Effet du bêta-glucane sur la réduction du cholestérol
7 octobre 2015 mis à jour par: Dr. Nancy Ames, University of Manitoba
Effet du poids moléculaire et de la viscosité du bêta-glucane sur le mécanisme de réduction du cholestérol chez l'homme
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'efficacité hypocholestérolémiante du b-glucane d'orge variait en fonction du poids moléculaire (MW) et de la quantité quotidienne totale consommée.
Notre deuxième objectif est d'étudier le mécanisme responsable de l'action, en particulier si le β-glucane abaisse la concentration de cholestérol circulant via l'inhibition de l'absorption et de la synthèse du cholestérol.
Troisièmement, nous visons à déterminer si des interactions gène-alimentation sont associées à la réduction du cholestérol par le β-glucane d'orge.
De plus, nous visons à étudier l'altération du microbiote intestinal après la consommation de β-glucane et la corrélation entre le microbiote intestinal altéré et les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude consiste en quatre phases diététiques séparées par une période de sevrage de plus de 28 jours.
Pendant la phase de traitement, les participants recevront tous les repas pour la période de 35 jours.
Les petits déjeuners seront consommés sous la supervision du personnel de recherche et le déjeuner, le dîner et les collations seront fournis à emporter à la maison dans des emballages à emporter.
Pendant que les sujets sont en période de sevrage, ils reprennent leur alimentation normale.
Les repas suivent un horaire rotatif de 7 jours qui reflète un régime alimentaire canadien moyen.
Les changements dans les lipides sanguins, le poids corporel et le tour de taille seront mesurés au cours de chaque phase de traitement.
L'absorption et la synthèse du cholestérol seront examinées par la méthode des isotopes stables.
Les polymorphismes mononucléotidiques (SNP), rs3808607 du gène CYP7A1 et rs429358 et rs7412 seront déterminés par le test de génotypage SNP TaqMan® selon le protocole du fabricant.
Des échantillons fécaux seront collectés à la fin de chaque phase d'intervention et seront soumis à un séquençage Illumina des gènes d'ARNr 16S.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Neutraceuticals
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 20-40 kg/m2
- Taux de cholestérol à jeun de 5,0 à 8,0 mmol/L
- Taux de cholestérol LDL sérique à jeun de 2,7 à 5,0 mmol/L
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Prendre des médicaments hypolipidémiants ou des suppléments nutritionnels qui affectent les lipides sanguins
- Restrictions alimentaires qui affecteraient la consommation du régime à l'étude pendant 5 semaines pendant quatre phases d'étude.
- Non jugé en bonne santé par le médecin de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 5g de bêta-glucane LMW
Régime bêta-glucane d'orge de faible poids moléculaire de 5 grammes pendant 35 jours
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Bêta-glucane minimal
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Expérimental: 3g de bêta-glucane HMW
Régime bêta-glucane d'orge de haut poids moléculaire de 3 grammes pendant 35 jours
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3 grammes de bêta-glucane
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Expérimental: 3g de bêta-glucane LMW
3 grammes de régime bêta-glucane de faible poids moléculaire pendant 35 jours
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5 grammes de bêta-glucane
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Comparateur placebo: Contrôler
régime témoin contenant une quantité négligeable de bêta-glucane
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3 grammes de bêta-glucane de haut poids moléculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le cholestérol total
Délai: Début et fin de chaque phase
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La concentration de cholestérol total à jeun sera mesurée à l'aide des méthodes enzymatiques automatisées.
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Début et fin de chaque phase
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Modifications du cholestérol LDL
Délai: Début et fin de chaque phase
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Le cholestérol LDL sérique sera estimé à l'aide de l'équation de Friedewald.
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Début et fin de chaque phase
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absorption/Synthèse du cholestérol
Délai: Fin de chaque phase
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Le taux d'absorption et de synthèse du cholestérol sera mesuré à chaque phase d'intervention à l'aide d'une technique de marquage par isotope stable unique.
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Fin de chaque phase
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Interactions potentielles gène-nutriment : CYP7A1 et APOE
Délai: Une fois pour chaque participant
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Le polymorphisme de nucléotide unique (SNP) rs3808607 du gène CYP7A1, rs429358 et rs7412 du gène APOE, et leurs associations avec différentes réponses lipidiques sanguines aux interventions bêta-glucanes seront déterminés.
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Une fois pour chaque participant
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Changements dans le poids corporel et le tour de taille (WC)
Délai: Chaque jour pour le poids corporel; début et fin de chaque phase pour WC
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Le poids corporel sera surveillé chaque jour lorsque le sujet visitera le Centre Richardson.
Le tour de taille sera mesuré au début et à la fin de chaque phase d'étude.
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Chaque jour pour le poids corporel; début et fin de chaque phase pour WC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Ames, PhD, AAFC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2011
Première publication (Estimation)
3 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2010:216
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