Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a úroveň rezistence na thienopyridin pozorovaná u současné populace s perkutánní koronární intervencí nebo koronárním bypassem (VASP)

8. srpna 2014 aktualizováno: Medstar Health Research Institute

Prevalence a úroveň thienopyridinové rezistence pozorovaná v současné populaci PCI a CABG

Primárním cílem tohoto prospektivního klinického registru je určit prevalenci a úroveň rezistence na thienopyridin pozorovanou v populaci podstupující současnou perkutánní koronární intervenci (PCI) nebo bypass koronární artérie (CABG).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní kohortová studie 1 000 pacientů přicházejících do Washington Hospital Center na perkutánní koronární intervenci nebo bypass koronární tepny.

Cílem tohoto prospektivního klinického registru je určit prevalenci a úroveň rezistence na thienopyridin pozorovanou v populaci provádějící srdeční katetrizaci a podstupující perkutánní koronární intervenci (PCI) nebo bypass koronární artérie (CABG). Thienopyridinová rezistence bude měřena průtokovou cytometrií fosforylace vazodilatátorem stimulovaného fosfoproteinu (VASP) a/nebo testem VerifyNow P2Y12 a/nebo Chrono-Log Lumi-Aggregometer a/nebo testem reaktivity destiček PlaCor PRT 7000.

Sekundárním cílem této studie je korelovat různé genetické polymorfismy s úrovněmi reaktivity krevních destiček.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Washington Hospital Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

1000 pacientů, mužů nebo žen, starších 18 let, kteří jsou naplánováni nebo podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI) nebo CABG a byli léčeni nárazovou dávkou thienopyridinu nebo udržovací dávkou thienopyridinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient > 18 let.
  2. Pouze skupina PCI: Pacient, u kterého byla během hospitalizace plánována srdeční katetrizace nebo podstoupil perkutánní koronární intervenci (PCI).
  3. Pouze skupina CABG: Pacient má podle plánu podstoupit nebo podstoupil bypass koronární tepny s alespoň jedním štěpem safény.
  4. Léčeno nasycovací dávkou klopidogrelu nebo prasugrelu alespoň 6 hodin před odběrem krve nebo udržovací dávkou klopidogrelu nebo prasugrelu po dobu minimálně 5 dnů.
  5. Pouze podskupina genetického testování: Pacient prodělal PCI (pouze) a byl léčen thienopyridinem jako v bodě 4.

Kritéria vyloučení:

  1. Známé alergie na aspirin, klopidogrel nebo prasugrel;
  2. Použití glykoproteinu (GP) IIb/IIIa do 8 hodin od odběru krve;
  3. pacientka, o které je známo, že je těhotná nebo kojící;
  4. Pacient se známou anamnézou krvácivé diatézy nebo aktuálně aktivního krvácení;
  5. počet krevních destiček <100 000/mm v den odběru krve;
  6. Hematokrit < 25 % v den odběru krve;
  7. Při léčbě warfarinem v době odběru krve;
  8. Známá krevní transfuze během předchozích 10 dnů od odběru krve;
  9. Pacient, který dostal NSAID (bez ASA) během předchozích 24 hodin od odběru krve;
  10. Jakýkoli významný zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího může narušovat optimální účast pacienta ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence a stupeň rezistence na thienopyridin
Časové okno: Délka pobytu v nemocnici; průměrná doba hospitalizace kratší než 48 hodin

Odolnost thienopyridinu bude hodnocena:

o Test VASP, který měří index reaktivity krevních destiček; a/nebo o Test inhibice receptoru P2Y12 VerifyNow, který měří reakční jednotky P2Y12 (PRU); a/nebo o Chrono-Log Lumi-Aggregometer, který měří agregaci krevních destiček (prostřednictvím optické hustoty nebo elektrické impedance) v reakci na stimulaci ADP; a/nebo o Test reaktivity destiček PlaCor PRT 7000
Délka pobytu v nemocnici; průměrná doba hospitalizace kratší než 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence rezistence na aspirin
Časové okno: Délka pobytu v nemocnici; průměrná doba hospitalizace kratší než 48 hodin
Prevalence a stupeň rezistence na aspirin budou měřeny testem VerifyNow aspirinové rezistence.
Délka pobytu v nemocnici; průměrná doba hospitalizace kratší než 48 hodin
Korelujte úrovně reaktivity krevních destiček s přítomností vybraných genetických polymorfismů
Časové okno: Délka pobytu v nemocnici; průměrná doba hospitalizace kratší než 48 hodin
Přítomnost minoritních alel ve vybraných jednonukleotidových polymorfismech (SNP) měřená systémem Applied Biosystems Open Array.
Délka pobytu v nemocnici; průměrná doba hospitalizace kratší než 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medstar Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VASP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšená odolnost vůči lékům

Klinické studie na Testování rezistence na thienopyridin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit