Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af beta-glucan på kolesterolsænkning

7. oktober 2015 opdateret af: Dr. Nancy Ames, University of Manitoba

Effekt af beta-glucan molekylvægt og viskositet på mekanismen for kolesterolsænkning hos mennesker

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om den kolesterolsænkende effekt af byg b-glucan varierede som funktion af molekylvægt (MW) og den samlede daglige mængde, der forbruges. Vores andet mål er at undersøge den mekanisme, der er ansvarlig for virkningen, specifikt om β-glucan sænker cirkulerende kolesterolkoncentration via inhibering af kolesterolabsorption og -syntese. For det tredje sigter vi efter at bestemme, om nogen gen-diæt-interaktioner er forbundet med kolesterolsænkning af byg-β-glucan. Derudover sigter vi på at undersøge ændringen af ​​tarmmikrobiotaen efter β-glucanforbrug og sammenhængen mellem den ændrede tarmmikrobiota og risikofaktorer for hjertekarsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse består af fire diætfaser, som er adskilt af >28 dages udvaskningsperiode. I behandlingsfasen vil deltagerne få alle måltider i 35 dages perioden. Morgenmad måltider vil blive indtaget under opsyn af forskningspersonalet og frokost, middag og snacks vil blive leveret med hjem i take-out emballage. Mens forsøgspersoner er i udvaskningsperioden, vil de vende tilbage til deres normale kost. Måltiderne er på en 7-dages roterende tidsplan, der afspejler en gennemsnitlig canadisk kost. Ændringer i blodlipider, kropsvægt og taljeomkreds vil blive målt under hver behandlingsfase. Kolesterolabsorption og -syntese vil blive undersøgt ved hjælp af stabil isotopmetode. Enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er), rs3808607 af genet CYP7A1 og rs429358 og rs7412 vil blive bestemt ved TaqMan® SNP Genotyping assay efter producentens protokol. Fækale prøver vil blive indsamlet i slutningen af ​​hver interventionsfase og vil blive udsat for Illumina-sekventering af 16S rRNA-gener.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Neutraceuticals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 20-40 kg/m2
  • Fastende kolesteroltal på 5,0-8,0 mmol/L
  • Fastende serum LDL-kolesterolniveauer på 2,7-5,0 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Tager lipidsænkende medicin eller kosttilskud, der påvirker blodlipiderne
  • Kostrestriktioner, som ville påvirke indtagelse af undersøgelsesdiæten i 5 uger i fire undersøgelsesfaser.
  • Ikke anset for sund af undersøgelseslæge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 5 g LMW beta glucan
5 gram lavmolekylær byg beta-glucan diæt i 35 dage
Kosttilskud: Styring
Minimal beta-glucan
Eksperimentel: 3g HMW beta glucan
3 gram højmolekylær byg beta-glucan diæt i 35 dage
Kosttilskud: 3g LMW beta-glucan
3 gram beta-glucan
Eksperimentel: 3g LMW beta glucan
3 gram lavmolekylær beta-glucan diæt i 35 dage
Kosttilskud: 5 g LMW beta-glucan
5 gram beta-glucan
Placebo komparator: Styring
kontroldiæt indeholdende ubetydelig mængde beta-glucan
Kosttilskud: 3g HMW beta-glucan
3 gram beta-glucan med høj molekylvægt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i totalt kolesterol
Tidsramme: Begyndelse og afslutning af hver fase
Fastende total kolesterolkoncentration vil blive målt ved hjælp af de automatiserede enzymatiske metoder.
Begyndelse og afslutning af hver fase
Ændringer i LDL-kolesterol
Tidsramme: Begyndelse og afslutning af hver fase
Serum LDL-kolesterol vil blive estimeret ved hjælp af Friedewald-ligningen.
Begyndelse og afslutning af hver fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kolesterolabsorption/syntese
Tidsramme: Slut på hver fase
Hastigheden af ​​kolesterolabsorption og -syntese vil blive målt i hver interventionsfase ved brug af en enkelt stabil isotopmærkningsteknik.
Slut på hver fase
Potentielle gen-næringsstof interaktioner: CYP7A1 og APOE
Tidsramme: En gang for hver deltager
Single Nucleotide Polymorphism (SNP) rs3808607 af CYP7A1-genet, rs429358 og rs7412 af APOE-genet og deres associationer med forskellige blodlipidresponser på beta-glucan-interventioner vil blive bestemt.
En gang for hver deltager
Ændringer i kropsvægt og taljeomkreds (WC)
Tidsramme: Hver dag for kropsvægt; begyndelsen og slutningen af ​​hver fase for WC
Kropsvægten vil blive overvåget hver dag, når forsøgspersonen besøger Richardson Centret. Taljeomkreds vil blive målt i begyndelsen og slutningen af ​​hver undersøgelsesfase.
Hver dag for kropsvægt; begyndelsen og slutningen af ​​hver fase for WC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Agriculture and Agri-Food Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Ames, PhD, AAFC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2011

Først opslået (Skøn)

3. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2010:216

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner