Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy A na ekspresję genu u pacjenta ze stwardnieniem rozsianym (MS)

17 lipca 2012 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Wpływ suplementacji witaminą A na ekspresję genów cytokin wydzielanych przez limfocyty T CD4+ u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Celem pracy jest porównanie wpływu suplementacji witaminy A (palmitynian retinylu) lub placebo przez okres 6 miesięcy na ekspresję genów limfocytów T CD4+ u pacjenta ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą zapalną chorobą demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Najważniejszą przyczyną ograniczonego dotychczasowego sukcesu leczenia i profilaktyki jest najprawdopodobniej ograniczona wiedza na temat jej przyczyny i patogenezy Stwardnienie rozsiane Jednym z proponowanych ostatnio mechanizmów autoimmunizacyjnych podstaw SM jest implant Th1/Th2, jak również inne zapalne i przeciwzapalne limfocyty T, takie jak Th17 i Treg, oraz uwalniające je cytokiny. Dlatego kontrola produkcji cytokin może stać się potencjalnym celem terapeutycznym, a modulacja równowagi Th1/Th2 może stanowić nowe narzędzie farmakologiczne do leczenia tej choroby. Witamina A (VA) lub podobne do VA analogi, znane jako retinoidy, są silnymi modyfikatorami hormonalnymi odpowiedzi typu 1 lub typu 2, ale brakuje ostatecznego opisu ich mechanizmu (mechanizmów) działania. wysoki poziom witaminy A w diecie zwiększa produkcję cytokin Th2 i odpowiedzi IgA i prawdopodobnie zmniejsza produkcję cytokin Th1. Kwas retinowy hamuje wytwarzanie IL 12 w aktywowanych makrofagach, a wstępne traktowanie makrofagów RA zmniejsza wytwarzanie IFNγ i zwiększa wytwarzanie IL4 w komórkach T CD4 primowanych antygenem. Uzupełniające leczenie witaminą A lub kwasem retinowym (RA) zmniejsza IFNγ i zwiększa produkcję IL5, IL10 i IL4. Zatem niedobór witaminy A zaburza odpowiedź immunologiczną w kierunku Th1, podczas gdy wysoki poziom witaminy A w diecie może zaburzać odpowiedź w kierunku Th2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy stosowali interferon beta w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Pacjenci z 1-5 EDSS

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami wpływającymi na równowagę Th1/Th2, takimi jak astma, aktywne infekcje wirusowe i choroby autoimmunologiczne, LUB
  • Pacjenci z alergią na związki witaminy A, LUB
  • Pacjenci, którzy stosowali suplementy witaminowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ze stwardnieniem rozsianym/witaminą A
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym z potwierdzonym rzutowo-remisyjnym typem, którzy otrzymują 25 000 IU dziennie witaminy A
Suplement diety: witamina A

25 000 IU dziennie witaminy A 6 miesięcy

1 Czapka/Dzień

1 kaps. placebo/dzień przez 6 miesięcy
Komparator placebo: ze stwardnieniem rozsianym/placebo
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym z potwierdzonym typem rzutowo-remisyjnym, którzy otrzymują 1 nakrętkę placebo/dzień
Suplement diety: witamina A

25 000 IU dziennie witaminy A 6 miesięcy

1 Czapka/Dzień

1 kaps. placebo/dzień przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
cholesterol HDL w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
poziom trójglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Stosunek RBP/TTR
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Prolifracja PBMC (kolorymetrycznie BrdU)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
pełna morfologia krwi (CBC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
stężenie SGOT w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
stężenie SGPT w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ekspresja genów T-bet, INF-gamma, IL-4, GATA3, IL-17, RORc, IL-10, FOXP3 (względna ocena ilościowa)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 89/8/18-10033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na witamina A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj