Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высоких доз витамина С на функцию печени у пациентов с хроническим гепатитом

6 июня 2016 г. обновлено: Jung-Hwan Yoon, Seoul National University Hospital

Фаза 4 исследования высоких доз витамина С у пациентов с хроническим гепатитом

Исследователи оценят эффективность высоких доз витамина С у пациентов с хроническим гепатитом, у которых ферменты печени в сыворотке повышены выше верхнего предела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут оцениваться изменения лабораторных данных, включая уровни сывороточных трансаминаз, уровни сывороточного альбумина, оценку Чайлд-Пью, оценку MELD и оценку APRI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Больные хроническим гепатитом С

    • положительные антитела к HCV более 6 месяцев
    • аланинаминотрансфераза сыворотки 40–80 МЕ/л в течение более 6 мес.
    • противовирусная терапия интерфероном и рибавирином не показана

  2. Хронический алкогольный гепатит

    • значительное употребление алкоголя в анамнезе и отсутствие других причин хронического гепатита
    • аланинаминотрансфераза сыворотки 40–80 МЕ/л в течение более 6 мес.

Критерий исключения:

  • Хронический гепатит В, аутоиммунный гепатит, первичный билиарный цирроз, болезнь Вильсона, гемохроматоз, другие хронические гепатиты, кроме хронического гепатита С или алкогольного гепатита
  • декомпенсированный цирроз печени
  • тромбоциты < 50 000/мкл или лейкоциты < 1 500/мкл
  • потребность и готовность к противовирусной терапии
  • значительная почечная дисфункция (СКФ < 30 мл/мин/кг) или почечные камни в анамнезе
  • гепатотонический препарат (т. силимарин, чесночное масло, аронамин золото) применение в течение 2 недель
  • беременность, кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HD витамин С
Высокая доза витамина С
Лекарство: Высокая доза витамина С
Витамин С, 3 г в день (три раза в день), во время еды, перорально, запивая водой 100 мл
Другие имена:
  • Корейский витамин С 1000

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня аланинаминотрансферазы в сыворотке от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке после 12 недель приема высоких доз витамина С и исходный уровень АЛТ в сыворотке
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня сывороточного интерлейкина 22 от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Уровень сывороточного интерлейкина 22 (IL-22) после 12 недель приема высоких доз витамина С и исходный уровень IL-22
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jung-Hwan Yoon, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VitC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронический гепатит С

Клинические исследования Высокая доза витамина С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться