Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина А на экспрессию генов у пациента с рассеянным склерозом (MS)

17 июля 2012 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences

Влияние добавок витамина А на экспрессию генов цитокинов, секретируемых CD4+ T-лимфоцитами у пациентов с рассеянным склерозом

Целью данного исследования является сравнение влияния добавок витамина А (ретинилпальмитата) или плацебо в течение 6 месяцев на экспрессию генов T CD4+ лимфоцитов у пациентов с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) является хроническим воспалительным демиелинизирующим заболеванием центральной нервной системы (ЦНС). Наиболее важная причина ограниченных успехов в лечении и профилактике, достигнутых до сих пор, скорее всего, связана с ограниченными знаниями о его причинах и патогенезе. РС. Одним из недавно предложенных механизмов аутоиммунной основы РС является имплантация Th1/Th2, а также других воспалительных и противовоспалительных Т-клеток, таких как Th17 и Treg, и их высвобождающих цитокины. Следовательно, контроль продукции цитокинов может стать потенциальными терапевтическими целями, а модуляция баланса Th1/Th2 может стать новым фармакологическим инструментом для лечения этого заболевания. Витамин А (VA) или аналоги VA, известные как ретиноиды, являются мощными гормональными модификаторами реакций типа 1 или типа 2, но четкое описание механизма (механизмов) их действия отсутствует. высокий уровень пищевого витамина А усиливает выработку цитокинов Th2 и реакцию IgA и, вероятно, снижает выработку цитокинов Th1. Ретиноевая кислота ингибирует продукцию IL-12 в активированных макрофагах, а предварительная обработка макрофагов RA снижает продукцию IFNγ и увеличивает продукцию IL4 в антиген-примированных CD4 T-клетках. Дополнительное лечение витамином А или ретиноевой кислотой (РК) снижает IFNγ и увеличивает продукцию IL5, IL10 и IL4. Таким образом, дефицит витамина А смещает иммунный ответ в направлении Th1, тогда как высокое содержание витамина А в пище может смещать ответ в направлении Th2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты, принимавшие бета-интерферон в течение последних 3 мес. Пациенты с 1-5 баллами по шкале EDSS

Критерий исключения:

  • Пациенты с заболеваниями, влияющими на баланс Th1/Th2, такими как астма, активные вирусные инфекции и аутоиммунные заболевания, ИЛИ
  • Пациенты с аллергией на соединения витамина А, ИЛИ
  • Пациенты, которые принимали витаминные добавки в течение последних 3 месяцев. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: при рассеянном склерозе/ витамин А
Пациенты с рассеянным склерозом с подтвержденным рецидивирующе-ремиттирующим типом, которые получают 25000 МЕ/день витамина А.
Диетическая добавка: витамин А

25000 МЕ/день витамина А 6 месяцев

1 кап/день

1 капсула плацебо/день в течение 6 месяцев
Плацебо Компаратор: с рассеянным склерозом/плацебо
Пациенты с рассеянным склерозом с подтвержденным рецидивирующе-ремиттирующим типом, получающие 1 капсулу плацебо в день.
Диетическая добавка: витамин А

25000 МЕ/день витамина А 6 месяцев

1 кап/день

1 капсула плацебо/день в течение 6 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общий холестерин сыворотки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
сывороточный холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
уровень триглицеридов в сыворотке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Соотношение RBP/TTR
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Пролиферация РВМС (колориметрический БрдУ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
общий анализ крови (CBC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
концентрация SGOT в сыворотке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
концентрация SGPT в сыворотке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
экспрессия генов T-bet, INF-gamma, IL-4, GATA3, IL-17, RORc, IL-10, FOXP3 (относительная количественная оценка)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 89/8/18-10033

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования витамин А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться