- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01414023
Avaliando os efeitos de uma intervenção neurocomportamental sobre os sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo (CCT-OC)
14 de maio de 2020 atualizado por: Boston University Charles River Campus
Este experimento examinará se o uso de tarefas computadorizadas que treinam indivíduos para controlar sua atenção de forma mais eficaz preverá diferenças individuais em sintomas obsessivo-compulsivos, ruminação e alteração de BDNF.
Depois de dar consentimento, preencher formulários de autorrelato e doar sangue para o teste de BDNF, 80 participantes serão randomizados para Treinamento de Controle Cognitivo (CCT) ou Tarefa de Visão Periférica (PVT) (descrito abaixo), que será administrado três vezes ao longo de um período de duas semanas.
Na terceira visita, os participantes também completarão uma tarefa de anagrama e repetirão a coleta de sangue para o teste de BDNF.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que tarefas computadorizadas que treinam os indivíduos a controlar sua atenção de forma mais eficaz reduzirão os sintomas de Obsessivo Compulsivo (OC).
Além disso, os indivíduos que treinam em CCT mostrarão maior capacidade de se desvencilhar de metas inatingíveis, conforme avaliado por respostas a uma tarefa de anagrama insolúvel.
Por fim, indivíduos treinando em CCT apresentarão maior aumento nos níveis de BDNF em comparação com indivíduos treinando em PVT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 65 anos
- Pontuação total OCI-R ≥ 16
- Capacidade de ler e fornecer consentimento informado.
- Familiaridade com teclado e mouse de computador.
Critério de exclusão:
- Pontuação de suicidalidade BDI-II de > 1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CCT
Treinamento de Controle Cognitivo - Tarefa de Adição Serial Auditiva de Ritmo (PASAT; (Gronwall, 1977): Uma versão de computador do PASAT será usada para medir a atenção sustentada e a memória de trabalho.
Os participantes são solicitados a adicionar números apresentados em série.
Intervenção de Controle de Atenção (Wells, 2000): Esta tarefa envolve o treinamento de indivíduos para atender diferencialmente a múltiplas fontes auditivas (por exemplo, contando tons, discriminando a localização de tons e movendo sua atenção entre fontes auditivas por um período prolongado).
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Tarefa de adição seriada auditiva de ritmo (PASAT; (Gronwall, 1977): Uma versão de computador do PASAT será usada para medir a atenção sustentada e a memória de trabalho.
Os participantes são solicitados a adicionar números apresentados em série.
Intervenção de Controle de Atenção (Wells, 2000): Esta tarefa envolve o treinamento de indivíduos para atender diferencialmente a múltiplas fontes auditivas (por exemplo, contando tons, discriminando a localização de tons e movendo sua atenção entre fontes auditivas por um período prolongado).
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Comparador de Placebo: PVT
Tarefa de Visão Periférica (PVT; C. Moore, comunicação pessoal): Esta tarefa serve como uma condição de controle não ativo que não tem como alvo as regiões do cérebro influenciadas pelas tarefas de Wells e PASAT.
Os participantes se concentram na colocação de pontos em uma tela de computador nesta tarefa enquanto ouvem um tom.
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Tarefa de Visão Periférica (PVT; C. Moore, comunicação pessoal): Esta tarefa serve como uma condição de controle não ativo que não tem como alvo as regiões do cérebro influenciadas pelas tarefas de Wells e PASAT.
Os participantes se concentram na colocação de pontos em uma tela de computador nesta tarefa enquanto ouvem um tom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações OCI-R
Prazo: até duas semanas
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3 vezes em um período de duas semanas
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até duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos de BDNF
Prazo: até duas semanas
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Duas vezes em um período de duas semanas
|
até duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BU-2487
- NCT01414023 (Identificador de registro: Clinical Trials)
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