Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af vitamin A på genekspression hos multipel sklerosepatient (MS)

17. juli 2012 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Virkningen af ​​vitamin A-tilskud på genekspression af cytokin udskilt af CD4+ T-lymfocyt hos multipel sklerosepatienter

Formålet med denne undersøgelse er sammenligningen mellem virkningerne af tilskud med vitamin A (retinylpalmitat) eller placebo i 6 måneder på genekspression af T CD4+ lymfocytter hos multipel sklerotisk patient.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk inflammatorisk demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet (CNS). Den vigtigste årsag til den begrænsede succes, der er opnået med behandlingen og forebyggelsen indtil videre, er højst sandsynligt relateret til den begrænsede viden om årsagen til og patogenesen heraf. MS. En af de nyligt foreslåede mekanismer for autoimmunitetsbase af MS er Th1/Th2 implantation af såvel som andre inflammatoriske og antiinflammatoriske T-celler såsom Th17 og Treg og deres frigivende cytokiner. Derfor kan kontrol af cytokinproduktion blive potentielle terapeutiske mål, og modulering af Th1/Th2-balancen kan give et nyt farmakologisk værktøj til at behandle denne sygdom. Vitamin A (VA) eller VA-lignende analoger kendt som retinoider, er potente hormonmodifikatorer af type 1 eller type 2 responser, men en endelig beskrivelse af deres virkningsmekanisme mangler. højt niveau af vitamin A i kosten øger Th2-cytokinproduktion og IgA-reaktioner og vil sandsynligvis reducere Th1-cytokinproduktionen. Retinsyre hæmmer IL 12-produktion i aktiverede makrofager, og RA-forbehandling af makrofager reducerer IFNy-produktion og øger IL4-produktion i antigen-primede CD4 T-celler. Supplerende behandling med vitamin A eller retinsyre (RA) nedsætter IFNγ og øger IL5-, IL10- og IL4-produktionen. Vitamin A-mangel forspænder således immunresponset i en Th1-retning, hvorimod højt niveau af vitamin A i kosten kan påvirke responset i en Th2-retning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der har brugt interferon beta inden for de sidste 3 måneder. Patienter med 1-5 EDSS

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har sygdomme, der påvirker Th1/Th2-balancen, såsom astma, aktive virusinfektioner og autoimmune sygdomme, ELLER
  • Patienter, der har allergi over for A-vitaminforbindelser, ELLER
  • Patienter, der har brugt vitamintilskud inden for de sidste 3 måneder. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: med multipel sklerose/ vitamin A
Patienter med multipel sklerose bekræftet Relapsing Remitting Type, som modtager 25000 IE/dag vitamin A
Kosttilskud: vitamin A

25000 IE/dag A-vitamin 6 måneder

1 cap/dag

1 cap placebo/dag i 6 måneder
Placebo komparator: med multipel sklerose/placebo
Patienter med multipel sklerose bekræftet Relapsing Remitting Type, som får 1 cap of placebo/dag
Kosttilskud: vitamin A

25000 IE/dag A-vitamin 6 måneder

1 cap/dag

1 cap placebo/dag i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum Total kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring fra baseline ved 6 måneder
serum HDL-kolesterol
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring fra baseline ved 6 måneder
serum triglycerider niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring fra baseline ved 6 måneder
RBP/TTR-forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring fra baseline ved 6 måneder
PBMC's spredning (BrdU kolorimetrisk)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring fra baseline ved 6 måneder
fuldstændig blodtælling (CBC)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring fra baseline ved 6 måneder
serum SGOT-koncentration
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring fra baseline ved 6 måneder
serum SGPT koncentration
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring fra baseline ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
genekspression af T-bet, INF-gamma, IL-4, GATA3, IL-17, RORc, IL-10, FOXP3 (Relativ kvantificering)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring fra baseline ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2011

Først opslået (Skøn)

2. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 89/8/18-10033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recidiverende remitterende multipel sklerose

Kliniske forsøg med vitamin A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner