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Avaliando os efeitos de uma intervenção neurocomportamental sobre os sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo (CCT-OC)

14 de maio de 2020 atualizado por: Boston University Charles River Campus
Este experimento examinará se o uso de tarefas computadorizadas que treinam indivíduos para controlar sua atenção de forma mais eficaz preverá diferenças individuais em sintomas obsessivo-compulsivos, ruminação e alteração de BDNF. Depois de dar consentimento, preencher formulários de autorrelato e doar sangue para o teste de BDNF, 80 participantes serão randomizados para Treinamento de Controle Cognitivo (CCT) ou Tarefa de Visão Periférica (PVT) (descrito abaixo), que será administrado três vezes ao longo de um período de duas semanas. Na terceira visita, os participantes também completarão uma tarefa de anagrama e repetirão a coleta de sangue para o teste de BDNF. Os pesquisadores levantam a hipótese de que tarefas computadorizadas que treinam os indivíduos a controlar sua atenção de forma mais eficaz reduzirão os sintomas de Obsessivo Compulsivo (OC). Além disso, os indivíduos que treinam em CCT mostrarão maior capacidade de se desvencilhar de metas inatingíveis, conforme avaliado por respostas a uma tarefa de anagrama insolúvel. Por fim, indivíduos treinando em CCT apresentarão maior aumento nos níveis de BDNF em comparação com indivíduos treinando em PVT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 65 anos
  • Pontuação total OCI-R ≥ 16
  • Capacidade de ler e fornecer consentimento informado.
  • Familiaridade com teclado e mouse de computador.

Critério de exclusão:

  • Pontuação de suicidalidade BDI-II de > 1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CCT
Treinamento de Controle Cognitivo - Tarefa de Adição Serial Auditiva de Ritmo (PASAT; (Gronwall, 1977): Uma versão de computador do PASAT será usada para medir a atenção sustentada e a memória de trabalho. Os participantes são solicitados a adicionar números apresentados em série. Intervenção de Controle de Atenção (Wells, 2000): Esta tarefa envolve o treinamento de indivíduos para atender diferencialmente a múltiplas fontes auditivas (por exemplo, contando tons, discriminando a localização de tons e movendo sua atenção entre fontes auditivas por um período prolongado).
Tarefa de adição seriada auditiva de ritmo (PASAT; (Gronwall, 1977): Uma versão de computador do PASAT será usada para medir a atenção sustentada e a memória de trabalho. Os participantes são solicitados a adicionar números apresentados em série. Intervenção de Controle de Atenção (Wells, 2000): Esta tarefa envolve o treinamento de indivíduos para atender diferencialmente a múltiplas fontes auditivas (por exemplo, contando tons, discriminando a localização de tons e movendo sua atenção entre fontes auditivas por um período prolongado).
Comparador de Placebo: PVT
Tarefa de Visão Periférica (PVT; C. Moore, comunicação pessoal): Esta tarefa serve como uma condição de controle não ativo que não tem como alvo as regiões do cérebro influenciadas pelas tarefas de Wells e PASAT. Os participantes se concentram na colocação de pontos em uma tela de computador nesta tarefa enquanto ouvem um tom.
Tarefa de Visão Periférica (PVT; C. Moore, comunicação pessoal): Esta tarefa serve como uma condição de controle não ativo que não tem como alvo as regiões do cérebro influenciadas pelas tarefas de Wells e PASAT. Os participantes se concentram na colocação de pontos em uma tela de computador nesta tarefa enquanto ouvem um tom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações OCI-R
Prazo: até duas semanas
3 vezes em um período de duas semanas
até duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis séricos de BDNF
Prazo: até duas semanas
Duas vezes em um período de duas semanas
até duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BU-2487
  • NCT01414023 (Identificador de registro: Clinical Trials)

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