Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirppisolutautia (SCD) sairastavien lasten tarkkaavaisuusongelmien parantaminen

keskiviikko 29. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Temple University

SCD:tä sairastavien lasten huomioongelmien parantaminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako metyylifenidaatti tehokkaasti sellaisten lasten kognitiivista suorituskykyä, joilla on SCD:n HbSS- tai HbSC-genotyyppi ja joilla on ollut neurologisia komplikaatioita. , verbaalinen lyhyt- ja pitkäaikainen muisti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sirppisolusairaus (SCD) on autosomaalisten resessiivisten sairauksien ryhmä, joka vaikuttaa arviolta yhteen 400:sta afroamerikkalaisesta vastasyntyneestä vuosittain. Tämän häiriöryhmän patofysiologiaan liittyy epänormaalin hemoglobiinin (HbS) tuotanto, joka saa punasolut ottamaan jäykän, sirpin muodon hapen vapautuessa, mikä vähentää niiden elinkelpoisuutta verenkierrossa. Tästä johtuen krooninen anemia ja koko systeemin laajuinen iskemia johtavat akuuteihin kipeisiin jaksoihin, elinjärjestelmän vajaatoimintaan ja neurologisiin komplikaatioihin. SCD:n heikentävimpiä vaikutuksia ovat neurologiset komplikaatiot. Huolimatta lisääntyvästä todisteesta frontaalisten järjestelmien rakenteellisesta ja toiminnallisesta osallistumisesta lasten SCD:hen, ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, jotka olisi suunniteltu hallitsemaan lasten SCD:hen liittyviä kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä seurauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoitettu suostumus voidaan saada vanhemmalta tai hoitajalta ja suostumus voidaan saada lapselta
  • Lapset, joilla on sirppisolusairaus (HbSS tai HbSC)
  • Ikähaitari 6-16 vuotta mukaan lukien
  • Englanti on lapsen ensisijainen kieli
  • T-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 63 joko Connersin vanhempainluokitusasteikolla – tarkistetulla tai Connersin opettajaluokitusasteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi glaukooma, jossa metyylifenidaatti on vasta-aiheinen
  • Lapsella tai perheenjäsenellä on ollut tic-häiriö tai Touretten oireyhtymä
  • Lapsi saa parhaillaan masennuslääke-, ahdistus-, psykoosi- tai stimulanttihoitoa
  • Suvussa esiintynyt päihdehäiriötä, joka johtuu siitä, että hoitajat tai muut perheenjäsenet voivat käyttää piristeitä väärin
  • Viimeaikaiset hallitsemattomat kohtaukset (saattaa käyttää kouristuslääkkeitä, edellyttäen, että kohtaukset ovat "kohtuullisen" hallinnassa ja että potilas ja hänen perheensä ymmärtävät kohtausten hallinnan muuttumisen riskin ja mahdollisen häiriön kouristuslääkkeiden terapeuttisen tason ylläpitämisessä)
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Affektiivisten ja mielialahäiriöiden oireet
  • Aiemmin ADHD-diagnoosilla ennen neurologisten komplikaatioiden (esim. aivohalvauksen tai hiljaisen infarktin) puhkeamista sairauskertomuksen tai hoitajan raportin mukaan.
  • Kehitysvammaisuus (FSIQ < 70 WASI:ssa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Laboratoriotutkimus
Vertaa metyylifenidaattia lumelääkkeeseen akuutissa laboratoriotutkimuksessa
Lääke: metyylifenidaatti
Ritalin 10mg, Ritalin 20mg
Muut nimet:
  • Ritalin
Kokeellinen: Koti-/koulukokeilu
Pieniä ja kohtalaisia ​​annoksia metyylifenidaattia verrataan lumelääkkeeseen koti- ja koulukokeissa
Lääke: metyylifenidaatti
Ritalin 10mg, Ritalin 20mg
Muut nimet:
  • Ritalin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Connersin vanhempien ja opettajien luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lasten sanallisen oppimisen testi
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald T Brown, PhD, Temple University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21HD049244-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa