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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01414023
Évaluation des effets d'une intervention neurocomportementale sur les symptômes du trouble obsessionnel compulsif (CCT-OC)
14 mai 2020 mis à jour par: Boston University Charles River Campus
Cette expérience examinera si l'utilisation de tâches informatisées qui entraînent les individus à contrôler leur attention plus efficacement prédira les différences individuelles dans les symptômes obsessionnels compulsifs, la rumination et le changement du BDNF.
Après avoir donné leur consentement, rempli des formulaires d'auto-évaluation et donné du sang pour le test BDNF, 80 participants seront randomisés pour une formation de contrôle cognitif (CCT) ou une tâche de vision périphérique (PVT) (décrite ci-dessous) qui sera administrée trois fois sur une période de deux semaines.
Lors de la troisième visite, les participants effectueront également une tâche d'anagramme et répéteront le prélèvement sanguin pour le test BDNF.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les tâches informatisées qui entraînent les individus à contrôler leur attention plus efficacement réduiront les symptômes obsessionnels compulsifs (OC).
De plus, les individus qui s'entraînent au CCT montreront une capacité accrue à se désengager des objectifs inaccessibles, comme évalué par les réponses à une tâche d'anagramme insoluble.
Enfin, les individus qui s'entraînent au CCT montreront une plus grande augmentation des niveaux de BDNF par rapport aux individus qui s'entraînent au PVT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 65 ans
- Score total OCI-R ≥ 16
- Capacité de lire et de fournir un consentement éclairé.
- Connaissance d'un clavier et d'une souris d'ordinateur.
Critère d'exclusion:
- Score de suicidalité BDI-II > 1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: CCT
Cognitive Control Training - Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT; (Gronwall, 1977): Une version informatique du PASAT sera utilisée pour mesurer l'attention soutenue et la mémoire de travail.
Les participants sont invités à ajouter des numéros présentés en série.
Intervention de contrôle de l'attention (Wells, 2000) : Cette tâche consiste à entraîner les individus à prêter attention à plusieurs sources auditives (par exemple, en comptant les tonalités, en distinguant l'emplacement des tonalités et en déplaçant leur attention entre les sources auditives pendant une période prolongée).
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Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT; (Gronwall, 1977): Une version informatique du PASAT sera utilisée pour mesurer l'attention soutenue et la mémoire de travail.
Les participants sont invités à ajouter des numéros présentés en série.
Intervention de contrôle de l'attention (Wells, 2000) : Cette tâche consiste à entraîner les individus à prêter attention à plusieurs sources auditives (par exemple, en comptant les tonalités, en distinguant l'emplacement des tonalités et en déplaçant leur attention entre les sources auditives pendant une période prolongée).
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Comparateur placebo: PVT
Tâche de vision périphérique (PVT ; C. Moore, communication personnelle) : cette tâche sert de condition de contrôle non actif qui ne cible pas les régions du cerveau influencées par les tâches de Wells et PASAT.
Les participants se concentrent sur le placement des points sur un écran d'ordinateur dans cette tâche tout en écoutant une tonalité.
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Tâche de vision périphérique (PVT ; C. Moore, communication personnelle) : cette tâche sert de condition de contrôle non actif qui ne cible pas les régions du cerveau influencées par les tâches de Wells et PASAT.
Les participants se concentrent sur le placement des points sur un écran d'ordinateur dans cette tâche tout en écoutant une tonalité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Scores OCI-R
Délai: jusqu'à deux semaines
|
3 fois sur une période de deux semaines
|
jusqu'à deux semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux sériques de BDNF
Délai: jusqu'à deux semaines
|
Deux fois sur une période de deux semaines
|
jusqu'à deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2011
Première publication (Estimation)
11 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BU-2487
- NCT01414023 (Identificateur de registre: Clinical Trials)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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