Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бета-глюкана на снижение уровня холестерина

7 октября 2015 г. обновлено: Dr. Nancy Ames, University of Manitoba

Влияние молекулярной массы и вязкости бета-глюкана на механизм снижения уровня холестерина у человека

Основной целью этого исследования является определение того, изменялась ли эффективность снижения уровня холестерина b-глюкана ячменя в зависимости от молекулярной массы (MW) и общего суточного количества потребляемого вещества. Наша вторая цель - исследовать механизм, ответственный за действие, в частности, снижает ли β-глюкан концентрацию циркулирующего холестерина за счет ингибирования абсорбции и синтеза холестерина. В-третьих, мы стремимся определить, связаны ли какие-либо взаимодействия генов и диеты со снижением уровня холестерина с помощью β-глюкана ячменя. Кроме того, мы стремимся исследовать изменение микробиоты кишечника после потребления β-глюкана и корреляцию между измененной микробиотой кишечника и факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование состоит из четырех диетических фаз, которые разделены периодом вымывания > 28 дней. На этапе лечения участники будут обеспечены питанием в течение 35 дней. Еда на завтрак будет потребляться под наблюдением исследовательского персонала, а обед, ужин и закуски будут доставлены домой в упаковке на вынос. Пока субъекты находятся в периоде вымывания, они возвращаются к своему обычному рациону. Питание осуществляется по 7-дневному графику, который отражает среднюю канадскую диету. Изменения липидов в крови, массы тела и окружности талии будут измеряться на каждом этапе лечения. Абсорбция и синтез холестерина будут исследованы методом стабильных изотопов. Однонуклеотидные полиморфизмы (SNP), rs3808607 гена CYP7A1 и rs429358 и rs7412 будут определяться с помощью анализа генотипирования TaqMan® SNP в соответствии с протоколом производителя. Образцы кала будут собираться в конце каждой фазы вмешательства и подвергаться секвенированию Illumina генов 16S рРНК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
        • Richardson Centre for Functional Foods and Neutraceuticals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 20-40 кг/м2
  • Уровень холестерина натощак 5,0-8,0 ммоль/л
  • Уровень холестерина ЛПНП в сыворотке крови натощак 2,7–5,0 ммоль/л.

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие
  • Прием гиполипидемических препаратов или пищевых добавок, влияющих на уровень липидов в крови.
  • Диетические ограничения, которые могут повлиять на потребление исследуемой диеты в течение 5 недель в течение четырех фаз исследования.
  • Не признан здоровым врачом-исследователем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 5 г низкомолекулярного бета-глюкана
5 г низкомолекулярного ячменного бета-глюкана в течение 35 дней.
Диетическая добавка: Контроль
Минимальный бета-глюкан
Экспериментальный: 3 г высокомолекулярного бета-глюкана
3 грамма высокомолекулярного ячменного бета-глюкана на 35 дней
Диетическая добавка: 3 г низкомолекулярного бета-глюкана
3 грамма бета-глюкана
Экспериментальный: 3 г низкомолекулярного бета-глюкана
3 грамма низкомолекулярного бета-глюкана в течение 35 дней.
Диетическая добавка: 5 г низкомолекулярного бета-глюкана
5 грамм бета-глюкана
Плацебо Компаратор: Контроль
контрольная диета, содержащая незначительное количество бета-глюкана
Диетическая добавка: 3 г высокомолекулярного бета-глюкана
3 грамма высокомолекулярного бета-глюкана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения общего холестерина
Временное ограничение: Начало и конец каждого этапа
Концентрация общего холестерина натощак будет измеряться с использованием автоматизированных ферментативных методов.
Начало и конец каждого этапа
Изменения холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Начало и конец каждого этапа
Холестерин ЛПНП в сыворотке будет оцениваться с использованием уравнения Фридевальда.
Начало и конец каждого этапа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение/синтез холестерина
Временное ограничение: Конец каждой фазы
Скорость абсорбции и синтеза холестерина будет измеряться на каждой фазе вмешательства с использованием метода мечения одним стабильным изотопом.
Конец каждой фазы
Потенциальные взаимодействия между генами и питательными веществами: CYP7A1 и APOE
Временное ограничение: Один раз для каждого участника
Будет определен однонуклеотидный полиморфизм (SNP) rs3808607 гена CYP7A1, rs429358 и rs7412 гена APOE, а также их ассоциации с различными реакциями липидов крови на бета-глюкановые вмешательства.
Один раз для каждого участника
Изменения массы тела и окружности талии (WC)
Временное ограничение: Каждый день по массе тела; начало и конец каждой фазы для WC
Массу тела будут контролировать каждый день, когда субъект посещает Центр Ричардсона. Окружность талии будет измеряться в начале и в конце каждого этапа исследования.
Каждый день по массе тела; начало и конец каждой фазы для WC

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Соавторы

Agriculture and Agri-Food Canada

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Ames, PhD, AAFC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2010:216

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться