Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och nivå av thienopyridinresistens sett i en modern perkutan kranskärlsintervention eller kransartärbypass-transplantatpopulation (VASP)

8 augusti 2014 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute

Prevalens och nivå av thienopyridinresistens sett i en modern PCI- och CABG-population

Det primära syftet med detta prospektiva kliniska register är att fastställa prevalensen och nivån av tienopyridinresistens i en population som genomgår samtida perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller kranskärlsbypasskirurgi (CABG).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv kohortstudie av 1000 patienter som presenterar sig för Washington Hospital Center för perkutan kranskärlsintervention eller kranskärlsbypasskirurgi.

Syftet med detta prospektiva kliniska register är att fastställa prevalensen och nivån av tienopyridinresistens i en population som uppvisar hjärtkateterisering och genomgår perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller kranskärlsbypasskirurgi (CABG). Tienopyridinresistens kommer att mätas med flödescytometri av den vasodilatatorstimulerade fosfoprotein (VASP) fosforyleringen och/eller VerifyNow P2Y12-analysen och/eller Chrono-Log Lumi-Aggregometer och/eller PlaCor PRT 7000 blodplättsreaktivitetsanalysen.

Ett sekundärt syfte med denna studie är att korrelera en mängd olika genetiska polymorfismer med nivåer av blodplättsreaktivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Rekrytering
        • Washington Hospital Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

1000 patienter, män eller kvinnor, äldre än 18 år, som är planerade för eller genomgått perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller CABG och som har behandlats med en laddningsdos av en tienopyridin eller med en underhållsdos av en tienopyridin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient >18 år gammal.
  2. Endast PCI-grupp: Patient planerad att genomgå hjärtkateterisering eller genomgick perkutan kranskärlsintervention (PCI), under sjukhusvistelse.
  3. Endast CABG-grupp: Patienten är planerad att genomgå, eller har genomgått, kranskärlsbypassoperation med minst ett ventransplantat.
  4. Behandlas med en laddningsdos av klopidogrel eller prasugrel minst 6 timmar före blodtagningen, eller med en underhållsdos av klopidogrel eller prasugrel i minst 5 dagar.
  5. Endast undergrupp för genetisk testning: Patienten har genomgått PCI (endast) och har behandlats med en tienopyridin enligt 4.

Exklusions kriterier:

  1. Kända allergier mot aspirin, klopidogrel eller prasugrel;
  2. Användning av ett glykoprotein (GP) IIb/IIIa inom 8 timmar efter blodtagningen;
  3. Patient känd för att vara gravid eller ammande;
  4. Patient med känd historia av blödningsdiates eller för närvarande aktiv blödning;
  5. Trombocytantal <100 000/mm dagen för blodtagningen;
  6. Hematokrit <25 % dagen för blodtagningen;
  7. På warfarinbehandling vid tidpunkten för blodtagningen;
  8. Känd blodtransfusion inom de föregående 10 dagarna efter blodtagningen;
  9. Patient som har fått NSAID (ej inklusive ASA) inom de föregående 24 timmarna efter blodtagningen;
  10. Varje betydande medicinskt tillstånd som enligt utredarens åsikt kan störa patientens optimala deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen och graden av tienopyridinresistens
Tidsram: Sjukhusvistelsens varaktighet; genomsnittlig sjukhusvistelse på mindre än 48 timmar

Tienopyridinresistens kommer att bedömas genom:

o VASP-analysen, som mäter blodplättsreaktivitetsindex; och/eller oVerifyNow P2Y12-receptorhämningsanalysen, som mäter P2Y12-reaktionsenheter (PRU); och/eller oThe Chrono-Log Lumi-Aggregometer, som mäter blodplättsaggregation (via optisk densitet eller elektrisk impedans) som svar på ADP-stimulering; och/eller oPlaCor PRT 7000 blodplättsreaktivitetsanalysen

Sjukhusvistelsens varaktighet; genomsnittlig sjukhusvistelse på mindre än 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av aspirinresistens
Tidsram: Sjukhusvistelsens varaktighet; genomsnittlig sjukhusvistelse på mindre än 48 timmar
Prevalensen och graden av aspirinresistens kommer att mätas med VerifyNow aspirinresistensanalysen.
Sjukhusvistelsens varaktighet; genomsnittlig sjukhusvistelse på mindre än 48 timmar
Korrelera nivåer av trombocytreaktivitet med närvaron av utvalda genetiska polymorfismer
Tidsram: Sjukhusvistelsens varaktighet; genomsnittlig sjukhusvistelse på mindre än 48 timmar
Närvaron av mindre alleler i utvalda singelnukleotidpolymorfismer (SNP) mätt med Applied Biosystems Open Array-system.
Sjukhusvistelsens varaktighet; genomsnittlig sjukhusvistelse på mindre än 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera