내독소 유도 iNOS 활성화의 PET 이미징
건강한 지원자의 내독소 유도 iNOS 활성화에 대한 PET 이미징
연구 개요
상세 설명
연구자들은 [18F](+/-)NOS(F는 불소를 의미하고 NOS는 Nitric Oxide Synthase를 의미하며, iNOS를 표적으로 하는 연구용 방사성 약물의 이름) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 측정 수단으로 사용할 계획입니다. 폐 염증. PET는 엑스레이 "CAT" 스캔과 모양이 유사한 도넛 모양의 스캐너를 사용하여 방사선을 감지하고 사진을 생성하는 기계입니다.
[18F](+/-)NOS-PET가 염증의 양과 관련이 있음을 보여주기 위해 연구자들은 먼저 측정 및 정량화할 수 있는 제어된 폐 염증 상태를 생성해야 합니다. "조절된 폐 염증"은 폐 감염 동안 발생하는 것과 유사한 폐에서의 반응(증가된 호흡기 분비물 및 기침)을 의미한다. 조사관이 살아 있거나 전염성이 있는 어떤 것도 사용하지 않고(신체의 한 부분에서 다른 부분으로 퍼지지 않고 다른 사람에게 퍼질 수 없음) 한쪽 폐의 작은 영역만 영향을 받기 때문에 "통제"됩니다. 통제된 폐 염증 상태를 만들기 위해 조사관은 기관지경(코나 입을 통해 폐로 통과하는 길고 유연하며 좁은 관)을 사용하여 폐의 작은 단일 부분에 소량의 내독소를 주입할 계획입니다. 폐의 기도). 이러한 내독소의 사용은 연구용으로 간주됩니다. 연구자들은 이 연구에서 내독소를 사용할 수 있도록 FDA로부터 허가를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 또는 여성, 모든 인종 또는 민족, 19세 - 44세
- 선별 폐기능 검사
- 실내 공기에서 맥박 산소 측정법 >97%로 산소 포화도 스크리닝
- 1.5시간 동안 PET/CT 스캐너 내에서 가만히 누워 있을 수 있음
- PET/CT의 CT 부분에서 호흡 프로토콜에 대한 지침을 따를 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
- BMI < 35
제외 기준:
- 임신(정성 혈청 hCG 임신 검사로 확인)
- 젖 분비
- 활동적인 월경
- 심폐질환의 병력
- 현재 복용 중인 처방약
- 지난 1년간 담배 사용 또는 불법 약물 사용 이력
- 이식된 전자 의료기기의 존재
- 시험약의 다른 연구에 등록
- 트리메토프림/설파메톡사졸 및 아목시실린 모두에 대해 알려진 알레르기
- 기관지경 검사 중에 일상적으로 사용되는 약물에 대한 알려진 알레르기
- 불능자는 PET/CT 스캔을 위해 1.5시간 동안 눕거나 PET/CT의 CT 부분에 대한 호흡 프로토콜 지침을 따릅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 내독소 및 [18F](+/-)NOS
이 연구의 모든 지원자는 폐의 단일 부분에 내독소를 주입하여 경미하고 자가 제한적인 염증을 유발합니다.
그들은 또한 새로운 PET 추적자 F-18(+/-) NOS로 내독소 주입 전후에 이미지화됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오른쪽 중간 엽에서 Logan 플롯 분석에 의해 결정된 분배 부피비(DVR).
기간: 기준선(1일)에서 내독소 후 스캔(2일)에 대한 DVR의 변화.
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기준선(1일)에서 내독소 후 스캔(2일)에 대한 DVR의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BAL(Bronchoalveolar lavage) 유체 세포 수.
기간: 내독소 주입 후 24시간.
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내독소 주입 후 BAL에 의해 얻은 총 유핵 세포 및 호중구 세포 수.
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내독소 주입 후 24시간.
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INOS로 염색된 BAL 세포의 수와 백분율.
기간: 내독소 주입 후 24시간.
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내독소 주입 후 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Delphine L. Chen, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BJHF/ICTS 7326-01
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