Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ beta-glukanu na obniżenie poziomu cholesterolu

7 października 2015 zaktualizowane przez: Dr. Nancy Ames, University of Manitoba

Wpływ masy cząsteczkowej i lepkości beta-glukanu na mechanizm obniżania poziomu cholesterolu u ludzi

Głównym celem tego badania jest określenie, czy skuteczność b-glukanu jęczmiennego w obniżaniu poziomu cholesterolu zmienia się w zależności od masy cząsteczkowej (MW) i całkowitej dziennej dawki. Naszym drugim celem jest zbadanie mechanizmu odpowiedzialnego za działanie, a konkretnie, czy β-glukan obniża stężenie krążącego cholesterolu poprzez hamowanie wchłaniania i syntezy cholesterolu. Po trzecie, naszym celem jest ustalenie, czy jakiekolwiek interakcje gen-dieta są związane z obniżaniem poziomu cholesterolu przez β-glukan jęczmienia. Ponadto naszym celem jest zbadanie zmiany mikroflory jelitowej po spożyciu β-glukanu oraz korelacji między zmienioną mikroflorą jelitową a czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to składa się z czterech faz dietetycznych, które są oddzielone >28-dniowym okresem wypłukiwania. Podczas fazy leczenia uczestnicy otrzymają wszystkie posiłki przez okres 35 dni. Posiłki śniadaniowe będą spożywane pod nadzorem personelu badawczego, a obiady, kolacje i przekąski będą dostarczane do domu w opakowaniach na wynos. Podczas gdy osobniki są w okresie wypłukiwania, powrócą do swojej normalnej diety. Posiłki są podawane według 7-dniowego rotacyjnego harmonogramu, który odzwierciedla przeciętną kanadyjską dietę. Podczas każdej fazy leczenia będą mierzone zmiany stężenia lipidów we krwi, masy ciała i obwodu talii. Wchłanianie i synteza cholesterolu będą badane metodą stabilnych izotopów. Polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP), rs3808607 genu CYP7A1, rs429358 i rs7412 zostaną określone za pomocą testu TaqMan® SNP Genotyping zgodnie z protokołem producenta. Próbki kału będą pobierane na koniec każdej fazy interwencji i będą poddawane sekwencjonowaniu Illumina genów 16S rRNA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Neutraceuticals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 20-40kg/m2
  • Poziom cholesterolu na czczo 5,0-8,0 mmol/L
  • Stężenie cholesterolu LDL w surowicy na czczo 2,7-5,0 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów lub suplementów diety, które wpływają na stężenie lipidów we krwi
  • Ograniczenia dietetyczne, które miałyby wpływ na spożywanie badanej diety przez 5 tygodni przez cztery fazy badania.
  • Nieuznany za zdrowy przez lekarza prowadzącego badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 5g beta glukanu LMW
5 gramów beta-glukanu z jęczmienia o niskiej masie cząsteczkowej przez 35 dni
Suplement diety: Kontrola
Minimalna zawartość beta-glukanu
Eksperymentalny: 3g beta glukanu HMW
3 gramy beta-glukanu z jęczmienia o wysokiej masie cząsteczkowej przez 35 dni
Suplement diety: 3g beta-glukanu LMW
3 gramy beta-glukanu
Eksperymentalny: 3g beta glukanu LMW
3 gramy diety zawierającej beta-glukan o niskiej masie cząsteczkowej przez 35 dni
Suplement diety: 5g beta-glukanu LMW
5 gramów beta-glukanu
Komparator placebo: Kontrola
dieta kontrolna zawierająca znikome ilości beta-glukanu
Suplement diety: 3g beta-glukanu HMW
3 gramy beta-glukanu o wysokiej masie cząsteczkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w całkowitym cholesterolu
Ramy czasowe: Początek i koniec każdej fazy
Stężenie cholesterolu całkowitego na czczo będzie mierzone zautomatyzowanymi metodami enzymatycznymi.
Początek i koniec każdej fazy
Zmiany w cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Początek i koniec każdej fazy
Stężenie cholesterolu LDL w surowicy zostanie oszacowane przy użyciu równania Friedewalda.
Początek i koniec każdej fazy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wchłanianie/synteza cholesterolu
Ramy czasowe: Koniec każdej fazy
Szybkość wchłaniania i syntezy cholesterolu będzie mierzona w każdej fazie interwencji przy użyciu techniki znakowania pojedynczym stabilnym izotopem.
Koniec każdej fazy
Potencjalne interakcje między genami a składnikami odżywczymi: CYP7A1 i APOE
Ramy czasowe: Raz dla każdego uczestnika
Określony zostanie polimorfizm pojedynczego nukleotydu (SNP) rs3808607 genu CYP7A1, rs429358 i rs7412 genu APOE oraz ich powiązania z różnymi reakcjami lipidowymi krwi na interwencje beta-glukanu.
Raz dla każdego uczestnika
Zmiany masy ciała i obwodu talii (WC)
Ramy czasowe: Codziennie na masę ciała; początek i koniec każdej fazy WC
Masa ciała będzie monitorowana codziennie, gdy pacjent odwiedza Centrum Richardsona. Obwód talii będzie mierzony na początku i na końcu każdej fazy badania.
Codziennie na masę ciała; początek i koniec każdej fazy WC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Agriculture and Agri-Food Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Ames, PhD, AAFC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2010:216

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj