다발성 경화증 환자에서 비타민 A가 유전자 발현에 미치는 영향 (MS)
2012년 7월 17일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
비타민 A 보충이 다발성 경화증 환자에서 CD4+ T 림프구에서 분비되는 사이토카인 유전자 발현에 미치는 영향
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자에서 T CD4+ 림프구의 유전자 발현에 대한 6개월 동안 비타민 A(레티닐 팔미테이트) 보충 또는 위약의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 중추신경계(CNS)의 만성 염증성 탈수초성 질환입니다. 지금까지 치료 및 예방에서 제한적인 성공을 거둔 가장 중요한 이유는 원인 및 병인에 대한 제한된 지식과 관련이 있을 가능성이 큽니다. MS. MS의 자가면역 기반에 대해 최근 제안된 메커니즘 중 하나는 Th17 및 Treg와 같은 다른 염증 및 항염증 T 세포의 Th1/Th2 영향 및 이들의 방출 사이토카인입니다.
따라서 사이토카인 생산의 제어는 잠재적인 치료 목표가 될 수 있으며 Th1/Th2 균형의 조절은 이 질병을 치료하기 위한 새로운 약리학적 도구를 제공할 수 있습니다.
비타민 A(VA) 또는 레티노이드로 알려진 VA 유사 유사체는 1형 또는 2형 반응의 강력한 호르몬 조절제이지만 작용 메커니즘에 대한 명확한 설명이 부족합니다.
높은 수준의 식이 비타민 A는 Th2 사이토카인 생산 및 IgA 반응을 강화하고 Th1 사이토카인 생산을 감소시킬 가능성이 있습니다.
레티노산은 활성화된 대식세포에서 IL 12 생산을 억제하고, 대식세포의 RA 전처리는 IFNγ 생산을 감소시키고 항원 프라이밍된 CD4 T 세포에서 IL4 생산을 증가시킵니다.
비타민 A 또는 레티노산(RA) 보충 치료는 IFNγ를 감소시키고 IL5, IL10 및 IL4 생성을 증가시킵니다.
따라서 비타민 A 결핍은 면역 반응을 Th1 방향으로 편향시키는 반면, 높은 수준의 식이 비타민 A는 반응을 Th2 방향으로 편향시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Tehran University of Medical Sciences, School of Public Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
최근 3개월 이내에 인터페론 베타를 사용한 환자. 1-5 EDSS 환자
제외 기준:
- 천식, 활동성 바이러스 감염, 자가면역질환 등 Th1/Th2 균형에 영향을 미치는 질환이 있는 환자 또는
- 비타민 A 화합물에 알레르기가 있는 환자, 또는
- 최근 3개월 동안 비타민 보충제를 사용한 환자. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 다발성 경화증/비타민 A
다발성경화증이 확인된 재발성완화형 환자로서 25000IU/일의 비타민 A를 투여받는 자
|
하루 25000 IU 비타민 A 6개월 1 캡/일 6개월 동안 1캡 위약/일 |
|
위약 비교기: 다발성 경화증/위약
다발성경화증으로 확진된 재발 완화형 환자로 위약 1캡슐/일 투여
|
하루 25000 IU 비타민 A 6개월 1 캡/일 6개월 동안 1캡 위약/일 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 총 콜레스테롤
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
6개월 기준선에서 변경
|
|
혈청 HDL 콜레스테롤
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
6개월 기준선에서 변경
|
|
혈청 중성 지방 수치
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
6개월 기준선에서 변경
|
|
RBP/TTR 비율
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
6개월 기준선에서 변경
|
|
PBMC의 증식(BrdU 비색)
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
6개월 기준선에서 변경
|
|
전체 혈구 수(CBC)
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
6개월 기준선에서 변경
|
|
혈청 SGOT 농도
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
6개월 기준선에서 변경
|
|
혈청 SGPT 농도
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
6개월 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
T-bet, INF-감마, IL-4, GATA3, IL-17, RORc, IL-10, FOXP3의 유전자 발현(상대 정량화)
기간: 6개월 기준선에서 변경
|
6개월 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 89/8/18-10033
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
재발 완화 다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
비타민 A에 대한 임상 시험
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, Berkeley모병