Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HEART to HAART: Älypuhelininterventio parantaa HAART-hyväksyntää huumeiden käyttäjille

tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Seth Himelhoch, University of Maryland, Baltimore
HIV-tartunnan saaneiden huumeidenkäyttäjien on vaikeampi noudattaa erittäin aktiivista antiretroviraalista hoitoa kuin ei-huumeiden käyttäjillä. Koska jatkuva sitoutuminen erittäin aktiiviseen antiretroviraaliseen hoitoon on ratkaisevan tärkeää HIV:hen liittyvän sairastuvuuden, kuolleisuuden ja HIV:n leviämisen vähentämiseksi, tarvitaan kiireellisesti innovatiivisia ja mahdollisesti kestäviä hoitostrategioita, joilla voidaan optimoida hoitoon sitoutumista lisäävien toimenpiteiden kestävyys huumeidenkäyttäjien keskuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen kehittää ja pilotoida älypuhelimeen perustuvaa interventiota nimeltä HEART (Helping Enhance Adherence to Retroviral therapy using Technology) HAART:iin, jotta HIV-tartunnan saaneiden huumeiden käyttäjien sitoutuminen HAART-hoitoon paranee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkitys: HIV-tartunnan saaneilla huumeidenkäyttäjillä on suurempia vaikeuksia noudattaa HAART-hoitoa kuin ei-huumeiden käyttäjillä. Koska jatkuva hoitoon sitoutuminen on ratkaisevan tärkeää HIV:hen liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä, tarvitaan kiireellisesti innovatiivisia ja mahdollisesti kestäviä hoitostrategioita, jotka voivat optimoida hoitoon sitoutumista lisäävien toimenpiteiden kestävyyden huumeidenkäyttäjien keskuudessa. Yhä useammin interventioita, joissa käytetään viestintätekniikoita (esim. älypuhelimia) hoitojen arvioimiseksi ja tehostamiseksi, käytetään erilaisiin somaattisiin, mielenterveys- ja päihdesairauksiin.

Innovaatio/lähestymistapa: Kansallisen huumeiden väärinkäytön instituutin tehtävän mukaisesti kehittää uusia teknologisia interventioita HAARTin noudattamisen edistämiseksi, tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää käyttäytymisterapian tutkimuksen vaihemallia mukauttamaan, kehittämään, täydentämään alustavaa käytettävyyttä ja pilotoimaan. älypuhelimeen perustuvan HEART-nimisen intervention (Helping Enhance Adherence to Retroviral therapy using Technology) testaus HAART:iin parantaakseen, edistääkseen ja parantaakseen pitkäaikaista sitoutumista HAART-hoitoon HIV-tartunnan saaneiden huumeiden käyttäjien keskuudessa metadonin ulkopuolella. Wagnerin kroonisen hoitomallin mukaan HEART to HAART -interventio on suunniteltu parantamaan jatkuvaa hoitoon sitoutumista koskevaa neuvontaa tarjoamalla (1) reaaliaikaista tietoa lääkityksen noudattamisesta (Wisepill-laitteen avulla); (2) lääkkeiden sivuvaikutusten, masennusoireiden ja huumeiden käyttötiheyden säännöllinen arviointi (koska nämä liittyvät huumeidenkäyttäjien huonoon hoitoon sitoutumiseen) ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla ja (3) arviointeihin perustuvaa räätälöityä koulutusta, suositusta ja rohkaisua. Osallistuja (puhelimellaan) ja sitoutumistiimi (kliinikon käyttöliittymän avulla) voivat yhdessä seurata reaaliaikaisia ​​muutoksia sitoutumisessa, mikä lisää mahdollisuuksia yhteiseen päätöksentekoon.

Tällä ehdotuksella on kolme käyttäytymisterapiatutkimuksen vaiheen 1A ja 1B mukaista tavoitetta. Tavoitteet 1 ja 2 pyrkivät mukautumaan ja kehittämään edelleen (vaihe 1A) HEART:ia HAART:iin. Tavoitteet 1 ja 2 käyttävät iteratiivista käyttäjäkeskeistä suunnittelua, jonka avulla järjestelmän loppukäyttäjät voivat vaikuttaa suunnittelun muotoon ja helpottaakseen järjestelmän oppimista ja käyttöä. Tavoite 3 testaa lopullisen HEARTin HAART-muodon alustavaa tehokkuutta (vaihe 1B). Tavoitteessa 3 yhteensä 50 hiv-tartunnan saanutta huumeiden käyttäjää, jotka saavat tarttumisneuvontaa kaupunkien HIV-poliklinikalla, jaetaan satunnaisesti saamaan joko SYDÄNTÄ HAART:iin verrattuna tavalliseen hoitoon älypuhelimen ohjauksella. Interventio kestää 24 viikkoa ja ensisijainen tulos on hoitoon sitoutumisen muutos, joka mitataan ennalta ilmoittamattomilla puhelinpohjaisilla satunnaisilla pillerimäärillä. Myös muutoksia biologisissa tuloksissa, mukaan lukien HIV-viruskuorma ja CD4-määrä, arvioidaan.

Implikaatio: Jos HEART to HAART osoittautuu hyväksyttäväksi ja tehokkaaksi, se voi ottaa käyttöön pohjimmiltaan uuden menetelmän HAART-lääkityksen itsehoitoon ja tarjota räätälöidyn, mahdollisesti kestävän ja vähemmän kustannuksia vaativan toimenpiteen, joka voi lisätä hoitoon sitoutumista HIV-tartunnan saaneiden huumeiden käyttäjien keskuudessa pitkällä aikavälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21210
        • Jacques Initiative

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV:n diagnoosi
  • englantia puhuva
  • Huumeiden käytön historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Pystyy kantamaan matkapuhelinta
  • Pystyy lukemaan englantia
  • Uuden antiretroviraalisen lääkkeen aloittaminen tai vaihtaminen
  • Hoidon saaminen tutkimukseen osallistuvalla klinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset ongelmat, jotka eivät anna kenenkään käyttää matkapuhelinta tai suorittaa tutkimustoimenpiteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HEART to HAART
HEART to HAART -interventio on suunniteltu parantamaan jatkuvaa hoitoon sitoutumista koskevaa neuvontaa tarjoamalla (1) reaaliaikaista tietoa lääkityksen noudattamisesta (Wisepill-laitteen avulla); (2) lääkkeiden sivuvaikutusten, masennusoireiden ja huumeiden käyttötiheyden säännöllinen arviointi (koska nämä liittyvät huumeidenkäyttäjien huonoon hoitoon sitoutumiseen) ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla ja (3) arviointeihin perustuvaa räätälöityä koulutusta, suositusta ja rohkaisua. Osallistuja (puhelimellaan) ja sitoutumistiimi (kliinikon käyttöliittymän avulla) voivat yhdessä seurata reaaliaikaisia ​​muutoksia sitoutumisessa, mikä lisää mahdollisuuksia yhteiseen päätöksentekoon.
HEART to HAART -interventio on suunniteltu parantamaan jatkuvaa hoitoon sitoutumista koskevaa neuvontaa tarjoamalla (1) reaaliaikaista tietoa lääkityksen noudattamisesta (Wisepill-laitteen avulla); (2) lääkkeiden sivuvaikutusten, masennusoireiden ja huumeiden käyttötiheyden säännöllinen arviointi (koska nämä liittyvät huumeidenkäyttäjien huonoon hoitoon sitoutumiseen) ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla ja (3) arviointeihin perustuvaa räätälöityä koulutusta, suositusta ja rohkaisua. Osallistuja (puhelimellaan) ja sitoutumistiimi (kliinikon käyttöliittymän avulla) voivat yhdessä seurata reaaliaikaisia ​​muutoksia sitoutumisessa, mikä lisää mahdollisuuksia yhteiseen päätöksentekoon.
Active Comparator: Sitoutumisneuvonta
Sitoutumisneuvonta älypuhelimen ohjauksella
Osallistujat saavat sitoutumisneuvontaa älypuhelinohjauksen lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antiretroviraalisten lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
puhelinpohjaiset ennalta ilmoittamattomat pillerimäärät
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Seth Himelhoch, MD, MPH, University of Maryland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00049374
  • 1R34DA032411 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa