- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01414023
Neurokäyttäytymisintervention vaikutusten arviointi pakko-oireisen häiriön oireisiin (CCT-OC)
torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: Boston University Charles River Campus
Tässä kokeessa tutkitaan, ennustaako tietokoneistettujen tehtävien käyttö, jotka kouluttavat yksilöitä hallitsemaan huomionsa tehokkaammin, yksilöllisiä eroja pakko-oireisissa oireissa, märehtimisessä ja BDNF-muutoksessa.
Kun olet antanut suostumuksensa, täytetty itseraportointilomakkeet ja luovutettu verta BDNF-testiä varten, 80 osallistujaa satunnaistetaan kognitiiviseen ohjauskoulutukseen (CCT) tai perifeeriseen näkötehtävään (PVT) (kuvattu alla), jotka annetaan kolme kertaa kahden viikon ajanjakso.
Kolmannella vierailulla osallistujat suorittavat myös anagrammitehtävän ja toistavat verinäytteen BDNF-testausta varten.
Tutkijat olettavat, että tietokonetehtävät, jotka kouluttavat yksilöitä hallitsemaan huomionsa tehokkaammin, vähentävät pakko-oireisia (OC) oireita.
Lisäksi CCT-harjoittelijat osoittavat lisääntynyttä kykyä irtautua saavuttamattomista tavoitteista, mikä on arvioitu vastausten perusteella ratkaisemattomaan anagrammitehtävään.
Lopuksi, CCT:tä harjoittavien henkilöiden BDNF-tasot ovat suurempia verrattuna henkilöihin, jotka harjoittelevat PVT: tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-65v
- OCI-R kokonaispistemäärä ≥ 16
- Kyky lukea ja antaa tietoinen suostumus.
- Tietokoneen näppäimistön ja hiiren tuntemus.
Poissulkemiskriteerit:
- BDI-II itsemurhapisteet > 1
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CCT
Kognitiivinen ohjauskoulutus - Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT;(Gronwall, 1977): PASATin tietokoneversiota käytetään jatkuvan huomion ja työmuistin mittaamiseen.
Osallistujia pyydetään lisäämään sarjanumerot.
Huomiovalvontainterventio (Wells, 2000): Tämä tehtävä sisältää yksilöiden koulutuksen huomioimaan eri äänilähteitä (esim. laskemalla ääniä, erottelemalla äänien sijaintia ja siirtämällä huomionsa kuulolähteiden välillä pidemmän aikaa).
|
Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT;(Gronwall, 1977): PASATin tietokoneversiota käytetään jatkuvan huomion ja työmuistin mittaamiseen.
Osallistujia pyydetään lisäämään sarjanumerot.
Huomiovalvontainterventio (Wells, 2000): Tämä tehtävä sisältää yksilöiden koulutuksen huomioimaan eri äänilähteitä (esim. laskemalla ääniä, erottelemalla äänien sijaintia ja siirtämällä huomionsa kuulolähteiden välillä pidemmän aikaa).
|
|
Placebo Comparator: PVT
Perifeerinen näkötehtävä (PVT; C. Moore, henkilökohtainen viestintä): Tämä tehtävä toimii ei-aktiivisena kontrollitilana, joka ei kohdistu Wells- ja PASAT-tehtävien vaikutuksiin vaikuttaviin aivoalueisiin.
Osallistujat keskittyvät tässä tehtävässä pisteiden sijoittamiseen tietokoneen näytölle kuunnellessaan ääntä.
|
Perifeerinen näkötehtävä (PVT; C. Moore, henkilökohtainen viestintä): Tämä tehtävä toimii ei-aktiivisena kontrollitilana, joka ei kohdistu Wells- ja PASAT-tehtävien vaikutuksiin vaikuttaviin aivoalueisiin.
Osallistujat keskittyvät tässä tehtävässä pisteiden sijoittamiseen tietokoneen näytölle kuunnellessaan ääntä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCI-R tulokset
Aikaikkuna: jopa kaksi viikkoa
|
3 kertaa kahden viikon aikana
|
jopa kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BDNF seerumin tasot
Aikaikkuna: jopa kaksi viikkoa
|
Kaksi kertaa kahden viikon aikana
|
jopa kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BU-2487
- NCT01414023 (Rekisterin tunniste: Clinical Trials)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .