidulla ELISA:lla.
Määrityksen kvantifioinnin alaraja oli 10 ng/ml.
|
Ensimmäinen annos: Päivä 1 ennen annosta ja 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 4, 8, 15 ja 29 (ennen annosta); Viimeinen annos: päivä 57 ennen annosta, 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivinä 60, 64, 71, 83, 84, 85, 113 ja 169.
|
|
Tezepelumabin pienin havaittu seerumipitoisuus (Cmin).
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos: Päivä 1 ennen annosta ja 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 4, 8, 15 ja 29 (ennen annosta); Viimeinen annos: päivä 57 ennen annosta, 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivinä 60, 64, 71, 83, 84, 85, 113 ja 169.
|
PK-parametri Cmin arvioitiin tetsepelumabin seerumipitoisuuksien perusteella käyttämällä non-compartmental menetelmiä.
Tetsepelumabin pitoisuus ihmisen seerumissa mitattiin validoidulla ELISA:lla.
Määrityksen kvantifioinnin alaraja oli 10 ng/ml.
|
Ensimmäinen annos: Päivä 1 ennen annosta ja 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 4, 8, 15 ja 29 (ennen annosta); Viimeinen annos: päivä 57 ennen annosta, 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivinä 60, 64, 71, 83, 84, 85, 113 ja 169.
|
|
Tezepelumabin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala annosvälin yli (AUCtau)
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos: Päivä 1 ennen annosta ja 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 4, 8, 15 ja 29 (ennen annosta); Viimeinen annos: Päivä 57 ennen annosta, 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivinä 60, 64, 71, 83, 84 ja 85.
|
PK-parametri AUCtau arvioitiin tetsepelumabin seerumipitoisuuksien perusteella käyttäen noncompartmental menetelmiä. Annosteluväli (tau) oli 28 päivää. Tetsepelumabin pitoisuus ihmisen seerumissa mitattiin validoidulla ELISA:lla. Määrityksen kvantifioinnin alaraja oli 10 ng/ml. |
Ensimmäinen annos: Päivä 1 ennen annosta ja 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 4, 8, 15 ja 29 (ennen annosta); Viimeinen annos: Päivä 57 ennen annosta, 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivinä 60, 64, 71, 83, 84 ja 85.
|
|
Kertymissuhde AUCtau:n perusteella
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos: Päivä 1 ennen annosta ja 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 4, 8, 15 ja 29 (ennen annosta); Viimeinen annos: Päivä 57 ennen annosta, 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivinä 60, 64, 71, 83, 84 ja 85.
|
AUCtau:hun perustuva kumulaatiosuhde (AR) laskettiin AUCtau:na viimeisen annoksen jälkeen / AUCtau:na ensimmäisen annoksen jälkeen.
|
Ensimmäinen annos: Päivä 1 ennen annosta ja 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 4, 8, 15 ja 29 (ennen annosta); Viimeinen annos: Päivä 57 ennen annosta, 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivinä 60, 64, 71, 83, 84 ja 85.
|
|
Kertymissuhde Cmax-arvon perusteella
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos: Päivä 1 ennen annosta ja 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 4, 8, 15 ja 29 (ennen annosta); Viimeinen annos: päivä 57 ennen annosta, 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivinä 60, 64, 71, 83, 84, 85, 113 ja 169.
|
Kertymissuhde perustuu Cmax:iin, joka lasketaan Cmaxina viimeisen annoksen jälkeen / Cmax ensimmäisen annoksen jälkeen.
|
Ensimmäinen annos: Päivä 1 ennen annosta ja 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivät 4, 8, 15 ja 29 (ennen annosta); Viimeinen annos: päivä 57 ennen annosta, 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivinä 60, 64, 71, 83, 84, 85, 113 ja 169.
|
|
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta nollasta äärettömään (AUCinf) viimeisen tezepelumabin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 57 ennen annosta, 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivinä 60, 64, 71, 83, 84, 85, 113 ja 169.
|
PK-parametri AUCinf arvioitiin tetsepelumabin seerumipitoisuuksien perusteella käyttämällä non-compartmental menetelmiä.
Tetsepelumabin pitoisuus ihmisen seerumissa mitattiin validoidulla ELISA:lla.
Määrityksen kvantifioinnin alaraja oli 10 ng/ml.
|
Päivä 57 ennen annosta, 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivinä 60, 64, 71, 83, 84, 85, 113 ja 169.
|
|
Tezepelumabin terminaalinen puoliintumisaika (t1/2z) viimeisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 57 ennen annosta, 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivinä 60, 64, 71, 83, 84, 85, 113 ja 169.
|
PK-parametri t1/2,z arvioitiin tetsepelumabin seerumipitoisuuksien perusteella käyttäen noncompartmental menetelmiä.
Tetsepelumabin pitoisuus ihmisen seerumissa mitattiin validoidulla ELISA:lla.
Määrityksen kvantifioinnin alaraja oli 10 ng/ml.
|
Päivä 57 ennen annosta, 1 ja 4 tuntia annoksen jälkeen ja päivinä 60, 64, 71, 83, 84, 85, 113 ja 169.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20101183
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .