現代の経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植集団に見られるチエノピリジン耐性の有病率とレベル (VASP)
現代の PCI および CABG 集団に見られるチエノピリジン耐性の有病率とレベル
調査の概要
詳細な説明
これは、経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス手術のためにワシントン ホスピタル センターに来院した 1000 人の患者の前向きコホート研究です。
この将来の臨床登録の目的は、心臓カテーテル法を提示し、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) または冠動脈バイパス手術 (CABG) を受けている集団に見られるチエノピリジン耐性の有病率とレベルを決定することです。 チエノピリジン耐性は、血管拡張剤刺激リンタンパク質(VASP)リン酸化のフローサイトメトリー、および/またはVerifyNow P2Y12アッセイ、および/またはChrono-Log Lumi-Aggregometer、および/またはPlaCor PRT 7000血小板反応性アッセイによって測定されます。
この研究の第 2 の目的は、さまざまな遺伝子多型と血小板反応性のレベルを関連付けることです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ron Waksman, MD
- 電話番号:202-877-5975
- メール:ron.waksman@medstar.net
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- Washington Hospital Center
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コンタクト:
- Ron Waksman, MD
- 電話番号:202-877-5975
- メール:ron.waksman@medstar.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- PCI群のみ:入院中に心臓カテーテル検査または経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受ける予定の患者。
- -CABGグループのみ:患者は、少なくとも1つの伏在静脈グラフトを使用した冠動脈バイパス手術を受ける予定であるか、受けています。
- -採血の少なくとも6時間前にクロピドグレルまたはプラスグレルの負荷用量で治療するか、クロピドグレルまたはプラスグレルの維持用量で最低5日間治療します。
- 遺伝子検査サブグループのみ: 患者は PCI (のみ) を受けており、4 のようにチエノピリジンで治療されています。
除外基準:
- アスピリン、クロピドグレル、またはプラスグレルに対する既知のアレルギー;
- 採血後 8 時間以内の糖タンパク質 (GP) IIb/IIIa の使用;
- 妊娠中または授乳中であることがわかっている患者;
- -出血素因または現在活動中の出血の既知の病歴を持つ患者;
- -採血の日の血小板数が100,000 / mm未満。
- -採血の日のヘマトクリット<25%;
- 採血時のワルファリン療法について。
- -採血の前の10日以内の既知の輸血;
- -採血の前の24時間以内にNSAID(ASAを含まない)を受けた患者;
- -研究者の意見では、研究への患者の最適な参加を妨げる可能性のある重大な病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チエノピリジン耐性の有病率と程度
時間枠:入院期間; 48時間未満の平均入院
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チエノピリジン耐性は、以下によって評価されます。 o血小板反応性指数を測定するVASPアッセイ。および/または o P2Y12 反応単位 (PRU) を測定する VerifyNow P2Y12 受容体阻害アッセイ。および/または oADP 刺激に応答して血小板凝集を (光学密度または電気インピーダンスを介して) 測定する Chrono-Log Lumi-Aggregometer。および/または oPlaCor PRT 7000 血小板反応性アッセイ |
入院期間; 48時間未満の平均入院
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アスピリン耐性の蔓延
時間枠:入院期間; 48時間未満の平均入院
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アスピリン耐性の有病率と程度は、VerifyNow アスピリン耐性アッセイによって測定されます。
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入院期間; 48時間未満の平均入院
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選択した遺伝子多型の存在と血小板反応性のレベルを関連付ける
時間枠:入院期間; 48時間未満の平均入院
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Applied Biosystems Open Array システムによって測定された、選択された一塩基多型 (SNP) におけるマイナー アレルの存在。
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入院期間; 48時間未満の平均入院
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
チエノピリジン耐性試験の臨床試験
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