Beeta-glukaanin vaikutus kolesterolin alentamiseen
keskiviikko 7. lokakuuta 2015 päivittänyt: Dr. Nancy Ames, University of Manitoba
Beeta-glukaanin molekyylipainon ja viskositeetin vaikutus kolesterolin alenemismekanismiin ihmisillä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vaihteliko ohran b-glukaanin kolesterolia alentava teho molekyylipainon (MW) ja kulutetun kokonaispäivämäärän funktiona.
Toinen tavoitteemme on tutkia vaikutuksesta vastuussa olevaa mekanismia, erityisesti sitä, alentaako β-glukaani verenkierron kolesterolipitoisuutta estämällä kolesterolin imeytymistä ja synteesiä.
Kolmanneksi pyrimme määrittämään, liittyykö geenien ja ruokavalion vuorovaikutus ohran β-glukaanin aiheuttamaan kolesterolin alentamiseen.
Lisäksi pyrimme tutkimaan suoliston mikrobiotan muutosta β-glukaanin kulutuksen jälkeen ja korrelaatiota muuttuneen suoliston mikrobiston ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu neljästä ruokavalion vaiheesta, jotka erotetaan toisistaan yli 28 päivän pesujaksolla.
Hoitovaiheen aikana osallistujille tarjotaan kaikki ateriat 35 päivän ajan.
Aamiaiset nautitaan tutkimushenkilökunnan valvonnassa ja lounas, päivällinen ja välipalat toimitetaan kotiin noutopakkauksessa.
Kun koehenkilöt ovat poistumisjaksolla, he palaavat normaaliin ruokavalioonsa.
Ateriat ovat 7 päivän kiertoaikataulut, jotka kuvastavat keskimääräistä kanadalaista ruokavaliota.
Muutokset veren lipideissä, painossa ja vyötärön ympärysmitassa mitataan jokaisen hoitovaiheen aikana.
Kolesterolin imeytymistä ja synteesiä tutkitaan stabiilien isotooppien menetelmällä.
Yhden nukleotidin polymorfismit (SNP:t), geenin CYP7A1 rs3808607 ja rs429358 ja rs7412 määritetään TaqMan® SNP Genotyping -määrityksellä valmistajan protokollan mukaisesti.
Ulostenäytteet kerätään kunkin interventiovaiheen lopussa ja niille suoritetaan 16S rRNA -geenien Illumina-sekvensointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Neutraceuticals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 20-40 kg/m2
- Paastokolesteroliarvot 5,0-8,0 mmol/l
- Seerumin LDL-kolesterolitasot paastossa 2,7-5,0 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Lipidejä alentavien lääkkeiden tai ravintolisien ottaminen, jotka vaikuttavat veren lipideihin
- Ruokavaliorajoitukset, jotka vaikuttaisivat tutkimusruokavalion nauttimiseen 5 viikon ajan neljän tutkimusvaiheen aikana.
- Tutkimuslääkäri ei katsonut terveeksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5 g LMW beetaglukaania
5 gramman matalamolekyylipainoinen ohran beetaglukaani-dieetti 35 päivän ajan
|
Minimaalinen beeta-glukaani
|
|
Kokeellinen: 3g HMW beetaglukaania
3 gramman korkeamolekyylipainoinen ohran beetaglukaani-dieetti 35 päivän ajan
|
3 grammaa beetaglukaania
|
|
Kokeellinen: 3g LMW beetaglukaania
3 grammaa matalamolekyylipainoista beetaglukaania sisältävää ruokavaliota 35 päivän ajan
|
5 grammaa beetaglukaania
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
kontrolliruokavalio, joka sisältää vähäisen määrän beetaglukaania
|
3 grammaa korkeamolekyylipainoista beetaglukaania
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesterolin muutokset
Aikaikkuna: Jokaisen vaiheen alku ja loppu
|
Paastonnut kolesterolipitoisuus mitataan automatisoiduilla entsymaattisilla menetelmillä.
|
Jokaisen vaiheen alku ja loppu
|
|
Muutokset LDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Jokaisen vaiheen alku ja loppu
|
Seerumin LDL-kolesteroli arvioidaan Friedewaldin yhtälön avulla.
|
Jokaisen vaiheen alku ja loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolesterolin imeytyminen/synteesi
Aikaikkuna: Jokaisen vaiheen loppu
|
Kolesterolin imeytymis- ja synteesinopeus mitataan kussakin interventiovaiheessa käyttämällä yhden stabiilin isotoopin leimaustekniikkaa.
|
Jokaisen vaiheen loppu
|
|
Mahdolliset geeni-ravintovuorovaikutukset: CYP7A1 ja APOE
Aikaikkuna: Kerran jokaiselle osallistujalle
|
Määritetään CYP7A1-geenin yhden nukleotidin polymorfismi (SNP) rs3808607, APOE-geenin rs429358 ja rs7412 ja niiden yhteydet erilaisiin veren lipidivasteisiin beetaglukaaniinterventioissa.
|
Kerran jokaiselle osallistujalle
|
|
Muutokset kehon painossa ja vyötärön ympärysmitassa (WC)
Aikaikkuna: Joka päivä kehon painolle; WC:n jokaisen vaiheen alku ja loppu
|
Ruumiinpainoa seurataan joka päivä, kun tutkittava vierailee Richardson-keskuksessa.
Vyötärön ympärysmitta mitataan jokaisen tutkimusvaiheen alussa ja lopussa.
|
Joka päivä kehon painolle; WC:n jokaisen vaiheen alku ja loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Ames, PhD, AAFC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2010:216
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .