Endotoksiinin aiheuttaman iNOS-aktivoinnin PET-kuvaus
Endotoksiinin aiheuttaman iNOS-aktivoinnin PET-kuvantaminen terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat käyttää mittana [18F](+/-)NOS-kuvausta (F tarkoittaa fluoria ja NOS tarkoittaa Nitric Oxide Synthase, iNOS:iin kohdistuvan radioaktiivisen tutkimuksellisen lääkkeen nimi) ja positroniemissiotomografiaa (PET) keuhkotulehduksesta. PET on laite, joka havaitsee säteilyn ja tuottaa kuvia donitsin muotoisella skannerilla, joka muistuttaa ulkonäöltään röntgenkuvausta "CAT".
Osoittaakseen, että [18F](+/-)NOS-PET liittyy tulehduksen määrään, tutkijoiden on ensin luotava hallitun keuhkotulehduksen tila, joka voidaan mitata ja kvantifioida. "Hallittu keuhkotulehdus" tarkoittaa keuhkoissa esiintyvää reaktiota, joka on samanlainen kuin keuhkoinfektion aikana (lisääntynyt hengityselinten eritys ja yskä). Se on "hallittu", koska tutkijat eivät käytä mitään elävää tai tarttuvaa (se ei leviä kehosi osasta toiseen eikä voi levitä toiseen henkilöön) ja se vaikuttaa pieneen alueeseen vain yhdessä keuhkossa. Tämän hallitun keuhkotulehduksen tilan luomiseksi tutkijat aikovat laittaa pienen määrän endotoksiinia yhteen pieneen keuhkon osaan käyttämällä bronkoskooppia (pitkä, joustava, kapea putki, joka johdetaan nenän tai suun kautta keuhkojen hengitystiet). Tätä endotoksiinin käyttöä pidetään tutkittavana. Tutkijat ovat saaneet FDA:lta luvan käyttää endotoksiinia tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai nainen, mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä, ikä 19 - 44 vuotta
- Seulontakeuhkojen toimintatesti
- Happisaturaation seulonta pulssioksimetrialla >97 % huoneilmasta
- Pystyy makaamaan paikallaan ja selällään PET/CT-skannerin sisällä 1,5 tuntia
- Pystyy noudattamaan hengitysprotokollan ohjeita PET/CT:n CT-osan aikana
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- BMI < 35
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus (varmistettu kvalitatiivisella seerumin hCG-raskaustestillä)
- Imetys
- Aktiiviset kuukautiset
- Historiallinen sydän- ja keuhkosairaus
- Syö tällä hetkellä mitä tahansa reseptilääkkeitä
- Tupakan tai laittomien huumeiden käytön historia viimeisen vuoden aikana
- Implantoidun elektronisen lääketieteellisen laitteen läsnäolo
- Ilmoittautuminen toiseen tutkimuslääkkeen tutkimukseen
- Tunnettu allergia sekä trimetopriimille/sulfametoksatsolille että amoksisilliinille
- Tunnettu allergia lääkkeille, joita käytetään rutiininomaisesti bronkoskopian aikana
- Kyvyttömyys levätä tasaisesti 1,5 tuntia PET/CT-skannauksia varten tai noudata hengitysprotokollan ohjeita PET/CT:n CT-osan osalta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endotoksiini ja [18F](+/-)NOS
Kaikki tämän tutkimuksen vapaaehtoiset saavat endotoksiinia yhteen keuhkon segmenttiin lievän, itsestään rajoittuvan tulehduksen indusoimiseksi.
Ne kuvataan myös ennen endotoksiinin tiputtamista ja sen jälkeen uudella PET-merkkiaineella F-18 (+/-) NOS.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Distribution volume ratio (DVR), määritetty Loganin diagrammianalyysillä, oikeassa keskikeilassa.
Aikaikkuna: DVR:n muutos endotoksiinin jälkeisessä skannauksessa (päivä 2) lähtötasosta (päivä 1).
|
DVR:n muutos endotoksiinin jälkeisessä skannauksessa (päivä 2) lähtötasosta (päivä 1).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) nestesolujen määrä.
Aikaikkuna: 24 tuntia endotoksiinin tiputtamisen jälkeen.
|
BAL:lla saadut tumallisten ja neutrofiilien kokonaismäärät endotoksiinin tiputuksen jälkeen.
|
24 tuntia endotoksiinin tiputtamisen jälkeen.
|
|
INOS-värjäytyneiden BAL-solujen lukumäärä ja prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 24 tuntia endotoksiinin tiputtamisen jälkeen.
|
24 tuntia endotoksiinin tiputtamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Delphine L. Chen, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BJHF/ICTS 7326-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .