Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van vitamine A op genexpressie bij patiënten met multiple sclerose (MS)

17 juli 2012 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences

De impact van vitamine A-suppletie op genexpressie van cytokine uitgescheiden door CD4+ T-lymfocyten bij patiënten met multiple sclerose

Het doel van deze studie is de vergelijking tussen de effecten van suppletie met vitamine A (retinylpalmitaat) of placebo gedurende 6 maanden op genexpressie van T CD4+ lymfocyten bij multiple sclerotische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een chronische inflammatoire demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS). De belangrijkste reden voor het beperkte succes dat tot nu toe is behaald bij de behandeling en preventie houdt hoogstwaarschijnlijk verband met de beperkte kennis over de oorzaak en pathogenese van MS. Een van de recent voorgestelde mechanismen voor de auto-immuniteitsbasis van MS is de Th1/Th2-implantatie van evenals andere inflammatoire en ontstekingsremmende T-cellen zoals Th17 en Treg en hun vrijmakende cytokines. Daarom kan de controle van de cytokineproductie potentiële therapeutische doelen worden en kan modulatie van de Th1/Th2-balans een nieuw farmacologisch hulpmiddel zijn om deze ziekte te behandelen. Vitamine A (VA) of VA-achtige analogen bekend als retinoïden, zijn krachtige hormonale modifiers van type 1 of type 2 reacties, maar een definitieve beschrijving van hun werkingsmechanisme(n) ontbreekt. een hoog vitamine A-gehalte in de voeding verhoogt de productie van Th2-cytokine en IgA-responsen, en verlaagt waarschijnlijk de productie van Th1-cytokine. Retinoïnezuur remt de productie van IL 12 in geactiveerde macrofagen, en RA-voorbehandeling van macrofagen vermindert de productie van IFNy en verhoogt de productie van IL4 in met antigeen geprimede CD4 T-cellen. Aanvullende behandeling met vitamine A of retinoïnezuur (RA) verlaagt IFNγ en verhoogt de productie van IL5, IL10 en IL4. Vitamine A-deficiëntie vertekent dus de immuunrespons in een Th1-richting, terwijl een hoog vitamine A-gehalte in de voeding de respons in een Th2-richting kan beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die in de afgelopen 3 maanden interferon bèta hebben gebruikt. Patiënten met 1-5 EDSS

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ziekten die de Th1/Th2-balans beïnvloeden, zoals astma, actieve virale infecties en auto-immuunziekten, OF
  • Patiënten die allergisch zijn voor vitamine A-verbindingen, OF
  • Patiënten die de afgelopen 3 maanden vitaminesupplementen hebben gebruikt. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: met Multiple Sclerose/ vitamine A
Patiënten met Multiple Sclerose bevestigd Relapsing Remitting Type die 25.000 IE/dag vitamine A krijgen
Voedingssupplement: vitamine A

25000 IE/dag vitamine A 6 maanden

1 dop/dag

1 cap placebo/dag gedurende 6 maanden
Placebo-vergelijker: met multiple sclerose/placebo
Patiënten met Multiple Sclerose bevestigd Relapsing Remitting Type die 1 cap placebo/dag krijgen
Voedingssupplement: vitamine A

25000 IE/dag vitamine A 6 maanden

1 dop/dag

1 cap placebo/dag gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serum Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
serum HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
serum triglyceriden niveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
RBP/TTR-verhouding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
PBMC's prolifratie (BrdU colorimetrisch)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
compleet bloedbeeld (CBC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
serum SGOT-concentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
serum SGPT-concentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
genexpressie van T-bet, INF-gamma, IL-4, GATA3, IL-17, RORc, IL-10, FOXP3 (relatieve kwantificering)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 89/8/18-10033

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren