Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i poziom oporności na tienopirydynę obserwowane we współczesnej populacji pacjentów po przezskórnej interwencji wieńcowej lub pomostowaniu aortalno-wieńcowym (VASP)

8 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute

Rozpowszechnienie i poziom oporności na tienopirydynę obserwowane we współczesnej populacji PCI i CABG

Głównym celem tego prospektywnego rejestru klinicznego jest określenie częstości występowania i poziomu oporności na tienopirydynę obserwowanej w populacji poddawanej współczesnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kohortowe 1000 pacjentów zgłaszających się do Washington Hospital Center w celu przezskórnej interwencji wieńcowej lub operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

Celem tego prospektywnego rejestru klinicznego jest określenie częstości występowania i poziomu oporności na tienopirydynę obserwowanej w populacji zgłaszającej się do cewnikowania serca i przechodzącej przezskórną interwencję wieńcową (PCI) lub operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Oporność na tienopirydynę będzie mierzona za pomocą cytometrii przepływowej fosforylacji fosfoproteiny stymulowanej środkiem rozszerzającym naczynia krwionośne (VASP) i/lub testu VerifyNow P2Y12 i/lub Chrono-Log Lumi-Aggregometer i/lub testu reaktywności płytek PlaCor PRT 7000.

Drugorzędnym celem tego badania jest skorelowanie różnych polimorfizmów genetycznych z poziomami reaktywności płytek krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Washington Hospital Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

1000 pacjentów, mężczyzn lub kobiet, w wieku powyżej 18 lat, którzy są zaplanowani lub przebyli przezskórną interwencję wieńcową (PCI) lub CABG i byli leczeni dawką nasycającą tienopirydyny lub dawką podtrzymującą tienopirydyny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent >18 lat.
  2. Tylko grupa PCI: Pacjent, u którego zaplanowano cewnikowanie serca lub zabieg przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) podczas pobytu w szpitalu.
  3. Tylko grupa CABG: Pacjent ma mieć lub przeszedł operację wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych z co najmniej jednym przeszczepem żyły odpiszczelowej.
  4. Leczony nasycającą dawką klopidogrelu lub prasugrelu co najmniej 6 godzin przed pobraniem krwi lub dawką podtrzymującą klopidogrelu lub prasugrelu przez co najmniej 5 dni.
  5. Tylko podgrupa badań genetycznych: Pacjent przeszedł PCI (tylko) i był leczony tienopirydyną, jak w punkcie 4.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znane alergie na aspirynę, klopidogrel lub prasugrel;
  2. Zastosowanie glikoproteiny (GP) IIb/IIIa w ciągu 8 godzin od pobrania krwi;
  3. Pacjentka, o której wiadomo, że jest w ciąży lub karmi piersią;
  4. Pacjent ze znaną historią skazy krwotocznej lub aktualnie czynnym krwawieniem;
  5. liczba płytek krwi <100 000/mm3 w dniu pobrania krwi;
  6. Hematokryt <25% w dniu pobrania krwi;
  7. Podczas leczenia warfaryną w czasie pobierania krwi;
  8. Znana transfuzja krwi w ciągu ostatnich 10 dni od pobrania krwi;
  9. Pacjent, który otrzymał NLPZ (bez ASA) w ciągu ostatnich 24 godzin od pobrania krwi;
  10. Każdy istotny stan chorobowy, który zdaniem badacza może zakłócać optymalny udział pacjenta w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie i stopień oporności na tienopirydynę
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu; średni pobyt w szpitalu krótszy niż 48 godzin

Oporność na tienopirydynę zostanie oceniona poprzez:

o Test VASP, który mierzy wskaźnik reaktywności płytek krwi; i/lub oTest hamowania receptora VerifyNow P2Y12, który mierzy jednostki reakcji P2Y12 (PRU); i/lub oChrono-Log Lumi-Aggregometer, który mierzy agregację płytek krwi (poprzez gęstość optyczną lub impedancję elektryczną) w odpowiedzi na stymulację ADP; i/lub o Test reaktywności płytek PlaCor PRT 7000
Czas pobytu w szpitalu; średni pobyt w szpitalu krótszy niż 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie oporności na aspirynę
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu; średni pobyt w szpitalu krótszy niż 48 godzin
Rozpowszechnienie i stopień oporności na aspirynę zostaną zmierzone za pomocą testu oporności na aspirynę VerifyNow.
Czas pobytu w szpitalu; średni pobyt w szpitalu krótszy niż 48 godzin
Skoreluj poziomy reaktywności płytek krwi z obecnością wybranych polimorfizmów genetycznych
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu; średni pobyt w szpitalu krótszy niż 48 godzin
Obecność mniejszych alleli w wybranych polimorfizmach pojedynczego nukleotydu (SNP) mierzona za pomocą systemu Open Array firmy Applied Biosystems.
Czas pobytu w szpitalu; średni pobyt w szpitalu krótszy niż 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VASP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwiększona oporność na leki

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Badanie oporności na tienopirydynę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj