- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01408927
현대 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술 이식 집단에서 보이는 티에노피리딘 내성의 유병률 및 수준 (VASP)
현대 PCI 및 CABG 모집단에서 보이는 Thienopyridine 내성의 유병률 및 수준
연구 개요
상세 설명
이것은 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술을 위해 워싱턴 병원 센터에 내원한 1000명의 환자에 대한 전향적 코호트 연구입니다.
이 전향적 임상 등록의 목적은 심장 카테터 삽입을 제시하고 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회로 수술(CABG)을 받는 인구에서 보이는 티에노피리딘 내성의 유병률과 수준을 결정하는 것입니다. 티에노피리딘 내성은 VASP(vasodilator-stimulated phosphoprotein) 인산화의 유동 세포 계측법, 및/또는 VerifyNow P2Y12 분석, 및/또는 Chrono-Log Lumi-Aggregometer 및/또는 PlaCor PRT 7000 혈소판 반응성 분석에 의해 측정됩니다.
이 연구의 두 번째 목적은 다양한 유전적 다형성을 혈소판 반응성 수준과 연관시키는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ron Waksman, MD
- 전화번호: 202-877-5975
- 이메일: ron.waksman@medstar.net
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- Washington Hospital Center
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연락하다:
- Ron Waksman, MD
- 전화번호: 202-877-5975
- 이메일: ron.waksman@medstar.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- PCI 그룹만 해당: 입원 기간 동안 심장 카테터 시술을 받거나 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받을 예정인 환자.
- CABG 그룹에만 해당: 환자는 적어도 하나의 복재정맥 이식편으로 관상동맥 우회로 수술을 받을 예정이거나 받은 적이 있습니다.
- 채혈 최소 6시간 전에 로딩 용량의 클로피도그렐 또는 프라수그렐로 치료하거나 최소 5일 동안 클로피도그렐 또는 프라수그렐의 유지 용량으로 치료합니다.
- 유전자 검사 하위군만 해당: 환자는 PCI(만)를 받았고 4에서와 같이 티에노피리딘으로 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 아스피린, 클로피도그렐 또는 프라수그렐에 대한 알려진 알레르기;
- 채혈 후 8시간 이내에 당단백질(GP) IIb/IIIa 사용;
- 임신 또는 수유중인 것으로 알려진 환자;
- 출혈 체질 또는 현재 활성 출혈의 알려진 병력이 있는 환자;
- 채혈 당일 혈소판 수치 <100,000/mm;
- 채혈 당일 헤마토크릿 <25%;
- 채혈 당시 와파린 치료 중;
- 채혈 전 10일 이내에 알려진 수혈;
- 채혈 전 24시간 이내에 NSAID(ASA 제외)를 받은 환자
- 연구자의 의견으로는 연구에 대한 환자의 최적의 참여를 방해할 수 있는 임의의 중요한 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티에노피리딘 내성의 유병률 및 정도
기간: 입원 기간; 평균 입원 시간 48시간 미만
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티에노피리딘 내성은 다음에 의해 평가될 것이다: o혈소판 반응 지수를 측정하는 VASP 분석; 및/또는 o P2Y12 반응 단위(PRU)를 측정하는 VerifyNow P2Y12 수용체 억제 분석; 및/또는 oADP 자극에 반응하여 (광학 밀도 또는 전기 임피던스를 통해) 혈소판 응집을 측정하는 Chrono-Log Lumi-Aggregometer; 및/또는 oPlaCor PRT 7000 혈소판 반응성 분석 |
입원 기간; 평균 입원 시간 48시간 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아스피린 내성 유병률
기간: 입원 기간; 평균 입원 시간 48시간 미만
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아스피린 내성의 유병률과 정도는 VerifyNow 아스피린 내성 분석으로 측정됩니다.
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입원 기간; 평균 입원 시간 48시간 미만
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선택된 유전적 다형성의 존재와 혈소판 반응성 수준의 상관 관계
기간: 입원 기간; 평균 입원 시간 48시간 미만
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Applied Biosystems Open Array 시스템에 의해 측정된 선택된 SNP(single nucleotide polymorphisms)에서 작은 대립유전자의 존재.
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입원 기간; 평균 입원 시간 48시간 미만
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VASP
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