- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01414023
Evaluación de los efectos de una intervención neuroconductual sobre los síntomas del trastorno obsesivo compulsivo (CCT-OC)
14 de mayo de 2020 actualizado por: Boston University Charles River Campus
Este experimento examinará si el uso de tareas computarizadas que entrenan a las personas para controlar su atención de manera más efectiva predecirá las diferencias individuales en los síntomas obsesivo-compulsivos, la rumiación y el cambio de BDNF.
Después de dar su consentimiento, completar formularios de autoinforme y donar sangre para la prueba BDNF, 80 participantes serán asignados aleatoriamente a Entrenamiento de control cognitivo (CCT) o Tarea de visión periférica (PVT) (descrito a continuación) que se administrará tres veces durante un período de dos semanas.
En la tercera visita, los participantes también completarán una tarea de anagrama y repetirán la extracción de sangre para la prueba de BDNF.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las tareas computarizadas que entrenan a las personas para controlar su atención de manera más efectiva reducirán los síntomas obsesivos compulsivos (OC).
Además, las personas que entrenan en CCT mostrarán una mayor capacidad para desvincularse de objetivos inalcanzables según lo evaluado por las respuestas a una tarea de anagrama irresoluble.
Finalmente, los individuos que entrenan en CCT mostrarán un mayor aumento en los niveles de BDNF en comparación con los individuos que entrenan en PVT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Puntuación total OCI-R ≥ 16
- Capacidad para leer y dar consentimiento informado.
- Familiaridad con el teclado y el mouse de la computadora.
Criterio de exclusión:
- Puntaje de tendencia suicida BDI-II de > 1
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: CCT
Entrenamiento de control cognitivo: tarea de adición en serie de ritmo auditivo (PASAT; (Gronwall, 1977): se utilizará una versión de computadora del PASAT para medir la atención sostenida y la memoria de trabajo.
Se pide a los participantes que agreguen números presentados en serie.
Intervención de control de la atención (Wells, 2000): esta tarea consiste en entrenar a las personas para que presten atención diferencial a múltiples fuentes auditivas (p. ej., contando tonos, discriminando la ubicación de los tonos y moviendo su atención entre fuentes auditivas durante un período prolongado).
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Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT; (Gronwall, 1977): se utilizará una versión informática del PASAT para medir la atención sostenida y la memoria de trabajo.
Se pide a los participantes que agreguen números presentados en serie.
Intervención de control de la atención (Wells, 2000): esta tarea consiste en entrenar a las personas para que presten atención diferencial a múltiples fuentes auditivas (p. ej., contando tonos, discriminando la ubicación de los tonos y moviendo su atención entre fuentes auditivas durante un período prolongado).
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Comparador de placebos: TVP
Tarea de visión periférica (PVT; C. Moore, comunicación personal): esta tarea sirve como una condición de control no activa que no se dirige a las regiones del cerebro influenciadas por las tareas de Wells y PASAT.
Los participantes se enfocan en la colocación de puntos en la pantalla de una computadora en esta tarea mientras escuchan un tono.
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Tarea de visión periférica (PVT; C. Moore, comunicación personal): esta tarea sirve como una condición de control no activa que no se dirige a las regiones del cerebro influenciadas por las tareas de Wells y PASAT.
Los participantes se enfocan en la colocación de puntos en la pantalla de una computadora en esta tarea mientras escuchan un tono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuaciones OCI-R
Periodo de tiempo: hasta dos semanas
|
3 veces durante un período de dos semanas
|
hasta dos semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Niveles séricos de BDNF
Periodo de tiempo: hasta dos semanas
|
Dos veces durante un período de dos semanas.
|
hasta dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BU-2487
- NCT01414023 (Identificador de registro: Clinical Trials)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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