Vurdere effekten av en nevroatferdsintervensjon på symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (CCT-OC)
14. mai 2020 oppdatert av: Boston University Charles River Campus
Dette eksperimentet vil undersøke om bruk av datastyrte oppgaver som trener individer til å kontrollere oppmerksomheten mer effektivt vil forutsi individuelle forskjeller i tvangssymptomer, drøvtygging og BDNF-endring.
Etter å ha gitt samtykke, fylt ut selvrapporteringsskjemaer og gitt blod til BDNF-testen, vil 80 deltakere bli randomisert til kognitiv kontrolltrening (CCT) eller Perifer Vision Task (PVT) (beskrevet nedenfor) som vil bli administrert tre ganger i løpet av en to ukers periode.
Ved det tredje besøket vil deltakerne også fullføre en anagramoppgave og gjenta blodprøven for BDNF-testing.
Etterforskerne antar at datastyrte oppgaver som trener individer til å kontrollere oppmerksomheten mer effektivt vil redusere obsessiv-kompulsive (OC)-symptomer.
I tillegg vil individer som trener i CCT vise økt evne til å løsrive seg fra uoppnåelige mål, vurdert av svar på en uløselig anagramoppgave.
Til slutt vil individer som trener i CCT vise en større økning i BDNF-nivåer sammenlignet med individer som trener i PVT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år
- OCI-R totalscore ≥ 16
- Evne til å lese og gi informert samtykke.
- Kjennskap til datamaskinens tastatur og mus.
Ekskluderingskriterier:
- BDI-II suicidalitetspoeng på > 1
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CCT
Kognitiv kontrolltrening - Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT;(Gronwall, 1977): En datamaskinversjon av PASAT vil bli brukt for å måle vedvarende oppmerksomhet og arbeidsminne.
Deltakerne blir bedt om å legge til seriepresenterte tall.
Oppmerksomhetskontrollintervensjon (Wells, 2000): Denne oppgaven innebærer å trene individer til å ivareta forskjellig til flere auditive kilder (f.eks. ved å telle toner, skjelne plasseringen av toner og flytte oppmerksomheten mellom auditive kilder over en lengre periode).
|
Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT;(Gronwall, 1977): En datamaskinversjon av PASAT vil bli brukt til å måle vedvarende oppmerksomhet og arbeidsminne.
Deltakerne blir bedt om å legge til seriepresenterte tall.
Oppmerksomhetskontrollintervensjon (Wells, 2000): Denne oppgaven innebærer å trene individer til å ivareta forskjellig til flere auditive kilder (f.eks. ved å telle toner, skjelne plasseringen av toner og flytte oppmerksomheten mellom auditive kilder over en lengre periode).
|
|
Placebo komparator: PVT
Perifersynsoppgave (PVT; C. Moore, personlig kommunikasjon): Denne oppgaven fungerer som en ikke-aktiv kontrolltilstand som ikke retter seg mot hjerneregionene som er påvirket av Wells- og PASAT-oppgavene.
Deltakerne fokuserer på plassering av prikker på en dataskjerm i denne oppgaven mens de lytter til en tone.
|
Perifersynsoppgave (PVT; C. Moore, personlig kommunikasjon): Denne oppgaven fungerer som en ikke-aktiv kontrolltilstand som ikke retter seg mot hjerneregionene som er påvirket av Wells- og PASAT-oppgavene.
Deltakerne fokuserer på plassering av prikker på en dataskjerm i denne oppgaven mens de lytter til en tone.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OCI-R scorer
Tidsramme: opptil to uker
|
3 ganger over en to ukers periode
|
opptil to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDNF serumnivåer
Tidsramme: opptil to uker
|
To ganger over en to ukers periode
|
opptil to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BU-2487
- NCT01414023 (Registeridentifikator: Clinical Trials)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .