Vakavista mielenterveysongelmista ja diabetesta sairastavien henkilöiden tulosten parantaminen (TTIM)
tiistai 3. lokakuuta 2017 päivittänyt: Martha Sajatovic, MD, Case Western Reserve University
Tässä hankkeessa testataan mallia sairauden itsehallinnan parantamiseksi sekä vakavasti mielisairaiden että diabetesta sairastavien henkilöiden keskuudessa, ja se suoritetaan perusterveydenhuollon puitteissa turvaverkkosairaalajärjestelmässä.
Satunnaistetussa tutkimuksessa saatuja tietoja täydennetään osallistujien kertomuksilla heidän kokemuksistaan sairauden itsehallinnan parantamisesta.
Itsehoidon parantamisen pitäisi johtaa psykiatristen oireiden vähenemiseen sekä toiminnan ja fyysisen terveyden paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa testataan uutta interventiota, Targeted Training in Illness Management (TTIM), jonka tarkoituksena on parantaa sekä vakavien mielisairauksien (SMI) että diabetes mellituksen (DM) itsehoitoa 100 SMI-DM-potilaalla verrattuna 100 SMI-potilaan. DM saa normaalia hoitoa (TAU). Interventio suoritetaan turvaverkon terveydenhuollon perusterveydenhuollon ympäristössä ja se suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena (RCT). TTIM:n ensisijaiset vaikutukset arvioidaan SMI-oireiden, toiminnallisen tilan/roolin heikkenemisen, yleisen terveydentilan ja DM-tulosten perusteella. Toissijaisia tuloksia ovat sitoutuminen psykotrooppisiin ja DM-lääkkeisiin sekä sitoutuminen terveelliseen käyttäytymiseen.
Tämä arviointi sisältää ehdotetun toimenpiteen kohteena olevien edistäjien/esteiden määrällisen arvioinnin sekä täydentävän laadullisen arvioinnin. Laadulliset arvioinnit sisältävät potilaiden ja interventioterapeuttien panoksen. Kvalitatiivisen analyysin erityisinä tavoitteina on validoida RCT:n havainnot, laajentaa ymmärrystä TTIM:n "avainaktiivisista ainesosista" ja tarjota tietoa tulevista tutkimuksista henkilöistä, joilla on SMI ja siihen liittyvät sairaudet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, neljäs painos (DSM-IV) on diagnosoitu skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai vakavasta masennuksesta
- Onko sinulla DM joko aikaisemman diagnoosin tai laboratorioarvojen perusteella
- Olla ≥ 18-vuotias
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
- Pyydä antamaan kirjallinen, tietoinen suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisesti itsemurha/murhaaja
- Ei voida arvioida tutkimuksen luokitusasteikoilla
- Dementoitunut
- Raskaana
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdennettu koulutus sairauden hallinnassa (TTIM)
Tämän haaran osallistujat saavat TTIM-intervention sekä säännöllistä hoitoa DM- ja SMI-tautiensa vuoksi normaaleista lääketieteen ja mielenterveyshuollon tarjoajilta.
|
Tässä interventiossa yhdistyvät psykokasvatus, ongelmien tunnistaminen/tavoitteiden asettaminen, käyttäytymismallinnus ja vahvistaminen vertaiskouluttajien avulla sekä terveydenhuoltoyhteydet. Se on mukautettu perusterveydenhuollon ympäristöön ja kohdistettu SMI-DM-osallistujille.
Yleistettävyyttä tehostetaan suhteellisen lyhyillä henkilökohtaisilla osallistumisvaatimuksilla ja hyödyntämällä perusterveydenhuollossa tyypillisesti esiintyvää ammattitaitoista henkilökuntaa.
TTIM korostaa osallistujien saatavilla olevaa tiedon jakamista ja yhteistyöprosessin kautta edistää motivaatiota SMI-DM-itsehallintoon.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Tämän ryhmän osallistujat saavat jatkossakin tavallista hoitoa tavallisilta lääketieteellisiltä ja mielenterveyshuollon tarjoajilta.
He eivät saa mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS) 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
BPRS mittaa psykoottisia ja ei-psykoottisia oireita vakavissa mielisairaudissa.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7-126, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Tässä tutkimuksessa käytettiin 18 kohteen BPRS:ää.
Jokainen mitattu oire on 1–7, ja kaikki 18 kohdetta/oiretta lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Analyyseissa käytettiin vain BPRS-kokonaispisteitä.
|
60 viikkoa
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
MADRS on 10-kohdan masennuksen vakavuusasteikko, jota käytetään laajalti tutkimuksissa potilailla, joilla on vakava mielisairaus.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–60, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa masennusta.
|
60 viikkoa
|
|
Clinical Global Impression (CGI) 60 viikon iässä
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
Clinical Global Impression (CGI) on laaja maailmanlaajuisen psykopatologian mitta, joka arvioi sairauden vakavuutta 1–7 pisteen jatkumossa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykopatologiaa.
|
60 viikkoa
|
|
Global Assessment of Functioning (GAF) 60 viikon iässä
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
GAF on 100 pisteen yksiosainen asteikko, joka mittaa globaalia toimintaa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
60 viikkoa
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS) 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
SDS mittaa roolin heikkenemistä kolmella alueella (työ/koulu; perhe-elämä/koti; sosiaalinen elämä).
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Vain kokonaispistemäärä ilmoitettiin analyyseissämme, ja se on merkitty tässä.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kolme verkkotunnuksen pistettä, joista kukin vaihtelee välillä 0-10.
|
60 viikkoa
|
|
SF-36 (lyhytmuotoinen) terveyskysely 60 viikon iässä; Mielenterveyskomponentti
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
Short Form 36 Health Survey (SF-36) on oma raportti yleisestä terveydentilasta, joka on jaettu fyysisten komponenttien yhteenvetoon (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvetoon (MCS).
Normiperusteiset pisteet sijoitetaan samaan mittariin, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Yli 50 pisteet kuvaavat keskimääräistä väestön korkeampaa toimintatilaa ja alle 50 pisteet keskimääräistä heikompaa toimintaa.
|
60 viikkoa
|
|
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
60 viikkoa
|
|
|
Systolinen verenpaine 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
60 viikkoa
|
|
|
Painoindeksi (BMI) 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
60 viikkoa
|
|
|
SF-36 terveystutkimus 60 viikon iässä; Fyysisen terveyden osa
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
Short Form 36 Health Survey (SF-36) on oma raportti yleisestä terveydentilasta, joka on jaettu fyysisten komponenttien yhteenvetoon (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvetoon (MCS).
Normiperusteiset pisteet sijoitetaan samaan mittariin, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Yli 50 pisteet kuvaavat keskimääräistä väestön korkeampaa toimintatilaa ja alle 50 pisteet keskimääräistä heikompaa toimintaa.
|
60 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tablettien rutiinikysely (TRQ) 60 viikon iässä
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
Itse ilmoittama tablettien rutiinikysely (TRQ) mittaa muutosta hoitoon sitoutumisessa.
TRQ määrittää määrättyjen lääkkeiden puuttumisen osuuden, ja se vaihtelee 0:sta (ei lääkitystä jäänyt / 100 % sitoutunut) 100:aan (ei otettu lääkitystä / 0 % sitoutunut).
TRQ-muoto taltioi tarkan osuuden (%) päivistä, jolloin jokaiselle suun kautta otettavalle psykotrooppiselle lääkkeelle jäänyt lääkitysannos, ja sitten laskettiin keskimääräinen yhdistetty TRQ kaikille suun kautta määrätyille lääkkeille.
|
60 viikkoa
|
|
Itsearvioitu Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) -kyselylomake 60 viikon iässä
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
SDSCA-mitta on lyhyt itseraportointikysely diabeteksen itsehallinnasta, joka sisältää asioita, jotka arvioivat seuraavia diabeteksen hoito-ohjelman näkökohtia: yleinen ruokavalio, erityisruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus, jalkojen hoito ja tupakointi.
Se koostuu 10 kysymyksestä, joista jokaisella on 5 pisteen asteikko ankkureilla 1 = ei koskaan - 5 = aina.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 10-50.
|
60 viikkoa
|
|
AUDIT-pisteiden (alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti) vertailu TTIM:n ja TAU:n (tavallisen kohtelun) välillä 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
AUDIT-asteikolla (Alcohol Use Disorders Identification Test) on 10 kysymystä, ja kunkin kysymyksen pisteet vaihtelevat 0-4 (0 = ei koskaan, 1 = harvemmin kuin kuukausittain, 2 = kuukausittain, 3 = viikoittain 4 = päivittäin/melkein päivittäin).
Kysymyksillä 9 ja 10 on vain kolme ankkuria: 0, 2 ja 4. Pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan lopputulos.
Siksi mahdolliset pistemäärät ovat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vaarallisen ja haitallisen juomisen todennäköisyyttä.
Tällaiset pisteet voivat kuitenkin heijastaa alkoholiongelmien ja -riippuvuuden suurempaa vakavuutta sekä suurempaa intensiivisemmän hoidon tarvetta.
|
60 viikkoa
|
|
ISMI:n (Internalized Stigma of Mental Illness - Alienation) vertailu TTIM:n ja TAU:n välillä 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
ISMI (Internalized Stigma of Mental Illness) sisältää 29 kysymystä, jotka on jaettu 5 ala-asteikkoon.
Tämä aliasteikko, Alienation, sisältää 6 Likert-asteikon kohdetta.
Jokainen kysymys on 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = neutraali, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
Alienation-ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 6-30, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa raportoitua mielenterveyden häiriön sisäistä stigmaa.
|
60 viikkoa
|
|
ISMI-pisteiden (Stereotyyppien hyväksyntä) vertailu TTIM:n ja TAU:n välillä 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
ISMI (Internalized Stigma of Mental Illness) sisältää 29 kysymystä, jotka on jaettu 5 ala-asteikkoon.
Tämä aliasteikko, Stereotype Endorsement, sisältää 7 Likert-asteikon kohdetta.
Jokainen kysymys saa arvosanan 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärät Stereotyyppien hyväksyntä-ala-asteikolla vaihtelevat välillä 7-28, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa raportoitua mielenterveyden häiriön sisäistä stigmaa.
|
60 viikkoa
|
|
ISMI:n (Discrimination Experience) vertailu TTIM:n ja TAU:n välillä 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
ISMI (Internalized Stigma of Mental Illness) sisältää 29 kysymystä, jotka on jaettu 5 ala-asteikkoon.
Tämä alaasteikko, Discrimination Experience, sisältää 5 Likert-asteikon kohdetta.
Jokainen kysymys on 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = neutraali, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
Syrjintäkokemuksen ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 5–25, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa raportoitua mielenterveyden häiriön sisäistä leimaamista.
|
60 viikkoa
|
|
ISMI-pisteiden (sosiaalinen vetäytyminen) vertailu TTIM:n ja TAU:n välillä 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
ISMI (Internalized Stigma of Mental Illness) sisältää 29 kysymystä, jotka on jaettu 5 ala-asteikkoon.
Tässä sosiaalisen vetäytymisen ala-asteikossa on 6 Likert-asteikon kohdetta.
Jokainen kysymys on 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = neutraali, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
Sosiaalisen vetäytymisen ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 6-30, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa raportoitua mielenterveyden häiriön sisäistä leimaamista.
|
60 viikkoa
|
|
ISMI-pisteiden (stigmaresistenssi) vertailu TTIM:n ja TAU:n välillä 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
ISMI (Internalized Stigma of Mental Illness) sisältää 29 kysymystä, jotka on jaettu 5 ala-asteikkoon.
Tämä aliasteikko, Stigma Resistance, sisältää 5 Likert-asteikon kohdetta.
Jokainen kysymys saa arvosanan 0 = täysin eri mieltä, 1 = eri mieltä, 2 = neutraali, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä.
Nämä pisteet on kaikki käänteisesti koodattu.
Stigmaresistenssi-ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-20, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa raportoitua mielenterveyden häiriön sisäistä stigmaa.
|
60 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöasteen (Phys Ed) vertailu TTIM:n ja TAU:n välillä 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
Fyysisen kasvatuksen käyttöaste näyttää kuinka monta kertaa osallistuja käytti näitä resursseja.
Analyyseihin sisältyy yksinkertainen keskiarvo ja SD.
|
60 viikkoa
|
|
TTIM:n ja TAU:n käyttöpisteiden vertailu (henkinen toim.) 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
Mielenkasvatuksen hyödyntämispiste näyttää, kuinka monta kertaa osallistuja käytti näitä resursseja.
Analyyseihin sisältyy yksinkertainen keskiarvo ja SD.
|
60 viikkoa
|
|
TTIM:n ja TAU:n käyttöpisteiden (mielensairaala) vertailu 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
Mielisairaalan käyttöaste näyttää, kuinka monta kertaa osallistuja käytti näitä resursseja.
Analyyseihin sisältyy yksinkertainen keskiarvo ja SD.
|
60 viikkoa
|
|
Diabetes-tietopisteiden vertailu TTIM:n ja TAU:n välillä 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
Diabetestietopisteessä on 23 kysymystä, jotka arvioivat, kuinka paljon tietoa henkilöllä on diabeteksesta.
Ne ovat monivalintamuodossa, ja niissä on 4 vaihtoehtoa, ja vain yksi on oikea.
Oikea kokonaismäärä lasketaan yhteen ja lasketaan sitten oikeiden vastausten prosenttiosuudeksi.
|
60 viikkoa
|
|
MSPSS-pisteiden (multidimensional Scale of Perceived Social Support) vertailu TTIM:n ja TAU:n välillä 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko on 12 kysymyksen Likert-asteikko, jossa jokainen kohta vaihtelee 1-5.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 12-60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua sosiaalista tukea.
|
60 viikkoa
|
|
PDSMS (Perceived Diabetes Self Management Scale) -pisteiden vertailu TTIM:n ja TAU:n välillä 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
Diabetes-self-Management Scale on 8-pisteinen Likert-asteikko, jossa jokainen kysymys vaihtelee välillä 1-5.
Kohteet 1, 2, 6 ja 7 on koodattu käänteisesti.
Yhteenlasketut pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua itsejohtamiskykyä diabeteksen suhteen.
|
60 viikkoa
|
|
PMHSMS (Perceived Mental Health Self-Management Scale) -pisteiden vertailu TTIM:n ja TAU:n välillä 60 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 60 viikkoa
|
Mielenterveyden itsehallinnan asteikko on 8-pisteinen Likert-asteikko, jossa jokainen kysymys vaihtelee välillä 1-5.
Yhteenlasketut pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua itsejohtamiskykyä mielenterveyden alalla.
|
60 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neal V Dawson, MD, Case Western Reserve University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sajatovic M, Howland M, Gunzler D, Kanuch SW, Cassidy KA, McCormick R, Bauer MS, Scheidemantel T, Thomas C, Blixen C, Dawson NV. Race analysis in an African American sample with serious mental illness and comorbid diabetes. Psychiatr Rehabil J. 2018 Sep;41(3):246-252. doi: 10.1037/prj0000314.
- Aftab A, Bhat C, Gunzler D, Cassidy K, Thomas C, McCormick R, Dawson NV, Sajatovic M. Associations among comorbid anxiety, psychiatric symptomatology, and diabetic control in a population with serious mental illness and diabetes: Findings from an interventional randomized controlled trial. Int J Psychiatry Med. 2018 May;53(3):126-140. doi: 10.1177/0091217417749795. Epub 2017 Dec 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Diabetes mellitus
- Skitsofrenia
- Sairaus
- Psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH085665 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat antavat tunnistamattomat tiedot muiden tutkijayhteisön pätevien tutkijoiden saataville. Tiedot pysyvät CWRU:n tutkimustutkimuksen PI:iden hallinnassa. Kopiot sähköisistä tiedostoista, joihin on liitetty tietodokumentaatio (metadata), jaetaan.
Pätevät tutkijat voivat ottaa yhteyttä PI:iin saadakseen tietoja tietojen pyytämisestä. Tutkijoiden on (vähintään) toimitettava 1) kaikkien niiden henkilöiden nimet ja pätevyys, joilla on pääsy ensisijaisiin tiedostoihin; 2) tutkimusehdotus, jossa kerrotaan, miten tietoja käytetään; 3) ilmoitus siitä, että tutkijat a) eivät jaa primääritietoja edelleen kolmansille osapuolille, b) suojelevat tutkittavien yksityisyyttä, c) tarjoavat keinon suojata tietojen luottamuksellisuutta; ja 4) tiedonsiirto-/käyttösopimus CWRU:n kanssa. Ainoastaan tutkijoiden tutkimusehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi tarvittavia tietoja toimitetaan yksittäisten tutkimushenkilöiden tunnistamisriskin rajoittamiseksi.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .