Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv beta-glukanu na snížení cholesterolu

7. října 2015 aktualizováno: Dr. Nancy Ames, University of Manitoba

Vliv molekulové hmotnosti a viskozity beta-glukanu na mechanismus snižování cholesterolu u lidí

Primárním cílem této studie je zjistit, zda se účinnost b-glukanu ječmene na snížení cholesterolu měnila v závislosti na molekulové hmotnosti (MW) a celkové denní konzumované dávce. Naším druhým cílem je prozkoumat mechanismus odpovědný za účinek, konkrétně zda β-glukan snižuje koncentraci cirkulujícího cholesterolu prostřednictvím inhibice absorpce a syntézy cholesterolu. Za třetí, naším cílem je zjistit, zda jsou nějaké interakce gen-dieta spojeny se snižováním cholesterolu β-glukanem ječmene. Kromě toho se zaměřujeme na zkoumání změny střevní mikroflóry po konzumaci β-glukanu a korelaci mezi změněnou střevní mikroflórou a rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se skládá ze čtyř dietních fází, které jsou odděleny >28denním vymývacím obdobím. Během fáze léčby bude účastníkům poskytnuto veškeré jídlo po dobu 35 dnů. Snídaňová jídla budou konzumována pod dohledem výzkumných pracovníků a obědy, večeře a svačiny budou poskytovány s sebou domů v obalech s sebou. Zatímco jsou subjekty v období vymývání, vrátí se ke své normální stravě. Jídla jsou v 7denním rotujícím plánu, který odráží průměrnou kanadskou dietu. Během každé fáze léčby budou měřeny změny krevních lipidů, tělesné hmotnosti a obvodu pasu. Absorpce a syntéza cholesterolu bude zkoumána metodou stabilních izotopů. Jednonukleotidové polymorfismy (SNP), rs3808607 genu CYP7A1 a rs429358 a rs7412 budou stanoveny pomocí TaqMan® SNP genotypizačního testu podle protokolu výrobce. Vzorky stolice budou odebrány na konci každé intervenční fáze a budou podrobeny Illumina sekvenování 16S rRNA genů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Neutraceuticals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 20-40 kg/m2
  • Hladiny cholesterolu nalačno 5,0-8,0 mmol/l
  • Hladiny LDL cholesterolu v séru nalačno 2,7-5,0 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Užívání léků na snížení lipidů nebo doplňků výživy, které ovlivňují krevní lipidy
  • Dietní omezení, která by ovlivnila konzumaci studijní stravy po dobu 5 týdnů ve čtyřech fázích studie.
  • Studijní lékař nepovažuje za zdravé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 5 g LMW beta glukanu
5 gramová nízkomolekulární beta-glukanová dieta ječmene po dobu 35 dnů
Doplněk stravy: Řízení
Minimální beta-glukan
Experimentální: 3g HMW beta glukanu
3 gramová vysokomolekulární beta-glukanová dieta ječmene po dobu 35 dnů
Doplněk stravy: 3 g LMW beta-glukanu
3 gramy beta-glukanu
Experimentální: 3 g LMW beta glukanu
3 gramy nízkomolekulární beta-glukanové diety po dobu 35 dnů
Doplněk stravy: 5 g LMW beta-glukanu
5 gramů beta-glukanu
Komparátor placeba: Řízení
kontrolní dieta obsahující zanedbatelné množství beta glukanu
Doplněk stravy: 3g HMW beta-glukanu
3 gramy vysokomolekulárního beta-glukanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny celkového cholesterolu
Časové okno: Začátek a konec každé fáze
Koncentrace celkového cholesterolu nalačno bude měřena pomocí automatizovaných enzymatických metod.
Začátek a konec každé fáze
Změny LDL cholesterolu
Časové okno: Začátek a konec každé fáze
Sérový LDL cholesterol bude odhadnut pomocí Friedewaldovy rovnice.
Začátek a konec každé fáze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce/syntéza cholesterolu
Časové okno: Konec každé fáze
Rychlost absorpce a syntézy cholesterolu bude měřena v každé intervenční fázi pomocí techniky značení jedním stabilním izotopem.
Konec každé fáze
Potenciální interakce mezi geny a živinami: CYP7A1 a APOE
Časové okno: Jednou pro každého účastníka
Bude stanoven jednonukleotidový polymorfismus (SNP) rs3808607 genu CYP7A1, rs429358 a rs7412 genu APOE a jejich asociace s různými reakcemi krevních lipidů na beta-glukanové intervence.
Jednou pro každého účastníka
Změny tělesné hmotnosti a obvodu pasu (WC)
Časové okno: Každý den pro tělesnou hmotnost; začátek a konec každé fáze pro WC
Tělesná hmotnost bude monitorována každý den, když subjekt navštíví Richardsonovo centrum. Na začátku a na konci každé fáze studie bude měřen obvod pasu.
Každý den pro tělesnou hmotnost; začátek a konec každé fáze pro WC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Agriculture and Agri-Food Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Ames, PhD, AAFC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2010:216

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit