Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dużych dawek witaminy C na czynność wątroby u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby

6 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Jung-Hwan Yoon, Seoul National University Hospital

Faza 4 Badanie wysokich dawek witaminy C u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby

Badacze ocenią skuteczność wysokich dawek witaminy C u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby, u których poziom enzymów wątrobowych w surowicy jest wyższy niż górna granica.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocenione zostaną zmiany wyników badań laboratoryjnych, w tym poziomów transaminaz w surowicy, poziomów albumin w surowicy, wyniku Child-Pugh, wyniku MELD i wyniku APRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-171
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C

    • dodatnie przeciwciała anty-HCV dłużej niż 6 miesięcy
    • aminotransferazy alaninowej w surowicy 40 - 80 IU/l przez ponad 6 miesięcy
    • niewskazany do leczenia przeciwwirusowego interferonem i rybawiryną

  2. Przewlekłe alkoholowe zapalenie wątroby

    • znaczna historia picia alkoholu i brak innej przyczyny przewlekłego zapalenia wątroby
    • aminotransferazy alaninowej w surowicy 40 - 80 IU/l przez ponad 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, pierwotna marskość żółciowa wątroby, choroba Wilsona, hemochromatoza, inne przewlekłe zapalenie wątroby z wyjątkiem przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C lub alkoholowego zapalenia wątroby
  • niewyrównana marskość wątroby
  • liczba płytek krwi < 50 000/ul lub krwinek białych < 1500/ul
  • potrzebujących i chętnych do terapii antywirusowej
  • znaczna dysfunkcja nerek (GFR < 30 ml/min/kg) lub kamica nerkowa w wywiadzie
  • lek hepatotoniczny (tj. sylimaryna, olejek czosnkowy, złoto aronaminy) w ciągu 2 tygodni
  • ciąża, kobieta karmiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HD Witamina C
Wysoka dawka witaminy C
Lek: Wysoka dawka witaminy C
Witamina C, 3 g dziennie (tid), z posiłkiem, doustnie, popijając wodą 100 ml
Inne nazwy:
  • Koreańska witamina C 1000

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu aminotransferazy alaninowej w surowicy od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Poziom aminotransferazy alaninowej (ALT) w surowicy po 12 tygodniach podawania dużych dawek witaminy C i wyjściowy poziom ALT w surowicy
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu interleukiny 22 w surowicy od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Poziom interleukiny 22(IL-22) w surowicy po 12 tygodniach wysokiego podawania witaminy C i wyjściowy poziom IL-22
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jung-Hwan Yoon, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VitC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C

Badania kliniczne na Wysoka dawka witaminy C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj