- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01414023
Ocena wpływu interwencji neurobehawioralnej na objawy zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (CCT-OC)
14 maja 2020 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus
Ten eksperyment ma na celu zbadanie, czy zastosowanie skomputeryzowanych zadań, które szkolą osoby w celu skuteczniejszego kontrolowania uwagi, pozwoli przewidzieć indywidualne różnice w objawach obsesyjno-kompulsyjnych, przeżuwaniu i zmianie BDNF.
Po wyrażeniu zgody, wypełnieniu formularzy samoopisowych i oddaniu krwi do testu BDNF, 80 uczestników zostanie losowo przydzielonych do Treningu Kontroli Poznawczej (CCT) lub Peripheral Vision Task (PVT) (opisane poniżej), które będą podawane trzykrotnie w ciągu okres dwóch tygodni.
Podczas trzeciej wizyty uczestnicy wykonają również zadanie z anagramem i powtórzą pobieranie krwi do badania BDNF.
Badacze postawili hipotezę, że skomputeryzowane zadania, które szkolą jednostki w zakresie skuteczniejszej kontroli uwagi, zmniejszą objawy obsesyjno-kompulsyjne (OC).
Ponadto osoby trenujące CCT będą wykazywać zwiększoną zdolność do odchodzenia od nieosiągalnych celów, co ocenia się na podstawie odpowiedzi na nierozwiązywalne zadanie anagramowe.
Wreszcie, osoby trenujące CCT wykażą większy wzrost poziomów BDNF w porównaniu z osobami trenującymi PVT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Boston University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18-65 lat
- Całkowity wynik OCI-R ≥ 16
- Umiejętność czytania i wyrażania świadomej zgody.
- Znajomość obsługi klawiatury i myszy komputerowej.
Kryteria wyłączenia:
- Wynik samobójstw BDI-II > 1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CCT
Trening kontroli poznawczej – zadanie dodawania serii słuchowych tempa (PASAT; (Gronwall, 1977): Komputerowa wersja testu PASAT zostanie wykorzystana do pomiaru ciągłej uwagi i pamięci roboczej.
Uczestnicy proszeni są o dopisanie kolejno prezentowanych numerów.
Interwencja kontroli uwagi (Wells, 2000): Zadanie to obejmuje szkolenie osób w zakresie zróżnicowanego zwracania uwagi na wiele źródeł słuchowych (np. poprzez liczenie tonów, rozróżnianie lokalizacji tonów i przenoszenie uwagi między źródłami słuchowymi przez dłuższy czas).
|
Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT; (Gronwall, 1977): Komputerowa wersja testu PASAT będzie używana do pomiaru ciągłej uwagi i pamięci roboczej.
Uczestnicy proszeni są o dopisanie kolejno prezentowanych numerów.
Interwencja kontroli uwagi (Wells, 2000): Zadanie to obejmuje szkolenie osób w zakresie zróżnicowanego zwracania uwagi na wiele źródeł słuchowych (np. poprzez liczenie tonów, rozróżnianie lokalizacji tonów i przenoszenie uwagi między źródłami słuchowymi przez dłuższy czas).
|
|
Komparator placebo: PVT
Zadanie Peripheral Vision (PVT; C. Moore, komunikacja osobista): To zadanie służy jako nieaktywny warunek kontrolny, który nie jest ukierunkowany na obszary mózgu, na które wpływają zadania Wellsa i PASAT.
W tym zadaniu uczestnicy koncentrują się na rozmieszczeniu kropek na ekranie komputera, słuchając dźwięku.
|
Zadanie Peripheral Vision (PVT; C. Moore, komunikacja osobista): To zadanie służy jako nieaktywny warunek kontrolny, który nie jest ukierunkowany na obszary mózgu, na które wpływają zadania Wellsa i PASAT.
W tym zadaniu uczestnicy koncentrują się na rozmieszczeniu kropek na ekranie komputera, słuchając dźwięku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki OCI-R
Ramy czasowe: do dwóch tygodni
|
3 razy w ciągu dwóch tygodni
|
do dwóch tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy BDNF w surowicy
Ramy czasowe: do dwóch tygodni
|
Dwa razy w ciągu dwóch tygodni
|
do dwóch tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BU-2487
- NCT01414023 (Identyfikator rejestru: Clinical Trials)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Trening kontroli poznawczej
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)