Tienopyridiiniresistenssin esiintyvyys ja taso nykyaikaisessa perkutaanisessa sepelvaltimointerventiossa tai sepelvaltimon ohitussiirteen populaatiossa (VASP)
Tienopyridiiniresistenssin esiintyvyys ja taso nykyajan PCI- ja CABG-populaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa on mukana 1000 potilasta, jotka saapuivat Washingtonin sairaalakeskukseen perkutaanista sepelvaltimon interventiota tai sepelvaltimon ohitusleikkausta varten.
Tämän tulevan kliinisen rekisterin tavoitteena on määrittää tienopyridiiniresistenssin esiintyvyys ja taso väestössä, joka hakeutuu sydämen katetrointiin ja jolle tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG). Tienopyridiiniresistenssi mitataan vasodilataattoristimuloidun fosfoproteiinin (VASP) fosforylaation virtaussytometrialla ja/tai VerifyNow P2Y12 -määrityksellä ja/tai Chrono-Log Lumi-Aggregometer -laitteella ja/tai PlaCor PRT 70:n reactivity a0ssay plateletillä.
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on korreloida erilaisia geneettisiä polymorfismeja verihiutaleiden reaktiivisuustasojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Washington Hospital Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ron Waksman, MD
- Puhelinnumero: 202-877-5975
- Sähköposti: ron.waksman@medstar.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas >18-vuotias.
- Vain PCI-ryhmä: Potilas, jolle on määrä tehdä sydämen katetrointi tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) sairaalahoidon aikana.
- Vain CABG-ryhmä: Potilaalle suunnitellaan tai on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus, jossa on vähintään yksi sivulaskimosiirre.
- Hoidettu kyllästysannoksella klopidogreelia tai prasugreelia vähintään 6 tuntia ennen verenottoa tai klopidogreelin tai prasugreelin ylläpitoannoksella vähintään 5 päivän ajan.
- Vain geneettisen testauksen alaryhmä: Potilaalle on tehty PCI (vain) ja häntä on hoidettu tienopyridiinillä kohdan 4 mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut allergiat aspiriinille, klopidogreelille tai prasugreelille;
- Glykoproteiinin (GP) IIb/IIIa käyttö 8 tunnin sisällä veren otosta;
- Potilas, jonka tiedetään olevan raskaana tai imettävä;
- Potilas, jolla on aiemmin ollut verenvuotodiateesi tai tällä hetkellä aktiivinen verenvuoto;
- Verihiutaleiden määrä <100 000/mm verenottopäivänä;
- Hematokriitti <25 % verenottopäivänä;
- Varfariinihoidossa verenottohetkellä;
- Tunnettu verensiirto edellisten 10 päivän aikana veren otosta;
- Potilas, joka on saanut NSAID-lääkkeitä (ei sisällä ASA:ta) edeltävien 24 tunnin aikana veren otosta;
- Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä voi häiritä potilaan optimaalista osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tienopyridiiniresistenssin esiintyvyys ja aste
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto; keskimäärin alle 48 tuntia sairaalassa
|
Tienopyridiiniresistenssi arvioidaan: o VASP-määritys, joka mittaa verihiutaleiden reaktiivisuusindeksiä; ja/tai oVerifyNow P2Y12 -reseptorin estomääritys, joka mittaa P2Y12-reaktioyksiköitä (PRU); ja/tai o Chrono-Log Lumi-Aggregometer, joka mittaa verihiutaleiden aggregaatiota (optisen tiheyden tai sähköisen impedanssin kautta) vasteena ADP-stimulaatiolle; ja/tai o PlaCor PRT 7000 -verihiutaleiden reaktiivisuusmääritys |
Sairaalahoidon kesto; keskimäärin alle 48 tuntia sairaalassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aspiriiniresistenssin yleisyys
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto; keskimäärin alle 48 tuntia sairaalassa
|
Aspiriiniresistenssin esiintyvyys ja aste mitataan VerifyNow-aspiriiniresistenssimäärityksellä.
|
Sairaalahoidon kesto; keskimäärin alle 48 tuntia sairaalassa
|
|
Korreloi verihiutaleiden reaktiivisuuden tasot valittujen geneettisten polymorfismien läsnäolon kanssa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto; keskimäärin alle 48 tuntia sairaalassa
|
Pienten alleelien läsnäolo valituissa yhden nukleotidin polymorfismeissa (SNP:t) mitattuna Applied Biosystems Open Array -järjestelmällä.
|
Sairaalahoidon kesto; keskimäärin alle 48 tuntia sairaalassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- VASP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .