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현대 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술 이식 집단에서 보이는 티에노피리딘 내성의 유병률 및 수준 (VASP)

2014년 8월 8일 업데이트: Medstar Health Research Institute

현대 PCI 및 CABG 모집단에서 보이는 Thienopyridine 내성의 유병률 및 수준

이 전향적 임상 레지스트리의 주요 목적은 현대의 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회로 수술(CABG)을 받는 인구에서 보이는 티에노피리딘 내성의 유병률과 수준을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술을 위해 워싱턴 병원 센터에 내원한 1000명의 환자에 대한 전향적 코호트 연구입니다.

이 전향적 임상 등록의 목적은 심장 카테터 삽입을 제시하고 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회로 수술(CABG)을 받는 인구에서 보이는 티에노피리딘 내성의 유병률과 수준을 결정하는 것입니다. 티에노피리딘 내성은 VASP(vasodilator-stimulated phosphoprotein) 인산화의 유동 세포 계측법, 및/또는 VerifyNow P2Y12 분석, 및/또는 Chrono-Log Lumi-Aggregometer 및/또는 PlaCor PRT 7000 혈소판 반응성 분석에 의해 측정됩니다.

이 연구의 두 번째 목적은 다양한 유전적 다형성을 혈소판 반응성 수준과 연관시키는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Washington Hospital Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 CABG를 예정했거나 시행했으며 티에노피리딘의 부하 용량 또는 유지 용량의 티에노피리딘으로 치료를 받은 18세 이상의 남성 또는 여성 환자 1,000명.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자.
  2. PCI 그룹만 해당: 입원 기간 동안 심장 카테터 시술을 받거나 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받을 예정인 환자.
  3. CABG 그룹에만 해당: 환자는 적어도 하나의 복재정맥 이식편으로 관상동맥 우회로 수술을 받을 예정이거나 받은 적이 있습니다.
  4. 채혈 최소 6시간 전에 로딩 용량의 클로피도그렐 또는 프라수그렐로 치료하거나 최소 5일 동안 클로피도그렐 또는 프라수그렐의 유지 용량으로 치료합니다.
  5. 유전자 검사 하위군만 해당: 환자는 PCI(만)를 받았고 4에서와 같이 티에노피리딘으로 치료를 받았습니다.

제외 기준:

  1. 아스피린, 클로피도그렐 또는 프라수그렐에 대한 알려진 알레르기;
  2. 채혈 후 8시간 이내에 당단백질(GP) IIb/IIIa 사용;
  3. 임신 또는 수유중인 것으로 알려진 환자;
  4. 출혈 체질 또는 현재 활성 출혈의 알려진 병력이 있는 환자;
  5. 채혈 당일 혈소판 수치 <100,000/mm;
  6. 채혈 당일 헤마토크릿 <25%;
  7. 채혈 당시 와파린 치료 중;
  8. 채혈 전 10일 이내에 알려진 수혈;
  9. 채혈 전 24시간 이내에 NSAID(ASA 제외)를 받은 환자
  10. 연구자의 의견으로는 연구에 대한 환자의 최적의 참여를 방해할 수 있는 임의의 중요한 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
티에노피리딘 내성의 유병률 및 정도
기간: 입원 기간; 평균 입원 시간 48시간 미만

티에노피리딘 내성은 다음에 의해 평가될 것이다:

o혈소판 반응 지수를 측정하는 VASP 분석; 및/또는 o P2Y12 반응 단위(PRU)를 측정하는 VerifyNow P2Y12 수용체 억제 분석; 및/또는 oADP 자극에 반응하여 (광학 밀도 또는 전기 임피던스를 통해) 혈소판 응집을 측정하는 Chrono-Log Lumi-Aggregometer; 및/또는 oPlaCor PRT 7000 혈소판 반응성 분석

입원 기간; 평균 입원 시간 48시간 미만

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아스피린 내성 유병률
기간: 입원 기간; 평균 입원 시간 48시간 미만
아스피린 내성의 유병률과 정도는 VerifyNow 아스피린 내성 분석으로 측정됩니다.
입원 기간; 평균 입원 시간 48시간 미만
선택된 유전적 다형성의 존재와 혈소판 반응성 수준의 상관 관계
기간: 입원 기간; 평균 입원 시간 48시간 미만
Applied Biosystems Open Array 시스템에 의해 측정된 선택된 SNP(single nucleotide polymorphisms)에서 작은 대립유전자의 존재.
입원 기간; 평균 입원 시간 48시간 미만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약물 내성 증가에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
    모병
    Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인
    파푸아 뉴기니

티에노피리딘 내성 시험에 대한 임상 시험

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