Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksisen C-vitamiinin vaikutus maksan toimintaan kroonisessa hepatiittipotilaissa

maanantai 6. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Jung-Hwan Yoon, Seoul National University Hospital

Vaiheen 4 tutkimus suuriannoksisesta C-vitamiinista kroonista hepatiittia sairastavilla potilailla

Tutkijat arvioivat suurten C-vitamiiniannosten tehoa kroonista hepatiittipotilailla, joiden seerumin maksaentsyymiarvot ovat kohonneet yli ylärajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laboratoriolöydösten muutokset, mukaan lukien seerumin transaminaasitasot, seerumin albumiinitasot, Child-Pugh-pisteet, MELD-pisteet ja APRI-pisteet, arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-171
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Krooniset hepatiitti C -potilaat

    • positiivinen anti-HCV-vasta-aine yli 6 kuukautta
    • seerumin alaniiniaminotransferaasi 40-80 IU/l yli 6 kuukauden ajan
    • ei ole tarkoitettu antiviraaliseen hoitoon interferonilla ja ribaviriinilla

  2. Krooninen alkoholihepatiitti

    • merkittävä alkoholinkäyttöhistoria eikä mikään muu kroonisen hepatiitin syy
    • seerumin alaniiniaminotransferaasi 40-80 IU/l yli 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen hepatiitti B, autoimmuunihepatiitti, primaarinen sappikirroosi, Wilsonin tauti, hemokromatoosi, muu krooninen hepatiitti paitsi krooninen hepatiitti C tai alkoholihepatiitti
  • dekompensoitu maksakirroosi
  • verihiutaleet < 50 000/ul tai valkosolut < 1 500/ul
  • tarvitsevat ja haluavat antiviraalista hoitoa
  • merkittävä munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/kg) tai munuaiskiviä
  • hepatotoninen lääke (esim. silymariini, valkosipuliöljy, aronamiinikulta) käyttöä 2 viikon sisällä
  • raskaus, imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HD C-vitamiini
Suuri annos C-vitamiinia
Lääke: Suuri annos C-vitamiinia
C-vitamiini, 3 g päivässä (tid), aterian yhteydessä, suun kautta veden kanssa 100 ml
Muut nimet:
  • Koreaeundan C-vitamiini 1000

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin alaniiniaminotransferaasitason muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT) taso 12 viikon suuren C-vitamiiniannoksen jälkeen ja seerumin ALT-taso
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin interleukiini 22 -tason muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Seerumin interleukiini 22 (IL-22) -taso 12 viikon korkean C-vitamiinin antamisen jälkeen ja IL-22:n lähtötaso
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jung-Hwan Yoon, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VitC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti C

Kliiniset tutkimukset Suuri annos C-vitamiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa