Efeito do beta-glucano na redução do colesterol
7 de outubro de 2015 atualizado por: Dr. Nancy Ames, University of Manitoba
Efeito do Peso Molecular Beta-Glucano e da Viscosidade no Mecanismo de Redução do Colesterol em Humanos
O principal objetivo deste estudo é determinar se a eficácia redutora do colesterol do b-glucano de cevada variou em função do peso molecular (MW) e da quantidade diária total consumida.
Nosso segundo objetivo é investigar o mecanismo responsável pela ação, especificamente, se o β-glucano diminui a concentração de colesterol circulante por meio da inibição da absorção e síntese de colesterol.
Em terceiro lugar, pretendemos determinar se alguma interação gene-dieta está associada à redução do colesterol por β-glucana de cevada.
Além disso, pretendemos investigar a alteração da microbiota intestinal após o consumo de β-glucana e a correlação entre a microbiota intestinal alterada e os fatores de risco para doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo consiste em quatro fases dietéticas que são separadas por um período de wash-out >28 dias.
Durante a fase de tratamento, os participantes receberão todas as refeições durante o período de 35 dias.
As refeições do café da manhã serão consumidas sob a supervisão da equipe de pesquisa e o almoço, jantar e lanches serão fornecidos para levar para casa em embalagens para viagem.
Enquanto os indivíduos estiverem no período de wash-out, eles retornarão à sua dieta normal.
As refeições seguem uma programação rotativa de 7 dias que reflete uma dieta canadense média.
Alterações nos lipídios do sangue, peso corporal e circunferência da cintura serão medidas durante cada fase do tratamento.
A absorção e síntese do colesterol serão examinadas pelo método dos isótopos estáveis.
Polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs), rs3808607 do gene CYP7A1 e rs429358 e rs7412 serão determinados pelo ensaio TaqMan® SNP Genotyping seguindo o protocolo do fabricante.
Amostras fecais serão coletadas ao final de cada fase de intervenção e serão submetidas ao sequenciamento Illumina dos genes 16S rRNA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Neutraceuticals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 20-40 kg/m2
- Níveis de colesterol em jejum de 5,0-8,0 mmol/L
- Níveis de colesterol LDL sérico em jejum de 2,7-5,0 mmol/L
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante
- Tomar medicamentos para baixar os lípidos ou suplementos nutricionais que afetam os lípidos no sangue
- Restrições dietéticas que afetariam o consumo da dieta do estudo por 5 semanas para quatro fases do estudo.
- Não considerado saudável pelo médico do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 5g de beta glucano LMW
5 gramas de dieta beta-glucana de cevada de baixo peso molecular por 35 dias
|
Beta-glucano mínimo
|
|
Experimental: 3g HMW beta glucano
Dieta de 3 gramas de beta-glucana de cevada de alto peso molecular por 35 dias
|
3 gramas de beta-glucana
|
|
Experimental: 3g LMW beta glucano
3 gramas de dieta beta-glucana de baixo peso molecular por 35 dias
|
5 gramas de beta-glucano
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
dieta de controle contendo quantidade insignificante de beta glucana
|
3 gramas de beta-glucana de alto peso molecular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no Colesterol Total
Prazo: Início e fim de cada fase
|
A concentração de colesterol total em jejum será medida usando métodos enzimáticos automatizados.
|
Início e fim de cada fase
|
|
Alterações no colesterol LDL
Prazo: Início e fim de cada fase
|
O colesterol LDL sérico será estimado pela equação de Friedewald.
|
Início e fim de cada fase
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Absorção/Síntese de Colesterol
Prazo: Fim de cada fase
|
A taxa de absorção e síntese de colesterol será medida em cada fase de intervenção usando a técnica de marcação de isótopos estáveis únicos.
|
Fim de cada fase
|
|
Potenciais interações gene-nutriente: CYP7A1 e APOE
Prazo: Uma vez para cada participante
|
Serão determinados o polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) rs3808607 do gene CYP7A1, rs429358 e rs7412 do gene APOE, e suas associações com diferentes respostas lipídicas sanguíneas às intervenções de beta-glucano.
|
Uma vez para cada participante
|
|
Alterações no Peso Corporal e Circunferência da Cintura (CC)
Prazo: Todos os dias para o peso corporal; início e fim de cada fase para WC
|
O peso corporal será monitorado todos os dias quando o sujeito visitar o Richardson Centre.
A circunferência da cintura será medida no início e no final de cada fase do estudo.
|
Todos os dias para o peso corporal; início e fim de cada fase para WC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Ames, PhD, AAFC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2010:216
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