Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A-vitamiinin vaikutus geeniekspressioon multippeliskleroosipotilaalla (MS)

tiistai 17. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

A-vitamiinilisän vaikutus CD4+ T -lymfosyyttien erittämän sytokiinin geeniekspressioon multippeliskleroosipotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla A-vitamiinin (retinyylipalmitaatti) tai lumelääkehoidon vaikutuksia 6 kuukauden T-CD4+-lymfosyyttien geeniekspressioon multippeliskleroottisella potilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen keskushermoston (CNS) tulehduksellinen demyelinisoiva sairaus. Tärkein syy tähän mennessä saavutetun hoidon ja ehkäisyn rajalliseen menestykseen liittyy todennäköisesti vähäiseen tietoon sen syistä ja patogeneesistä. MS. Yksi äskettäin ehdotetuista mekanismeista MS-taudin autoimmuniteettipohjalle on Th1/Th2-implanssi sekä muiden tulehduksellisten ja anti-inflammatoristen T-solujen, kuten Th17 ja Treg ja niitä vapauttavien sytokiinien. Siksi sytokiinituotannon kontrolloinnista voi tulla potentiaalisia terapeuttisia kohteita, ja Th1/Th2-tasapainon modulaatio voi tarjota uuden farmakologisen työkalun tämän taudin hoitoon. A-vitamiini (VA) tai VA:n kaltaiset analogit, jotka tunnetaan nimellä retinoideja, ovat tehokkaita tyypin 1 tai tyypin 2 vasteiden hormonaalisia modifioijia, mutta niiden vaikutusmekanismista (-mekanismeista) puuttuu lopullinen kuvaus. korkeatasoinen ravinnon A-vitamiini lisää Th2-sytokiinituotantoa ja IgA-vasteita ja todennäköisesti vähentää Th1-sytokiinin tuotantoa. Retinoiinihappo estää IL 12:n tuotantoa aktivoiduissa makrofageissa, ja makrofagien RA-esikäsittely vähentää IFNy:n tuotantoa ja lisää IL4:n tuotantoa antigeenipohjaisissa CD4 T-soluissa. Täydentävä hoito A-vitamiinilla tai retinoiinihapolla (RA) vähentää IFNy:tä ja lisää IL5-, IL10- ja IL4-tuotantoa. Siten A-vitamiinin puutos vääristää immuunivastetta Th1-suunnassa, kun taas korkea ravinnon A-vitamiinitaso voi vääristää vastetta Th2-suunnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat käyttäneet interferonibeetaa viimeisen 3 kuukauden aikana. Potilaat, joilla on 1-5 EDSS:ää

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sairauksia, jotka vaikuttavat Th1/Th2-tasapainoon, kuten astma, aktiiviset virusinfektiot ja autoimmuunisairaudet, TAI
  • Potilaat, jotka ovat allergisia A-vitamiiniyhdisteille, TAI
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet vitamiinilisiä viimeisen 3 kuukauden aikana. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: multippeliskleroosi/A-vitamiini
Potilaat, joilla on todettu uusiutuva remittoiva tyyppi ja jotka saavat 25 000 IU/päivä A-vitamiinia
Ravintolisä: A-vitamiini

25000 IU/vrk A-vitamiinia 6 kuukautta

1 korkki/päivä

1 korkki lumelääkettä/päivä 6 kuukauden ajan
Placebo Comparator: multippeliskleroosin/ lumelääkkeen kanssa
Potilaat, joilla on todettu uusiutuva remittoiva tyyppi multippeliskleroosia ja saavat 1 korkki lumelääkettä päivässä
Ravintolisä: A-vitamiini

25000 IU/vrk A-vitamiinia 6 kuukautta

1 korkki/päivä

1 korkki lumelääkettä/päivä 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
seerumin HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
seerumin triglyseriditaso
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
RBP/TTR-suhde
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
PBMC:n leviäminen (BrdU-kolorimetrinen)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
seerumin SGOT-pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
seerumin SGPT-pitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
T-bet, INF-gamma, IL-4, GATA3, IL-17, RORc, IL-10, FOXP3 geeniekspressio (suhteellinen kvantifiointi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 89/8/18-10033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa