- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01414023
Hodnocení účinků neurobehaviorální intervence na příznaky obsedantně kompulzivní poruchy (CCT-OC)
14. května 2020 aktualizováno: Boston University Charles River Campus
Tento experiment bude zkoumat, zda použití počítačových úloh, které trénují jednotlivce k účinnějšímu ovládání pozornosti, předpovídá individuální rozdíly v obsedantně-kompulzivních symptomech, přežvykování a změně BDNF.
Po udělení souhlasu, vyplnění formulářů pro vlastní hlášení a poskytnutí krve pro test BDNF bude 80 účastníků randomizováno do tréninku kognitivní kontroly (CCT) nebo úlohy periferního vidění (PVT) (popsáno níže), které bude prováděno třikrát během dvoutýdenní období.
Při třetí návštěvě účastníci také vyplní anagramový úkol a zopakují odběr krve pro testování BDNF.
Vyšetřovatelé předpokládají, že počítačové úkoly, které trénují jednotlivce k účinnějšímu ovládání pozornosti, sníží symptomy obsedantně kompulzivní (OC).
Kromě toho jednotlivci, kteří trénují v CCT, ukáží zvýšenou schopnost odpoutat se od nedosažitelných cílů, jak se hodnotí reakcemi na neřešitelný úkol přesmyčky.
Konečně, jednotlivci trénující v CCT budou vykazovat větší nárůst hladin BDNF ve srovnání s jednotlivci trénujícími v PVT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18-65 let
- Celkové skóre OCI-R ≥ 16
- Schopnost číst a poskytovat informovaný souhlas.
- Znalost počítačové klávesnice a myši.
Kritéria vyloučení:
- Skóre sebevražednosti BDI-II > 1
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CCT
Cvičení kognitivní kontroly – Pace Auditory Serial Addition (PASAT; (Gronwall, 1977): Počítačová verze PASATu bude použita k měření trvalé pozornosti a pracovní paměti.
Účastníci jsou požádáni, aby přidali sériově prezentovaná čísla.
Intervence kontroly pozornosti (Wells, 2000): Tento úkol zahrnuje trénování jednotlivců, aby se odlišně věnovali více zvukovým zdrojům (např. počítáním tónů, rozlišováním umístění tónů a přesouváním pozornosti mezi zdroji sluchu po delší dobu).
|
Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT; (Gronwall, 1977): Počítačová verze PASATu bude použita k měření trvalé pozornosti a pracovní paměti.
Účastníci jsou požádáni, aby přidali sériově prezentovaná čísla.
Intervence kontroly pozornosti (Wells, 2000): Tento úkol zahrnuje trénování jednotlivců, aby se odlišně věnovali více zvukovým zdrojům (např. počítáním tónů, rozlišováním umístění tónů a přesouváním pozornosti mezi zdroji sluchu po delší dobu).
|
|
Komparátor placeba: PVT
Úloha periferního vidění (PVT; C. Moore, osobní komunikace): Tato úloha slouží jako neaktivní kontrolní stav, který se nezaměřuje na oblasti mozku ovlivněné úlohami Wells a PASAT.
Účastníci se v tomto úkolu zaměřují na umístění bodů na obrazovce počítače při poslechu tónu.
|
Úloha periferního vidění (PVT; C. Moore, osobní komunikace): Tato úloha slouží jako neaktivní kontrolní stav, který se nezaměřuje na oblasti mozku ovlivněné úlohami Wells a PASAT.
Účastníci se v tomto úkolu zaměřují na umístění bodů na obrazovce počítače při poslechu tónu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OCI-R skóre
Časové okno: až dva týdny
|
3krát během dvou týdnů
|
až dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny BDNF v séru
Časové okno: až dva týdny
|
Dvakrát během dvou týdnů
|
až dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BU-2487
- NCT01414023 (Identifikátor registru: Clinical Trials)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink kognitivní kontroly
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy