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고용량 비타민C가 만성 간염 환자의 간기능에 미치는 영향

2016년 6월 6일 업데이트: Jung-Hwan Yoon, Seoul National University Hospital

만성 간염 환자의 고용량 비타민 C 임상 4상 연구

연구자들은 혈청 간 효소가 상한치 이상으로 상승한 만성 간염 환자에서 고용량 비타민 C의 효능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈청 트랜스아미나제 수준, 혈청 알부민 수준, Child-Pugh 점수, MELD 점수 및 APRI 점수를 포함하는 실험실 소견의 변화를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 110-171
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만성 C형 간염 환자

    • 항HCV 항체 양성 6개월 이상
    • 6개월 이상 동안 혈청 알라닌 아미노전이효소 40 - 80 IU/L
    • 인터페론 및 리바비린을 사용한 항바이러스 요법에는 표시되지 않음

  2. 만성 알코올성 간염

    • 상당한 음주력이 있고 만성 간염의 다른 원인이 없음
    • 6개월 이상 동안 혈청 알라닌 아미노전이효소 40 - 80 IU/L

제외 기준:

  • 만성B형간염, 자가면역간염, 원발성담즙성간경변증, 윌슨병, 혈색소침착증, 만성C형간염 및 알코올성간염을 제외한 기타 만성간염
  • 보상되지 않은 간경변
  • 혈소판 < 50,000/uL 또는 백혈구 < 1,500/uL
  • 항바이러스 요법에 대한 필요성과 의지
  • 심각한 신장 기능 장애(GFR < 30 mL/min/kg) 또는 신장 결석 병력
  • 간장제(즉, 실리마린, 마늘오일, 아로나민골드) 2주 이내 사용량
  • 임신, 수유중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HD 비타민 C
고용량 비타민 C
의약품: 고용량 비타민 C
비타민 C, 1일 3g(tid), 식사와 함께, 경구 1회 물과 함께 100mL
다른 이름들:
  • 고려은단 비타민C 1000

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인에서 12주까지의 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제 수준의 변화
기간: 기준선 및 12주
고용량 비타민 C 투여 12주 후 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 수치 및 베이스라인 혈청 ALT 수치
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인에서 12주까지의 혈청 인터루킨 22 수준의 변화
기간: 기준선 및 12주
높은 비타민 C 투여 12주 후 혈청 인터루킨 22(IL-22) 수준 및 베이스라인 IL-22 수준
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Jung-Hwan Yoon, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VitC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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