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Bewertung der Auswirkungen einer neurobehavioralen Intervention auf die Symptome einer Zwangsstörung (CCT-OC)

14. Mai 2020 aktualisiert von: Boston University Charles River Campus
In diesem Experiment wird untersucht, ob die Verwendung computergestützter Aufgaben, die Personen darin schulen, ihre Aufmerksamkeit effektiver zu kontrollieren, individuelle Unterschiede bei Zwangssymptomen, Grübeln und BDNF-Änderungen vorhersagt. Nach der Einwilligung, dem Ausfüllen von Selbstberichtsformularen und der Blutspende für den BDNF-Test werden 80 Teilnehmer randomisiert einem Cognitive Control Training (CCT) oder einer Peripheral Vision Task (PVT) (unten beschrieben) zugeteilt, die dreimal über a verabreicht werden Zeitraum von zwei Wochen. Beim dritten Besuch werden die Teilnehmer auch eine Anagrammaufgabe erledigen und die Blutentnahme für den BDNF-Test wiederholen. Die Forscher gehen davon aus, dass computergestützte Aufgaben, die Personen trainieren, ihre Aufmerksamkeit effektiver zu kontrollieren, die Symptome von Zwangsstörungen (OC) reduzieren werden. Darüber hinaus zeigen Personen, die in CCT trainieren, eine erhöhte Fähigkeit, sich von unerreichbaren Zielen zu lösen, wie durch Antworten auf eine unlösbare Anagrammaufgabe bewertet. Schließlich zeigen Personen, die in CCT trainieren, einen größeren Anstieg der BDNF-Spiegel im Vergleich zu Personen, die in PVT trainieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren
  • OCI-R-Gesamtscore ≥ 16
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu lesen und zu erteilen.
  • Vertrautheit mit einer Computertastatur und -maus.

Ausschlusskriterien:

  • BDI-II-Suizidalitäts-Score von > 1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CCT
Kognitives Kontrolltraining - Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT; (Gronwall, 1977): Eine Computerversion des PASAT wird verwendet, um anhaltende Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis zu messen. Die Teilnehmer werden gebeten, fortlaufend präsentierte Zahlen hinzuzufügen. Aufmerksamkeitskontrollintervention (Wells, 2000): Diese Aufgabe beinhaltet das Trainieren von Personen, sich unterschiedlich auf mehrere Hörquellen zu konzentrieren (z. B. durch Zählen von Tönen, Unterscheiden der Position von Tönen und Bewegen ihrer Aufmerksamkeit zwischen Hörquellen für einen längeren Zeitraum).
Verhalten: Kognitives Kontrolltraining
Pace Auditory Serial Addition Task (PASAT; (Gronwall, 1977): Eine Computerversion des PASAT wird verwendet, um die anhaltende Aufmerksamkeit und das Arbeitsgedächtnis zu messen. Die Teilnehmer werden gebeten, fortlaufend präsentierte Zahlen hinzuzufügen. Aufmerksamkeitskontrollintervention (Wells, 2000): Diese Aufgabe beinhaltet das Trainieren von Personen, sich unterschiedlich auf mehrere Hörquellen zu konzentrieren (z. B. durch Zählen von Tönen, Unterscheiden der Position von Tönen und Bewegen ihrer Aufmerksamkeit zwischen Hörquellen für einen längeren Zeitraum).
Placebo-Komparator: PVT
Peripheral Vision Task (PVT; C. Moore, persönliche Mitteilung): Diese Aufgabe dient als nicht-aktiver Kontrollzustand, der nicht auf die Gehirnregionen abzielt, die von den Wells- und PASAT-Aufgaben beeinflusst werden. Die Teilnehmer konzentrieren sich bei dieser Aufgabe auf die Platzierung von Punkten auf einem Computerbildschirm, während sie einen Ton hören.
Verhalten: Periphere Vision-Aufgabe
Peripheral Vision Task (PVT; C. Moore, persönliche Mitteilung): Diese Aufgabe dient als nicht-aktiver Kontrollzustand, der nicht auf die Gehirnregionen abzielt, die von den Wells- und PASAT-Aufgaben beeinflusst werden. Die Teilnehmer konzentrieren sich bei dieser Aufgabe auf die Platzierung von Punkten auf einem Computerbildschirm, während sie einen Ton hören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OCI-R-Ergebnisse
Zeitfenster: bis zu zwei Wochen
3 Mal über einen Zeitraum von zwei Wochen
bis zu zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BDNF-Serumspiegel
Zeitfenster: bis zu zwei Wochen
Zweimal über einen Zeitraum von zwei Wochen
bis zu zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BU-2487
  • NCT01414023 (Registrierungskennung: Clinical Trials)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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