Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tienopiridinrezisztencia prevalenciája és szintje kortárs perkután koszorúér-intervenciós vagy koszorúér-bypass-graft populációban (VASP)

2014. augusztus 8. frissítette: Medstar Health Research Institute

A tienopiridin rezisztencia prevalenciája és szintje a mai PCI és CABG populációban

Ennek a prospektív klinikai regiszternek az elsődleges célja a tienopiridin rezisztencia prevalenciájának és szintjének meghatározása a kortárs perkután coronaria intervención (PCI) vagy coronaria bypass műtéten (CABG) átesett populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív kohorsz-vizsgálat 1000 beteg bevonásával, akik a Washingtoni Kórház Központjában jelentkeztek perkután koszorúér-beavatkozásra vagy koszorúér bypass műtétre.

Ennek a prospektív klinikai regiszternek a célja a tienopiridin rezisztencia prevalenciájának és szintjének meghatározása szívkatéterezésre jelentkező és perkután koszorúér beavatkozáson (PCI) vagy koszorúér bypass műtéten (CABG) átesett populációban. A tienopiridin rezisztenciát az értágító-stimulált foszfoprotein (VASP) foszforiláció áramlási citometriájával és/vagy a VerifyNow P2Y12 vizsgálattal és/vagy a Chrono-Log Lumi-Aggregometer és/vagy a PlaCor PRT 700 a0ssay platelet reactivity a0ssay reaktivitás mérésével mérik.

A tanulmány másodlagos célja, hogy összefüggést hozzon a genetikai polimorfizmusok és a vérlemezke-reaktivitás szintjével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Toborzás
        • Washington Hospital Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1000 18 évesnél idősebb férfi vagy nő beteg, akiket perkután koszorúér-beavatkozásra (PCI) vagy CABG-re terveztek, illetve akiket telítő dózisú tienopiridinnel vagy fenntartó dózisú tienopiridinnel kezeltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti beteg.
  2. Csak PCI-csoport: A szívkatéterezésre tervezett vagy perkután koszorúér-beavatkozáson (PCI) átesett beteg kórházi tartózkodása alatt.
  3. Csak a CABG csoport: A pácienst koszorúér bypass műtéten kell átesni, vagy átesett rajta legalább egy vena saphena grafttal.
  4. A vérvétel előtt legalább 6 órával telítő adag clopidogrel vagy prasugrel, vagy legalább 5 napig fenntartó klopidogrél vagy prasugrel adaggal kezelve.
  5. Csak a genetikai tesztelés alcsoportja: A páciens (csak) PCI-n esett át, és a 4. pontban leírtak szerint tienopiridinnel kezelték.

Kizárási kritériumok:

  1. ismert allergia aszpirinre, klopidogrelre vagy prasugrelre;
  2. glikoprotein (GP) IIb/IIIa alkalmazása a vérvételt követő 8 órán belül;
  3. a betegről ismert, hogy terhes vagy szoptat;
  4. Beteg, akinek a kórtörténetében vérzéses diathesis szerepel vagy jelenleg aktív vérzés;
  5. Thrombocytaszám <100 000/mm a vérvétel napján;
  6. Hematokrit <25% a vérvétel napján;
  7. warfarin terápia esetén a vérvétel időpontjában;
  8. Ismert vérátömlesztés a vérvételt megelőző 10 napon belül;
  9. olyan beteg, aki a vérvételt megelőző 24 órában NSAID-t kapott (az ASA-t nem beleértve);
  10. Minden olyan jelentős egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a páciens optimális részvételét a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tienopiridin rezisztencia gyakorisága és mértéke
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama; átlagos kórházi tartózkodása kevesebb, mint 48 óra

A tienopiridin rezisztencia értékelése a következőképpen történik:

oA VASP-teszt, amely a vérlemezke-reaktivitási indexet méri; és/vagy oA VerifyNow P2Y12 receptor gátlási teszt, amely a P2Y12 reakcióegységeket (PRU) méri; és/vagy oA Chrono-Log Lumi-Aggregometer, amely az ADP stimulációra adott válaszként méri a vérlemezke-aggregációt (optikai sűrűségen vagy elektromos impedancián keresztül); és/vagy oA PlaCor PRT 7000 vérlemezke reaktivitási vizsgálat
A kórházi tartózkodás időtartama; átlagos kórházi tartózkodása kevesebb, mint 48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aszpirinrezisztencia elterjedtsége
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama; átlagos kórházi tartózkodása kevesebb, mint 48 óra
Az aszpirinrezisztencia prevalenciáját és mértékét a VerifyNow aszpirinrezisztencia-teszt méri.
A kórházi tartózkodás időtartama; átlagos kórházi tartózkodása kevesebb, mint 48 óra
Korrelálja a vérlemezke-reaktivitás szintjét a kiválasztott genetikai polimorfizmusok jelenlétével
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama; átlagos kórházi tartózkodása kevesebb, mint 48 óra
Kisebb allélok jelenléte kiválasztott egynukleotidos polimorfizmusokban (SNP-k), az Applied Biosystems Open Array rendszerrel mérve.
A kórházi tartózkodás időtartama; átlagos kórházi tartózkodása kevesebb, mint 48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medstar Health Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VASP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fokozott gyógyszerrezisztencia

Klinikai vizsgálatok a Tienopiridin rezisztencia vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel