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베타글루칸이 콜레스테롤 저하에 미치는 영향

2015년 10월 7일 업데이트: Dr. Nancy Ames, University of Manitoba

베타글루칸의 분자량과 점도가 사람의 콜레스테롤 저하 기전에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 주요 목표는 보리 b-글루칸의 콜레스테롤 저하 효능이 분자량(MW)과 총 일일 소비량의 함수로 달라지는지 여부를 확인하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 작용을 담당하는 메커니즘, 특히 β-글루칸이 콜레스테롤 흡수 및 합성을 억제하여 순환 콜레스테롤 농도를 낮추는지 여부를 조사하는 것입니다. 셋째, 유전자-식이 상호 작용이 보리 β-글루칸에 의한 콜레스테롤 저하와 관련이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 또한 β-글루칸 섭취 후 장내 미생물의 변화와 변화된 장내 미생물과 심혈관 질환 위험 요인 간의 상관관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 >28일 휴약 기간으로 구분되는 4가지 식이 단계로 구성됩니다. 치료 단계에서 참가자는 35일 동안 모든 식사가 제공됩니다. 아침 식사는 연구원의 감독 하에 섭취하며 점심, 저녁 및 간식은 테이크 아웃 포장으로 집으로 가져갈 수 있도록 제공됩니다. 피험자가 휴약 기간에 있는 동안 정상적인 식단으로 돌아갑니다. 식사는 평균적인 캐나다 식단을 반영하여 7일 순환 일정으로 제공됩니다. 혈중 지질, 체중 및 허리 둘레의 변화는 각 치료 단계에서 측정됩니다. 콜레스테롤 흡수 및 합성은 안정동위원소법으로 검사한다. 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP), CYP7A1 유전자의 rs3808607 및 rs429358 및 rs7412는 제조업체의 프로토콜에 따라 TaqMan® SNP 유전형 분석에 의해 결정됩니다. 배설물 샘플은 각 개입 단계가 끝날 때 수집되며 16S rRNA 유전자의 Illumina 시퀀싱을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Neutraceuticals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 20-40kg/m2
  • 5.0-8.0mmol/L의 공복 콜레스테롤 수치
  • 공복 혈청 LDL 콜레스테롤 수치 2.7-5.0mmol/L

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 혈중 지질에 영향을 미치는 지질 저하 약물 또는 영양 보충제 복용
  • 4개의 연구 단계 동안 5주 동안 연구 식단을 섭취하는 데 영향을 미치는 식이 제한.
  • 연구 주치의가 건강하다고 간주하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 5g LMW 베타 글루칸
35일 동안 저분자량 보리 베타글루칸 5g 다이어트
최소 베타글루칸
실험적: 3g HMW 베타 글루칸
35일 동안 3그램의 고분자량 보리 베타글루칸 다이어트
베타글루칸 3그램
실험적: 3g LMW 베타 글루칸
35일 동안 저분자량 베타글루칸 3g
베타글루칸 5그램
위약 비교기: 제어
무시해도 될 정도의 베타글루칸을 함유한 식단 조절
고분자량 베타글루칸 3g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 콜레스테롤의 변화
기간: 각 단계의 시작과 끝
공복 총 콜레스테롤 농도는 자동화된 효소 방법을 사용하여 측정됩니다.
각 단계의 시작과 끝
LDL 콜레스테롤의 변화
기간: 각 단계의 시작과 끝
혈청 LDL 콜레스테롤은 Friedewald 방정식을 사용하여 추정됩니다.
각 단계의 시작과 끝

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜레스테롤 흡수/합성
기간: 각 단계 종료
콜레스테롤 흡수 및 합성 속도는 단일 안정 동위 원소 라벨링 기술을 사용하여 각 개입 단계에서 측정됩니다.
각 단계 종료
잠재적인 유전자-영양 상호작용: CYP7A1 및 APOE
기간: 각 참가자에 대해 한 번
CYP7A1 유전자의 SNP(Single Nucleotide Polymorphism) rs3808607, APOE 유전자의 rs429358 및 rs7412, 그리고 베타-글루칸 개입에 대한 서로 다른 혈중 지질 반응과의 연관성을 결정할 것입니다.
각 참가자에 대해 한 번
체중 및 허리둘레(WC)의 변화
기간: 체중을 위해 매일; WC 각 단계의 시작과 끝
체중은 피험자가 Richardson Centre를 방문할 때 매일 모니터링됩니다. 허리 둘레는 각 연구 단계의 시작과 끝에서 측정됩니다.
체중을 위해 매일; WC 각 단계의 시작과 끝

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nancy Ames, PhD, AAFC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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