Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků neurobehaviorální intervence na příznaky obsedantně kompulzivní poruchy (CCT-OC)

14. května 2020 aktualizováno: Boston University Charles River Campus
Tento experiment bude zkoumat, zda použití počítačových úloh, které trénují jednotlivce k účinnějšímu ovládání pozornosti, předpovídá individuální rozdíly v obsedantně-kompulzivních symptomech, přežvykování a změně BDNF. Po udělení souhlasu, vyplnění formulářů pro vlastní hlášení a poskytnutí krve pro test BDNF bude 80 účastníků randomizováno do tréninku kognitivní kontroly (CCT) nebo úlohy periferního vidění (PVT) (popsáno níže), které bude prováděno třikrát během dvoutýdenní období. Při třetí návštěvě účastníci také vyplní anagramový úkol a zopakují odběr krve pro testování BDNF. Vyšetřovatelé předpokládají, že počítačové úkoly, které trénují jednotlivce k účinnějšímu ovládání pozornosti, sníží symptomy obsedantně kompulzivní (OC). Kromě toho jednotlivci, kteří trénují v CCT, ukáží zvýšenou schopnost odpoutat se od nedosažitelných cílů, jak se hodnotí reakcemi na neřešitelný úkol přesmyčky. Konečně, jednotlivci trénující v CCT budou vykazovat větší nárůst hladin BDNF ve srovnání s jednotlivci trénujícími v PVT.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Boston University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18-65 let
  • Celkové skóre OCI-R ≥ 16
  • Schopnost číst a poskytovat informovaný souhlas.
  • Znalost počítačové klávesnice a myši.

Kritéria vyloučení:

  • Skóre sebevražednosti BDI-II > 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CCT
Cvičení kognitivní kontroly – Pace Auditory Serial Addition (PASAT; (Gronwall, 1977): Počítačová verze PASATu bude použita k měření trvalé pozornosti a pracovní paměti. Účastníci jsou požádáni, aby přidali sériově prezentovaná čísla. Intervence kontroly pozornosti (Wells, 2000): Tento úkol zahrnuje trénování jednotlivců, aby se odlišně věnovali více zvukovým zdrojům (např. počítáním tónů, rozlišováním umístění tónů a přesouváním pozornosti mezi zdroji sluchu po delší dobu).
Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT; (Gronwall, 1977): Počítačová verze PASATu bude použita k měření trvalé pozornosti a pracovní paměti. Účastníci jsou požádáni, aby přidali sériově prezentovaná čísla. Intervence kontroly pozornosti (Wells, 2000): Tento úkol zahrnuje trénování jednotlivců, aby se odlišně věnovali více zvukovým zdrojům (např. počítáním tónů, rozlišováním umístění tónů a přesouváním pozornosti mezi zdroji sluchu po delší dobu).
Komparátor placeba: PVT
Úloha periferního vidění (PVT; C. Moore, osobní komunikace): Tato úloha slouží jako neaktivní kontrolní stav, který se nezaměřuje na oblasti mozku ovlivněné úlohami Wells a PASAT. Účastníci se v tomto úkolu zaměřují na umístění bodů na obrazovce počítače při poslechu tónu.
Úloha periferního vidění (PVT; C. Moore, osobní komunikace): Tato úloha slouží jako neaktivní kontrolní stav, který se nezaměřuje na oblasti mozku ovlivněné úlohami Wells a PASAT. Účastníci se v tomto úkolu zaměřují na umístění bodů na obrazovce počítače při poslechu tónu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OCI-R skóre
Časové okno: až dva týdny
3krát během dvou týdnů
až dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny BDNF v séru
Časové okno: až dva týdny
Dvakrát během dvou týdnů
až dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BU-2487
  • NCT01414023 (Identifikátor registru: Clinical Trials)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink kognitivní kontroly

Předplatit