- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01414023
Vurdering af virkningerne af en neurobehavioral intervention på symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (CCT-OC)
14. maj 2020 opdateret af: Boston University Charles River Campus
Dette eksperiment vil undersøge, om brugen af computeriserede opgaver, der træner individer til at kontrollere deres opmærksomhed mere effektivt, vil forudsige individuelle forskelle i obsessiv-kompulsive symptomer, drøvtygning og BDNF-ændring.
Efter at have givet samtykke, udfyldt selvrapporteringsformularer og givet blod til BDNF-testen, vil 80 deltagere blive randomiseret til Cognitive Control Training (CCT) eller Peripheral Vision Task (PVT) (beskrevet nedenfor), som vil blive administreret tre gange i løbet af en to ugers periode.
Ved det tredje besøg vil deltagerne også udføre en anagramopgave og gentage blodprøven til BDNF-testning.
Efterforskerne antager, at computeriserede opgaver, der træner individer til at kontrollere deres opmærksomhed mere effektivt, vil reducere obsessiv-kompulsiv (OC) symptomer.
Derudover vil individer, der træner i CCT, vise øget evne til at frigøre sig fra uopnåelige mål, vurderet ved svar på en uløselig anagramopgave.
Endelig vil individer, der træner i CCT, vise en større stigning i BDNF-niveauer sammenlignet med individer, der træner i PVT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Boston University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år
- OCI-R samlet score ≥ 16
- Evne til at læse og give informeret samtykke.
- Kendskab til computerens tastatur og mus.
Ekskluderingskriterier:
- BDI-II suicidalitetsscore på > 1
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CCT
Kognitiv kontroltræning - Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT;(Gronwall, 1977): En computerversion af PASAT vil blive brugt til at måle vedvarende opmærksomhed og arbejdshukommelse.
Deltagerne bliver bedt om at tilføje serievis præsenterede numre.
Attention Control Intervention (Wells, 2000): Denne opgave involverer træning af individer til at tage hensyn til flere auditive kilder forskelligt (f.eks. ved at tælle toner, skelne mellem tonernes placering og flytte deres opmærksomhed mellem auditive kilder i en længere periode).
|
Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT;(Gronwall, 1977): En computerversion af PASAT vil blive brugt til at måle vedvarende opmærksomhed og arbejdshukommelse.
Deltagerne bliver bedt om at tilføje serievis præsenterede numre.
Attention Control Intervention (Wells, 2000): Denne opgave involverer træning af individer til at tage hensyn til flere auditive kilder forskelligt (f.eks. ved at tælle toner, skelne mellem tonernes placering og flytte deres opmærksomhed mellem auditive kilder i en længere periode).
|
|
Placebo komparator: PVT
Perifer synsopgave (PVT; C. Moore, personlig kommunikation): Denne opgave fungerer som en ikke-aktiv kontroltilstand, der ikke er målrettet mod hjerneregionerne, der er påvirket af Wells- og PASAT-opgaverne.
Deltagerne fokuserer på placeringen af prikker på en computerskærm i denne opgave, mens de lytter til en tone.
|
Perifer synsopgave (PVT; C. Moore, personlig kommunikation): Denne opgave fungerer som en ikke-aktiv kontroltilstand, der ikke er målrettet mod hjerneregionerne, der er påvirket af Wells- og PASAT-opgaverne.
Deltagerne fokuserer på placeringen af prikker på en computerskærm i denne opgave, mens de lytter til en tone.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OCI-R scorer
Tidsramme: op til to uger
|
3 gange over en periode på to uger
|
op til to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDNF serumniveauer
Tidsramme: op til to uger
|
To gange over en to ugers periode
|
op til to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2011
Først opslået (Skøn)
11. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BU-2487
- NCT01414023 (Registry Identifier: Clinical Trials)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Centre Hospitalier Henri LaboritIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseFrankrig
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Behandlingsbestandig obsessiv tvangsforstyrrelseCanada
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
Kliniske forsøg med Træning i kognitiv kontrol
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckAfsluttet